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Abschätzung der Lokalisationsgenauigkeit des genikulären Ablationsverfahrens zur Unterdrückung chronischer Schmerzen

18. August 2016 aktualisiert von: TPM Medical Systems Ltd.
Abschätzung der Lokalisationsgenauigkeit des genikulären Ablationsverfahrens zur chronischen Schmerzunterdrückung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren.
  • Diagnostiziert mit primärer degenerativer Osteoarthritis.
  • Klagen über Knieschmerzen
  • Patienten, die klinisch für eine Ablation des Genikularnerven in Frage kommen, nicht elektiv basierend auf einer körperlichen Untersuchung
  • Patient hat ICF unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Komorbiditäten: Patient leidet an Neuropathie, Knochentumoren, traumatischen Frakturen und DM.
  • Klaustrophobie oder mangelnde Kooperativitätsbewertung des Stillliegens während langer MRT-Scans
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsverdacht
  • Eingeschrieben in gleichzeitige Studien, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen können
  • Klinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes es dem Probanden nicht ermöglichen würde, die Studie abzuschließen, z. B. Tremor, extreme Fettleibigkeit, psychische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRT-Untersuchung und Genikularablation
Patienten, die sich sowohl einer MRT-Untersuchung als auch einer genikulären Ablation unterziehen. zusätzliche MRT-Untersuchung von ca. 0,5-1 Stunde
Gerät: MRT
Die Patienten werden einer zusätzlichen MRT-Untersuchung von ca. 0,5-1 Stunde.
Verfahren: Genikularablationsverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lage und Orientierung der relevanten Genikularnerven basierend auf einer augenblicklichen Inspektion von MRT-Bildern durch einen Radiologen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TPM Medical Systems Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yehuda Fridman, MD, Assuta MC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CL-001-F1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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