Bimatoprosta tópica para blefaroplastia química
Foi demonstrado que o bimatoprost tópico causa alterações periorbitais dos tecidos moles, que são mais pronunciadas quando usado diretamente na córnea para o tratamento do glaucoma. As alterações são primariamente sentidas como resultado da perda de adipócitos mediada por prostaglandinas, resultando em aprofundamento do sulco palpebral superior e recessão da pseudo-herniação infraorbitária. O uso de bimatoprost tópico na margem da pálpebra superior, agora aprovado pela FDA para aumento dos cílios, pode fornecer um efeito medido nos tecidos perioculares e permitir uma abordagem tópica para o rejuvenescimento periocular.
Este é um estudo de prova de conceito que visa inscrever uma série de pacientes com dermatocalásia leve a grave, tratar com solução tópica de bimatoprost 0,03% na margem palpebral superior e avaliar a melhora estética da área periocular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A percepção da beleza na região periocular é influenciada por vários fatores, incluindo simetria, normas populacionais e textura e tom da pele. Alterações nos tecidos moles e na pele ao longo do tempo criam uma aparência envelhecida com o desenvolvimento de dermatocálase, blefaroptose, prolapso da glândula lacrimal e prolapso de gordura. As técnicas de rejuvenescimento periocular estão bem estabelecidas e incluem aumento de tecidos moles, recapeamento e correção cirúrgica. Em maio de 2015, Sarnoff e Gotkin relataram um caso de "blefaroplastia química" realizada com solução tópica de bimatoprosta 0,03% aplicada na margem palpebral superior. Após três meses de uso, o autor notou aspecto mais jovem da região periocular, com aprofundamento do sulco palpebral superior, redução da dermatocálase e diminuição da gordura da pálpebra inferior. Essas alterações foram atribuídas à periorbitopatia associada à prostaglandina (PAP), um fenômeno bem descrito observado com o uso de análogos de prostaglandina tópica para uso no glaucoma.
As alterações periorbitárias observadas com análogos de prostaglandinas tópicas devem-se principalmente aos efeitos nos adipócitos orbitais aponeuróticos e profundos. As prostaglandinas ativam a via da proteína quinase ativada por mitogênio de adipócitos (MAPK), levando à inativação do receptor ativado por proliferador de peroxissoma (PPAR)-gama, inibição da diferenciação de adipócitos e diminuição do acúmulo de gordura dentro dos adipócitos. As contrações dependentes da concentração de bimatoprost dos músculos ciliares e a ativação das metaloproteinases da matriz também podem contribuir para as alterações perioculares. Pacientes em uso tópico de análogos oftálmicos de prostaglandinas comumente desenvolvem perda de gordura periorbitária, que tem sido bem caracterizada na literatura oftalmológica.
O bimatoprost aplicado na margem da pálpebra superior para aumentar os cílios tenta capitalizar os efeitos desejáveis de cílios mais escuros, mais longos e mais grossos, ao mesmo tempo em que limita os efeitos mais significativos e indesejáveis por meio da exposição limitada da droga aos tecidos oculares. Este mesmo conceito pode ser aplicado para dermatocálase: em uma dose medida, bimatoprost tópico na margem palpebral pode levar a uma sutil perda de gordura periorbitária, resultando em melhora da dermatocálase.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+,
- dermatocálase leve a grave, desejo de cílios aumentados.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uso atual de análogos de prostaglandinas oftálmicas,
- história de blefaroplastia,
- história de neuromoduladores ou preenchedores na região periocular ou frontal nos últimos 6 meses,
- sulco palpebral superior profundo existente,
- oposição ao realce dos cílios,
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Este é um estudo piloto de prova de conceito aberto de braço único avaliando o uso de Latisse (bimatoprost 0,03% solução oftálmica) aplicado na margem palpebral para dermatocálase (queda da pálpebra superior).
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Latisse (solução oftálmica de bimatoprost 0,03%) aplicado na margem palpebral para dermatocálase (queda da pálpebra superior)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração gradual na dermatocálase
Prazo: Com 12 semanas
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Os pacientes foram acompanhados por 12 semanas no total, com visitas a cada 4 semanas para um total de 4 visitas.
A fotodocumentação foi realizada a cada visita.
Ao final do período de estudo, as fotografias de cada paciente nas semanas 0 e 12 foram classificadas por 2 avaliadores cegos quanto ao nível de dermatocálase: -1 (sulco profundo da pálpebra superior), 0 (sem dermatocálase), 1 (leve, levemente perceptível), 2 (moderado, perceptível) ou 3 (grave, distinto).
A mudança de dermatocálase (pontuação da semana 12 subtraída da pontuação da semana 0) foi o desfecho primário.
Uma mudança maior (com base em uma pontuação mais alta) no dermatocálase indicou melhor resposta ao tratamento.
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Com 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na satisfação do paciente
Prazo: Semanas 0, 12
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Pesquisas de entrada e saída foram concluídas sobre a autopercepção da área periocular.
A satisfação foi medida com base em 2 pesquisas curtas.
A pesquisa de entrada tinha 1 pergunta "como você avalia sua satisfação com sua aparência?" - a escala era de 0 a 5, com 0 sendo "Nada" a 5 sendo "extremamente".
A pesquisa de saída apresentou duas perguntas: (1) "como você avalia a satisfação com sua aparência?" com a mesma escala de 0 a 5, bem como (2) Você percebe uma melhora na queda da pálpebra (dermatocálase)?" com uma escala da seguinte forma: pior (-1), sem alteração (0), 25% melhor ( 1), 50% melhor (2), 75% melhor (3) ou 100% melhor (4).
A mudança na satisfação foi medida pela soma das pontuações de ambas as pesquisas e a média foi calculada.
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Semanas 0, 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan P Couvillion, MD, MS, Tulane University School of Medicine, Department of Dermatology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sarnoff DS, Gotkin RH. Bimatoprost-induced chemical blepharoplasty. J Drugs Dermatol. 2015 May;14(5):472-7.
- Filippopoulos T, Paula JS, Torun N, Hatton MP, Pasquale LR, Grosskreutz CL. Periorbital changes associated with topical bimatoprost. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2008 Jul-Aug;24(4):302-7. doi: 10.1097/IOP.0b013e31817d81df.
- Reginato MJ, Krakow SL, Bailey ST, Lazar MA. Prostaglandins promote and block adipogenesis through opposing effects on peroxisome proliferator-activated receptor gamma. J Biol Chem. 1998 Jan 23;273(4):1855-8. doi: 10.1074/jbc.273.4.1855.
- Kucukevcilioglu M, Bayer A, Uysal Y, Altinsoy HI. Prostaglandin associated periorbitopathy in patients using bimatoprost, latanoprost and travoprost. Clin Exp Ophthalmol. 2014 Mar;42(2):126-31. doi: 10.1111/ceo.12163. Epub 2013 Aug 4.
- Cohen JL. Enhancing the growth of natural eyelashes: the mechanism of bimatoprost-induced eyelash growth. Dermatol Surg. 2010 Sep;36(9):1361-71. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01522.x.
- Shah M, Lee G, Lefebvre DR, Kronberg B, Loomis S, Brauner SC, Turalba A, Rhee DJ, Freitag SK, Pasquale LR. A cross-sectional survey of the association between bilateral topical prostaglandin analogue use and ocular adnexal features. PLoS One. 2013 May 1;8(5):e61638. doi: 10.1371/journal.pone.0061638. Print 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 833277-1
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