- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02710929
En genomomspændende foreningsundersøgelse om endofænotypen af rumlig arbejdshukommelse ved ADHD
En genomomspændende foreningsundersøgelse om endofænotypen af rumlig arbejdshukommelse i opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse
Specifikke mål:
- At finde de genetiske variationer forbundet med rumlig arbejdshukommelses ydeevne hos patienter med ADHD ved at bruge genom-wide association studies (GWAS);
- At finde de genetiske variationer forbundet med rumlig arbejdshukommelses ydeevne hos raske forsøgspersoner ved at bruge GWAS;
- At rekruttere en valideringsprøve og at replikere resultaterne fra den indledende GWAS;
- For at teste om genetiske variationer signifikant forbundet med rumlig arbejdshukommelse også er forbundet med ADHD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), karakteriseret ved uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet, er en tidligt opstået, yderst arvelig, klinisk heterogen, langvarig svækkende lidelse med enorm indvirkning på individer, familier og samfund. Vores forskerhold har gennemført en række biologiske undersøgelser af rumlige arbejdshukommelsesmangler af ADHD, og væsentlige beviser har foreslået rumlige arbejdshukommelsesmangler som den vigtige neuropsykologiske biomarkør med translationelle værdier og gunstige endofænotypiske egenskaber for ADHD. På trods af overfloden af molekylærgenetiske undersøgelser af ADHD har de genetiske ætiologier af ADHD været ikke-afsluttende. Fordi genetiske undersøgelser af endofænotyper kan tilbyde mere information om genetiske og hjerneprocesser, kan endofænotypisk tilgang effektivt forbedre den statistiske kraft og gøre genom-wide association undersøgelser (GWAS) anvendelige i meget mindre prøve. Til dato har der ikke været nogen GWAS-undersøgelse om rumlig arbejdshukommelsesmangel af ADHD.
Dette er et 3-årigt projekt. Vores tidligere undersøgelser har indsamlet blodprøver og rumlig arbejdshukommelsesdata fra 382 patienter med ADHD og 150 raske forsøgspersoner. I dette 3-årige projekt vil vi rekruttere 232 raske forsøgspersoner i alderen 7-18 år. Tiltagene omfatter (1) interviews til psykopatologi (K-SADS-E), (2) spørgeskemaer til måling af ADHD-symptomer (SNAP-IV), og (3) neuropsykologiske tests: Spatial Working Memory opgave for CANTAB. I det første år vil en case-only GWAS på rumlig arbejdshukommelse (n = 254) blive udført. I det andet år vil der blive udført en GWAS, der kun kan kontrolleres på rumlig arbejdshukommelse (n = 254). I det tredje år vil resultaterne fra de første to GWAS blive replikeret i en valideringsprøve bestående af 128 patienter med ADHD og 128 raske kontroller.
Ved omhyggelig beregning vil en prøvestørrelse på 382 ADHD-personer give tilstrækkelig kraft til at påvise signifikante genetiske variationer på hele genomet og replikere resultaterne i en uafhængig valideringsprøve. Vi forventer at identificere forholdet mellem genetiske variationer af ADHD og endofænotypen af rumlig arbejdshukommelse. Vores resultater vil væsentligt bidrage til vores forståelse af de patofysiologiske mekanismer af ADHD, især den patologiske vej fra gener, gennem endofenotype, til adfærdsfænotyper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner uden aktuelle eller livslange DSM-IV psykiatriske lidelser baseret på K-SADS-E-interviewene.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der havde nogen tidligere eller nuværende medicinsk eller neurologisk sygdom, som i øjeblikket tog psykotrop medicin, eller hvis intelligenskvotient (IQ) var mindre end 80, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ADHD gruppe
Forsøgspersoner med klinisk diagnose ADHD i henhold til DSM-IV kriterierne
|
TD gruppe
Typisk udviklingskontrol uden livstidsdiagnose med ADHD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykiatrisk samtale
Tidsramme: 1 time
|
Forsøgspersonerne vil blive interviewet af den kinesiske version af Kiddie Epidemiologic version af skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS-E)
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Emner vil blive vurderet af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201412157RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater