Efeito do Ramosetrona na Prevenção de Náuseas e Vômitos Induzidos por Morfina Intratecal

Os pacientes foram alocados em 2 grupos por randomização em bloco computadorizada de acordo com uma randomização gerada por computador. As alocações de tratamento estavam contidas em envelopes lacrados que foram abertos após a inscrição do paciente. Os pacientes receberam 8 mg de ondansetron intravenoso (IV) ou 0,3 mg de ramosetron IV 10 minutos antes da raquianestesia e morfina intratecal. Todas as ATJ unilaterais foram feitas por um cirurgião ortopédico usando a mesma técnica cirúrgica minimamente invasiva e a mesma prótese.

Os pacientes foram monitorados quanto à incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) a cada 6 horas até 24 horas e 24-48 horas após a cirurgia. Reações adversas comuns ao medicamento associadas aos antagonistas dos receptores de serotonina (prurido, tontura e dor de cabeça) também foram registradas.

O cálculo do tamanho da amostra foi baseado na capacidade de detectar uma diferença na incidência de náuseas pós-operatórias entre os dois grupos de 40%, ou seja, 50% no braço ondansetron e 30% no braço ramosetron, consistente com um estudo anterior. Usando um poder de 80% (β=0,2) e um nível de significância bilateral (alfa) de 0,05, foram necessários 45 pacientes em cada grupo.