切除可能な膵臓がん患者における術前サイバーナイフの研究

包含基準:

• 病理学的に確認された膵臓の腺癌

• 研究登録から4週間以内に実施され、現地審査（クーパー放射線科医）によって決定された以下の画像診断基準に基づいて切除可能または切除可能な可能性のある疾患

  • 近くの臓器 (つまり、小腸) への膵臓外の拡張なし
  • SMV/PV が 180 度を超える関与および/または再建可能な (外科医の判断による) 閉塞がない
  • SMA アバットメントなし TVI<180 度
  • セリアックトランクアバットメントなし 関与する総体積 < 180 度
  • 切除可能な患者と切除可能な患者の両方が対象となることに注意してください。
• ECOG ≤ 2

• 以下で定義される適切な血液および末端臓器の機能

  • 肝臓のトランスアミナーゼレベル < 3 x 正常
  • 総ビリルビン < 5 mg/dl (ステント留置の場合)
  • 血清クレアチニンレベル < 1.6 mg/dl
  • 絶対好中球数 > 1,500cells/mm3
  • 血小板数 > 100,000 細胞/mm3
• 膵臓大手術を検討するのに適した病状
• 年齢 > 18 歳
• 出産適齢期の女性および男性参加者は、研究治療前および治療期間中、適切な避妊（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を実践しなければなりません。
• 平均余命 > 3 か月
• 理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲。

除外基準:

• -膵臓腺癌以外の5年以内の浸潤性悪性腫瘍の既往
• 上腹部への以前の放射線治療
• 重度の併存疾患により外科的切除が不適格となる場合
• 局所的、地域的、または遠隔の膵外疾患
• 妊娠可能年齢の患者で避妊をしたくない、または避妊できない患者
• 上記の資格基準のいずれかを満たしていない場合
• 治療計画のために造影剤を使用した MRI を受けることができない
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 患者は、この治験中、膵臓がんの治療を目的とした他の治験薬や市販薬の投与を受けてはなりません。

• 研究登録から4週間以内に実施され、現地審査（クーパー放射線科医）によって決定された以下の画像診断基準に基づく切除不能な膵臓がん

  • 近くの臓器（つまり、小腸）への膵臓外の拡張
  • SMV/PV >180度の関与および/または再建可能な（外科医の判断による）閉塞
  • SMA アバットメント TVI<180 度
  • 腹腔胴体アバットメント 関与する総体積 < 180 度
  • 遠隔転移