- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02710929
Um estudo de associação em todo o genoma sobre o endofenótipo da memória de trabalho espacial no TDAH
Um estudo de associação em todo o genoma sobre o endofenótipo da memória de trabalho espacial no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Objetivos Específicos:
- Encontrar as variações genéticas associadas ao desempenho da memória de trabalho espacial em pacientes com TDAH usando estudos de associação ampla do genoma (GWAS);
- Encontrar as variações genéticas associadas ao desempenho da memória de trabalho espacial em indivíduos saudáveis usando o GWAS;
- Recrutar uma amostra de validação e replicar os resultados do GWAS inicial;
- Testar se variações genéticas significativamente associadas à memória de trabalho espacial também estão associadas ao TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), caracterizado por desatenção, hiperatividade e impulsividade, é um transtorno de início precoce, altamente hereditário, clinicamente heterogêneo e prejudicial a longo prazo, com tremendo impacto sobre indivíduos, famílias e sociedades. Nossa equipe de pesquisa conduziu uma série de estudos biológicos sobre déficits de memória de trabalho espacial do TDAH, e evidências substanciais sugeriram déficits de memória de trabalho espacial como o importante biomarcador neuropsicológico com valores translacionais e propriedades endofenotípicas favoráveis para o TDAH. Apesar da abundância de estudos genéticos moleculares sobre o TDAH, as etiologias genéticas do TDAH não são conclusivas. Como os estudos genéticos sobre endofenótipos podem oferecer mais informações sobre o processo genético e cerebral, a abordagem endofenotípica pode aumentar eficientemente o poder estatístico e tornar os estudos de associação do genoma (GWAS) aplicáveis em amostras muito menores. Até o momento, não houve nenhum estudo GWAS sobre déficits de memória de trabalho espacial do TDAH.
Este é um projeto de 3 anos. Nossos estudos anteriores coletaram amostras de sangue e dados de memória de trabalho espacial de 382 pacientes com TDAH e 150 indivíduos saudáveis. Neste projeto de 3 anos, recrutaremos 232 indivíduos saudáveis, com idades entre 7 e 18 anos. As medidas incluem (1) entrevistas para psicopatologia (K-SADS-E), (2) questionários para medir sintomas de TDAH (SNAP-IV) e (3) testes neuropsicológicos: tarefa de Memória Operacional Espacial do CANTAB. No primeiro ano, será realizado um GWAS apenas para casos na memória de trabalho espacial (n = 254). No segundo ano, será realizado um GWAS de controle apenas na memória de trabalho espacial (n = 254). No terceiro ano, os resultados dos dois GWAS iniciais serão replicados em uma amostra de validação composta por 128 pacientes com TDAH e 128 controles saudáveis.
Através de um cálculo cuidadoso, um tamanho de amostra de 382 indivíduos com TDAH fornecerá poder adequado para detectar variações genéticas significativas em todo o genoma e replicar as descobertas em uma amostra de validação independente. Prevemos identificar a relação entre as variações genéticas do TDAH e o endofenótipo da memória de trabalho espacial. Nossas descobertas contribuirão significativamente para nossa compreensão dos mecanismos fisiopatológicos do TDAH, especialmente o caminho patológico dos genes, através do endofenótipo, aos fenótipos comportamentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sem nenhum transtorno psiquiátrico DSM-IV atual ou vitalício com base nas entrevistas K-SADS-E.
Critério de exclusão:
- Os participantes que tiveram qualquer doença médica ou neurológica passada ou atual, que atualmente tomavam medicação psicotrópica ou cujo quociente de inteligência (QI) era inferior a 80 foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo TDAH
Indivíduos com diagnóstico clínico de TDAH de acordo com os critérios do DSM-IV
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Grupo TD
Normalmente controles de desenvolvimento sem diagnóstico vitalício com TDAH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista psiquiátrica
Prazo: 1 hora
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Os indivíduos serão entrevistados pela versão chinesa da versão epidemiológica infantil do cronograma para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS-E)
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de trabalho espacial
Prazo: 30 minutos
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Os indivíduos serão avaliados pela Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201412157RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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