Segurança e Efeito do GL-ONC1 Administrado IV Antes da Cirurgia em Pacientes com Câncer de Órgãos Sólidos Submetidos a Cirurgia

Critério de inclusão:

• Diagnóstico comprovado histologicamente de câncer de órgão sólido avançado (AJCC, 7ª edição: estágio III ou IV) ou agressivo.
• Os pacientes devem fornecer consentimento por escrito para uma amostra de biópsia por agulha grossa de tecido tumoral (primário ou metastático).
• Ter evidência de doença mensurável (de acordo com RECIST versão 1.1: http://www.recist.com).
• Ter uma pontuação de desempenho ECOG de 0 a 2.
• Ter uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
• Ter função adequada de órgão e medula
• Teste de gravidez com soro negativo para mulheres com potencial para engravidar.
• Ter resultado de teste negativo para teste de HIV e Hepatite B ou C.
• Têm título de anticorpo anti-vaccinia basal < 10.

Critério de exclusão:

• Uso atual ou previsto de outros agentes em investigação ou agente anticancerígeno comercializado durante o estudo (desde o momento da inscrição até o momento da cirurgia).
• Pacientes que receberam quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas antes de entrar no estudo.
• Vacinação contra a varíola por 4 semanas antes da terapia do estudo e durante o tratamento do estudo.
• Ter recebido terapia genética anterior ou terapia com vírus citolítico de qualquer tipo.
• Tem doença cardíaca clinicamente significativa
• Saturação de oxigênio
• Receber agente antiviral concomitante ativo contra o vírus vaccinia (por exemplo, cidofovir, imunoglobulina vaccinia, imatinib, ST-246) durante o curso do estudo.
• Tem alergia conhecida a ovoalbumina ou outros derivados de ovos.
• Têm distúrbios dermatológicos clinicamente significativos (por exemplo, eczema, psoríase ou quaisquer feridas ou úlceras cutâneas não cicatrizadas)
• Ter histórico de alergia a meio de contraste iodado.
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas
• grávida ou amamentando