Um estudo de fosfato de tedizolida oral e intravenoso (IV) em participantes hospitalizados, com idades entre 2 e

Critério de inclusão:

• Receber profilaxia para ou com uma infecção confirmada ou suspeita por bactérias Gram-positivas e receber tratamento antibiótico concomitante com atividade antibacteriana Gram-positiva;
• Peso >5º percentil e <95º percentil com base na idade;
• Condição estável conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, eletrocardiograma (ECG) de no mínimo 5 derivações, sinais vitais e avaliações laboratoriais clínicas;
• As mulheres devem estar pré-menarcas, abstinentes ou praticando um método eficaz de controle de natalidade;

Critério de exclusão:

• História de convulsões, exceto convulsões febris, arritmia cardíaca clinicamente significativa, fibrose cística, insuficiência renal moderada ou grave ou qualquer condição física que possa interferir nos resultados do estudo;
• História recente (3 meses) ou infecção atual com hepatite viral ou outra doença hepática significativa;
• História de alergia a medicamentos ou hipersensibilidade a oxazolidinonas;
• Grávida ou amamentando;
• Perda significativa de sangue dentro de 60 dias antes do início do estudo;
• Qualquer condição aguda ou crônica que limite a capacidade do participante de concluir e/ou participar deste estudo clínico.
• Tratamento com medicamento experimental dentro de 30 dias antes da infusão/dose do medicamento em estudo.
• Administração oral de metotrexato, topotecano, irinotecano ou rosuvastatina, durante a administração oral do medicamento em estudo. A administração durante o período de acompanhamento é permitida, assim como a administração durante o tratamento com o medicamento IV do estudo.
• Uso de inibidores da monoamina oxidase ou agentes serotoninérgicos, incluindo antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação de serotonina e agonistas dos receptores de serotonina 5 hidroxitriptamina (triptanos), meperidina ou buspirona dentro de 14 dias antes do estudo ou uso planejado durante o estudo.