Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En genomomfattende foreningsstudie om endofenotypen av romlig arbeidsminne ved ADHD

1. september 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En genomomfattende assosiasjonsstudie om endofenotypen av romlig arbeidsminne ved oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

Spesifikke mål:

  1. Å finne de genetiske variasjonene knyttet til romlig arbeidsminneytelse hos pasienter med ADHD ved å bruke genom-wide assosiasjonsstudier (GWAS);
  2. Å finne de genetiske variasjonene forbundet med romlig arbeidsminneytelse hos friske forsøkspersoner ved å bruke GWAS;
  3. Å rekruttere en valideringsprøve og å replikere funnene fra den første GWAS;
  4. For å teste om genetiske variasjoner signifikant assosiert med romlig arbeidsminne også er assosiert med ADHD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), karakterisert ved uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet, er en tidlig debuterende, svært arvelig, klinisk heterogen, langvarig svekket lidelse med enorm innvirkning på individer, familier og samfunn. Vårt forskningsteam har utført en serie biologiske studier på romlig arbeidsminnemangel ved ADHD, og ​​betydelig bevis har antydet romlig arbeidsminnemangel som den viktige nevropsykologiske biomarkøren med translasjonsverdier og gunstige endofenotypiske egenskaper for ADHD. Til tross for overfloden av molekylærgenetiske studier på ADHD, har de genetiske årsakene til ADHD ikke vært avgjørende. Fordi genetiske studier på endofenotyper kan tilby mer informasjon om genetiske prosesser og hjerneprosesser, kan endofenotypisk tilnærming effektivt forbedre den statistiske kraften og gjøre genomomfattende assosiasjonsstudier (GWAS) anvendelige i mye mindre utvalg. Til dags dato har det ikke vært noen GWAS-studie på romlig arbeidsminnesvikt ved ADHD.

Dette er et 3-årig prosjekt. Våre tidligere studier har samlet inn blodprøver og romlig arbeidsminnedata fra 382 pasienter med ADHD og 150 friske personer. I dette 3-årige prosjektet skal vi rekruttere 232 friske forsøkspersoner, i alderen 7-18 år. Tiltakene inkluderer (1) intervjuer for psykopatologi (K-SADS-E), (2) spørreskjemaer for å måle ADHD-symptomer (SNAP-IV), og (3) nevropsykologiske tester: Spatial Working Memory-oppgave til CANTAB. I det første året vil en case-only GWAS på romlig arbeidsminne (n = 254) bli utført. I det andre året vil en GWAS kun for kontroll på romlig arbeidsminne (n = 254) bli utført. I det tredje året vil funn fra de første to GWAS-ene bli replikert i en valideringsprøve bestående av 128 pasienter med ADHD og 128 friske kontroller.

Ved nøye beregning vil en prøvestørrelse på 382 ADHD-personer gi tilstrekkelig kraft til å oppdage genomomfattende signifikante genetiske variasjoner og replikere funnene i en uavhengig valideringsprøve. Vi forventer å identifisere forholdet mellom genetiske variasjoner av ADHD og endofenotypen av romlig arbeidsminne. Våre funn vil i betydelig grad bidra til vår forståelse av de patofysiologiske mekanismene til ADHD, spesielt den patologiske veien fra gener, gjennom endofenotype, til atferdsfenotyper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

232

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den eksisterende prøven består av 382 barn med ADHD og 150 friske personer. Vi planlegger å rekruttere ytterligere 232 friske forsøkspersoner (104 det første året; 128 det andre året), i alderen 7 til 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner uten nåværende eller livslange DSM-IV psykiatriske lidelser basert på K-SADS-E-intervjuene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som hadde tidligere eller nåværende medisinsk eller nevrologisk sykdom, som for tiden tok psykotrope medisiner, eller hvis intelligenskvotient (IQ) var mindre enn 80 ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ADHD gruppe
Personer med klinisk diagnose ADHD i henhold til DSM-IV-kriteriene
TD gruppe
Typisk utviklingskontroll uten livstidsdiagnose med ADHD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk intervju
Tidsramme: 1 time
Forsøkspersonene vil bli intervjuet av kinesisk versjon av Kiddie Epidemiologic-versjonen av Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS-E)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlig arbeidsminne
Tidsramme: 30 minutter
Emner vil bli vurdert av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201412157RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention-deficit/Hyperactivity Disorder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere