硬膜外分娩鎮痛のための断続的なロピバカインボーラス (OptimEpi)
硬膜外分娩鎮痛のためのロピバカインの間欠的ボーラス投与:観察研究
患者の安全性と満足度の向上は、硬膜外分娩鎮痛の使用の増加に貢献しています。 硬膜外鎮痛は、分娩中の痛みを軽減するのに現在最も効果的な方法であると思われます。 しかし、産科転帰を改善するには、局所麻酔薬の総投与量を減らして運動遮断を行うことが重要です。 この技術は、麻酔科医による断続的なボーラスから、患者管理の有無にかかわらず、持続硬膜外注入 (CEI) を介して送達されるオピオイドと組み合わせた局所麻酔薬からなる、北米およびヨーロッパの多くの施設における現在の標準的な分娩硬膜外鎮痛レジメンに発展しました。硬膜外鎮痛(PCEA)ボーラス。 最近では、新しい投与モードが使用されています: 低濃度局所麻酔薬の定期的なボーラス + 間欠ボーラス (PIEB)。 この技術は、薬物の組み合わせの総量を減らすことにより、安全で優れた品質の労働鎮痛とより大きな母親の満足を提供します.
主要な結果は、大規模な患者コホートにおけるビジュアル アナログ スケール満足度 (VAS) スコアの観点から、PIEB 硬膜外薬物送達の鎮痛効果を評価することでした。 副次的アウトカムは、運動遮断の程度、新生児および産科アウトカム、総投薬量、追加投与が必要な疼痛(突出痛)の発生率を測定することでした。
調査の概要
詳細な説明
患者には手術について説明し、文書によるインフォームドコンセントを得た。 健康な正期産または第 2 妊娠分娩者 (18 歳以上) で、分娩の活発な段階で子宮頸部の拡張が 3 ~ 5 cm の頂点に単胎の生きた胎児が存在し、疼痛緩和のために硬膜外麻酔を要求した後、この研究に採用されました。 PIEB 硬膜外鎮痛を使用した。
主要評価項目は、陣痛および分娩中の母親の満足度でした。 私たちの仮説は、患者は PIEB 技術を使用すると満足度が高くなるというものでした。 副次的な結果は、運動遮断の程度、新生児および産科の結果を測定することでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gard
-
Nimes、Gard、フランス、30000
- Chu Nimes
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健康な正期産または第 2 妊娠分娩者
- 18~30歳
- シングルトン、生きた胎児
- 頂点のプレゼンテーション
- 分娩の活発な段階で、子宮頸部が 3 ~ 5 cm 拡張している分娩者
除外基準:
- 高血圧症
- 頂点表示なし
- 神経軸封鎖の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
硬膜外群
硬膜外 : 自動断続的ボーラス (1 時間あたり 8 ~ 12 mL) + ロピバカインを使用した患者制御ボーラス (毎時 4 mL 20 分)
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硬膜外 : ロピバカインを使用した患者制御ボーラスに関連する自動断続的ボーラス
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口頭アナログ満足度スコア
時間枠:1日
|
VASS: 0-10: 0 = 満足していない ~ 10 (完全な満足)
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
母体の低血圧
時間枠:1日
|
硬膜外注入による有害事象の評価 (平均動脈圧 < 65 mmHg)
|
1日
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アプガースコア
時間枠:1日
|
アプガー検査は、医師、助産師、または看護師によって行われます。 医療提供者は、赤ちゃんの次の項目を検査します。
各カテゴリは、観察された状態に応じて、0、1、または 2 でスコア付けされます。 |
1日
|
麻酔レスキュー
時間枠:1日
|
注入による麻酔科医による救助の評価
|
1日
|
吐き気
時間枠:1日
|
母体の吐き気イベント数
|
1日
|
胎児心拍数
時間枠:1日
|
胎児の心音は、連続ドップラー マシンで監視されました。
|
1日
|
モーター封鎖
時間枠:1日
|
母体運動ブロックのブロマージュスコア
|
1日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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