Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En genomomspændende foreningsundersøgelse om endofænotypen af ​​rumlig arbejdshukommelse ved ADHD

1. september 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

En genomomspændende foreningsundersøgelse om endofænotypen af ​​rumlig arbejdshukommelse i opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse

Specifikke mål:

  1. At finde de genetiske variationer forbundet med rumlig arbejdshukommelses ydeevne hos patienter med ADHD ved at bruge genom-wide association studies (GWAS);
  2. At finde de genetiske variationer forbundet med rumlig arbejdshukommelses ydeevne hos raske forsøgspersoner ved at bruge GWAS;
  3. At rekruttere en valideringsprøve og at replikere resultaterne fra den indledende GWAS;
  4. For at teste om genetiske variationer signifikant forbundet med rumlig arbejdshukommelse også er forbundet med ADHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), karakteriseret ved uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet, er en tidligt opstået, yderst arvelig, klinisk heterogen, langvarig svækkende lidelse med enorm indvirkning på individer, familier og samfund. Vores forskerhold har gennemført en række biologiske undersøgelser af rumlige arbejdshukommelsesmangler af ADHD, og ​​væsentlige beviser har foreslået rumlige arbejdshukommelsesmangler som den vigtige neuropsykologiske biomarkør med translationelle værdier og gunstige endofænotypiske egenskaber for ADHD. På trods af overfloden af ​​molekylærgenetiske undersøgelser af ADHD har de genetiske ætiologier af ADHD været ikke-afsluttende. Fordi genetiske undersøgelser af endofænotyper kan tilbyde mere information om genetiske og hjerneprocesser, kan endofænotypisk tilgang effektivt forbedre den statistiske kraft og gøre genom-wide association undersøgelser (GWAS) anvendelige i meget mindre prøve. Til dato har der ikke været nogen GWAS-undersøgelse om rumlig arbejdshukommelsesmangel af ADHD.

Dette er et 3-årigt projekt. Vores tidligere undersøgelser har indsamlet blodprøver og rumlig arbejdshukommelsesdata fra 382 patienter med ADHD og 150 raske forsøgspersoner. I dette 3-årige projekt vil vi rekruttere 232 raske forsøgspersoner i alderen 7-18 år. Tiltagene omfatter (1) interviews til psykopatologi (K-SADS-E), (2) spørgeskemaer til måling af ADHD-symptomer (SNAP-IV), og (3) neuropsykologiske tests: Spatial Working Memory opgave for CANTAB. I det første år vil en case-only GWAS på rumlig arbejdshukommelse (n = 254) blive udført. I det andet år vil der blive udført en GWAS, der kun kan kontrolleres på rumlig arbejdshukommelse (n = 254). I det tredje år vil resultaterne fra de første to GWAS blive replikeret i en valideringsprøve bestående af 128 patienter med ADHD og 128 raske kontroller.

Ved omhyggelig beregning vil en prøvestørrelse på 382 ADHD-personer give tilstrækkelig kraft til at påvise signifikante genetiske variationer på hele genomet og replikere resultaterne i en uafhængig valideringsprøve. Vi forventer at identificere forholdet mellem genetiske variationer af ADHD og endofænotypen af ​​rumlig arbejdshukommelse. Vores resultater vil væsentligt bidrage til vores forståelse af de patofysiologiske mekanismer af ADHD, især den patologiske vej fra gener, gennem endofenotype, til adfærdsfænotyper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

232

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den eksisterende prøve er sammensat af 382 børn med ADHD og 150 raske forsøgspersoner. Vi planlægger at rekruttere yderligere 232 raske forsøgspersoner (104 i det første år; 128 i det andet år), i alderen 7 til 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner uden aktuelle eller livslange DSM-IV psykiatriske lidelser baseret på K-SADS-E-interviewene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der havde nogen tidligere eller nuværende medicinsk eller neurologisk sygdom, som i øjeblikket tog psykotrop medicin, eller hvis intelligenskvotient (IQ) var mindre end 80, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ADHD gruppe
Forsøgspersoner med klinisk diagnose ADHD i henhold til DSM-IV kriterierne
TD gruppe
Typisk udviklingskontrol uden livstidsdiagnose med ADHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk samtale
Tidsramme: 1 time
Forsøgspersonerne vil blive interviewet af den kinesiske version af Kiddie Epidemiologic version af skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS-E)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: 30 minutter
Emner vil blive vurderet af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention-deficit/Hyperactivity Disorder

3
Abonner