경막외 진통 진통을 위한 간헐적 로피바카인 볼루스 (OptimEpi)
경막외 진통에 대한 Ropivacaine의 간헐적 일시 투여 : 관찰 연구
향상된 환자 안전 및 만족도는 경막외 진통제 사용 증가에 기여했습니다. 경막외 진통은 현재 분만 중 통증을 줄이는 데 가장 효과적인 기술로 보입니다. 그러나 산과적 결과를 개선하기 위해서는 국소 마취제의 총 용량을 줄여 운동 차단을 하는 것이 중요합니다. 이 기술은 마취과의사에 의한 간헐적 일시 주입에서 환자 조절 유무에 관계없이 연속 경막외 주입(CEI)을 통해 전달되는 오피오이드와 함께 국소 마취제로 구성된 북미 및 유럽의 많은 기관에서 현재 표준 노동 경막외 진통 요법으로 발전했습니다. 경막외 진통제(PCEA) 볼루스. 최근에는 저농도 국소마취제 + 간헐적 볼루스(PIEB)의 새로운 투여 방식이 사용되었습니다. 이 기술은 안전하고 우수한 품질의 분만 진통제를 제공하고 약물 조합의 총량을 줄임으로써 산모의 만족도를 높일 것입니다.
일차 결과는 많은 환자 집단에서 시각적 아날로그 척도 만족도(VAS) 점수 측면에서 PIEB 경막외 약물 전달의 진통 효능을 평가하는 것이었습니다. 2차 결과는 운동 차단 정도, 신생아 및 산과적 결과, 총 약물 용량 및 추가 투여가 필요한 통증의 발생률(돌발 통증)을 측정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자에게 절차에 대해 설명하고 서면 동의서를 얻었습니다. 3-5cm의 경부 확장을 가진 활성 단계에 있을 때 정점 프레젠테이션에서 싱글톤의 살아있는 태아를 가진 건강한 만삭 초산 또는 제2 임신 분만자(연령 >18세)가 통증 완화를 위해 경막외 마취를 요청한 후 연구에서 모집되었습니다. PIEB 경막외 진통제가 사용되었습니다.
일차 결과는 분만과 분만 중 산모의 만족도였습니다. 우리의 가설은 환자가 PIEB 기술을 사용할 때 더 높은 수준의 만족도를 가질 것이라는 것입니다. 2차 결과는 운동 차단 정도, 신생아 및 산과적 결과를 측정하는 것이었다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Gard
-
Nimes, Gard, 프랑스, 30000
- CHU Nimes
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 기간 초임산 또는 제2임산 분만
- 18-30세
- 싱글톤, 살아 있는 태아
- 정점 표시
- 3-5cm 분만자의 자궁 경부가 확장되는 활성 분만 단계
제외 기준:
- 고혈압
- 정점 표시 없음
- 신경축 봉쇄에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경막 외 그룹
경막외: 자동 간헐적 볼루스(시간당 8-12mL) + 로피바카인을 사용한 환자 제어 볼루스(4mL evrey 20분)
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경막 외 : ropivacaine을 사용하여 환자가 조절하는 bolus와 관련된 자동 간헐적 bolus
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구두 아날로그 만족도 점수
기간: 1 일
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VASS: 0-10: 0 = 만족도 없음 ~ 10(전체 만족도)
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 저혈압
기간: 1 일
|
경막외 주입에 대한 부작용 평가(평균 동맥압 < 65 mmHg)
|
1 일
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아프가 점수
기간: 1 일
|
아프가 검사는 의사, 조산사 또는 간호사가 실시합니다. 의료 서비스 제공자는 아기의 다음을 검사합니다.
각 범주는 관찰된 상태에 따라 0, 1 또는 2로 점수가 매겨집니다. |
1 일
|
|
마취 구조
기간: 1 일
|
주입에 대한 마취에 의해 수행된 구조의 평가
|
1 일
|
|
메스꺼움
기간: 1 일
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산모 메스꺼움 사건의 수
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1 일
|
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태아 심박수
기간: 1 일
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연속 도플러 기계로 태아 심장 소리를 모니터링했습니다.
|
1 일
|
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모터 봉쇄
기간: 1 일
|
모체 운동 차단에 대한 Bromage 점수
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PMCurrieU2
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