Estimativa da Precisão de Localização do Procedimento de Ablação Genicular Aplicado para Supressão da Dor Crônica
18 de agosto de 2016 atualizado por: TPM Medical Systems Ltd.
Estimativa da precisão da localização do procedimento de ablação genicular aplicado para supressão da dor crônica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yehuda Fridman, MD
- Número de telefone: 972-3-7645262
- E-mail: yehudaf@assuta.co.il
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnosticado com osteoartrite degenerativa primária.
- Queixa de dores no joelho
- Pacientes clinicamente elegíveis para procedimento de ablação do nervo genicular não eletivamente com base no exame físico
- TCLE assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Comorbidades: paciente portador de neuropatia, tumores ósseos, fraturas traumáticas e DM.
- Avaliação de cooperatividade claustrofóbica ou falha de ficar imóvel durante exames de ressonância magnética longos
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Inscrito em estudos simultâneos que podem confundir os resultados deste estudo
- Condição clínica que, na opinião do investigador, não permitiria que o sujeito concluísse o estudo, por exemplo, tremor, obesidade extrema, transtornos mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ressonância magnética e ablação genicular
pacientes submetidos a ressonância magnética e procedimento de ablação genicular.
teste de ressonância magnética adicional de aprox.
0,5-1 hora
|
os pacientes serão submetidos a um teste de ressonância magnética adicional de aprox.
0,5-1 hora.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Localização e orientação dos nervos geniculares relevantes com base na inspeção ocular de imagens de ressonância magnética por um radiologista
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yehuda Fridman, MD, Assuta MC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CL-001-F1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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