Bolus intermitente de ropivacaína para analgesia peridural de parto (OptimEpi)
Administração intermitente em bolus de ropivacaína para analgesia peridural de parto: um estudo observacional
Maior segurança e satisfação do paciente têm contribuído para o uso crescente de analgesia peridural de parto. A analgesia peridural parece ser atualmente a técnica mais eficaz na redução da dor durante o trabalho de parto. No entanto, a redução da dose total de anestésico local e, portanto, do bloqueio motor é crucial para melhorar o resultado obstétrico. Essa técnica evoluiu de bolus intermitentes por anestesiologistas para os atuais regimes analgésicos peridurais padrão de trabalho de parto em muitas instituições na América do Norte e na Europa, que consistem em um anestésico local em combinação com um opioide administrado por infusão peridural contínua (CEI) com ou sem controle controlado pelo paciente bolus de analgesia peridural (PCEA). Recentemente, uma nova forma de administração tem sido utilizada: bolus regular de anestésico local de baixa concentração + bolus intermitente (PIEB). Essa técnica ofereceria analgesia de parto segura e de qualidade superior e maior satisfação materna por reduzir a quantidade total da combinação de medicamentos.
O desfecho primário foi avaliar a eficácia analgésica da administração de medicamentos por via peridural PIEB em termos de pontuação da escala visual analógica de satisfação (VAS) em uma grande coorte de pacientes. Os desfechos secundários foram medir o grau de bloqueio motor, desfechos neonatais e obstétricos, dose total do medicamento e incidência de dor que exigia administração complementar (dor irruptiva)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes foram explicados sobre o procedimento e o consentimento informado por escrito foi obtido. Parturientes saudáveis de primeira ou segunda gravidez (com idade > 18 anos) com feto único, vivo em apresentação de vértice quando em estágio ativo de trabalho de parto com dilatação cervical de 3-5 cm foram recrutadas no estudo após solicitarem peridural para alívio da dor. Foi utilizada analgesia peridural com PIEB.
O desfecho primário foi a satisfação materna durante o trabalho de parto e parto. Nossa hipótese era que os pacientes teriam um maior nível de satisfação ao usar a técnica PIEB. Os desfechos secundários foram medir o grau de bloqueio motor, desfechos neonatais e obstétricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gard
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Nimes, Gard, França, 30000
- CHU Nimes
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parturientes saudáveis de primeira ou segunda gravidez a termo
- idade 18-30 anos
- feto único, feto vivo
- apresentação de vértice
- fase ativa do trabalho de parto com dilatação cervical de 3-5 cm parturientes
Critério de exclusão:
- Hipertensão
- sem apresentação de vértice
- contra-indicações ao bloqueio neuraxial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo epidural
Epidural: bolus automático intermitente (8-12 mL por hora) + bolus controlado pelo paciente (4 mL a cada 20 min) usando ropivacaína
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Epidural: bolus intermitentes automáticos associados a bolus controlado pelo paciente usando ropivacaína
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Satisfação Analógica Verbal
Prazo: 1 dia
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VASS: 0-10: 0 = nenhuma satisfação a 10 (satisfação total)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipotensão materna
Prazo: 1 dia
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Avaliação de eventos adversos durante a infusão peridural (pressão arterial média < 65 mmHg)
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1 dia
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Índice de Apgar
Prazo: 1 dia
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O teste de Apgar é feito por um médico, parteira ou enfermeira. O profissional de saúde examina o bebê:
Cada categoria é pontuada com 0, 1 ou 2, dependendo da condição observada. |
1 dia
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Resgate anestésico
Prazo: 1 dia
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Avaliação do resgate realizado pelo anestesista durante a infusão
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1 dia
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náusea
Prazo: 1 dia
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Número de eventos de náusea materna
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1 dia
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frequência cardíaca fetal
Prazo: 1 dia
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Os sons cardíacos fetais foram monitorados com uma máquina de Doppler contínuo
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1 dia
|
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Bloqueio motor
Prazo: 1 dia
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Escore de Bromage para bloqueio motor materno
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMCurrieU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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