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Peso nos Membros Inferiores Melhora a Ataxia da Marcha em Pacientes com a Doença de Machado-Joseph

14 de setembro de 2016 atualizado por: giovana duarte eltz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

O peso nos membros inferiores melhora a ataxia da marcha em pacientes com doença de Machado-Joseph: um estudo cruzado randomizado

Poucos estudos avaliaram a eficácia da adição de pesos nos membros inferiores em pacientes com distúrbios atáxicos. Não há evidências atuais sobre qual seria o peso mais adequado para uso nesse contexto. Para avaliar a evolução e os benefícios do uso dessa carga na marcha de portadores sintomáticos de ataxia espinocerebelar tipo 3/doença de Machado Joseph, o objetivo do estudo é avaliar a marcha com e sem diferentes pesos de carga nos membros inferiores. Os resultados foram a Escala de Avaliação e Classificação de Ataxia (SARA), avaliação cinemática da marcha pelo acelerômetro e giroscópio e a Impressão Global do Paciente (PGI) sobre qual peso eles preferem para caminhar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter entre 18 e 65 anos de idade e marcha independente

Critério de exclusão:

  • Houve necessidade de dispositivos auxiliares para caminhar ≤ 10m (como muletas, cadeiras de rodas e órteses)
  • Item marcha da Escala de Avaliação e Classificação de Ataxia (SARA)19≥, presença de outra doença neurológica que afete o sistema motor
  • Comprometimentos ortopédicos de membros inferiores (fraturas ou cirurgias nos últimos 6 meses)
  • Diferença entre os membros inferiores maior que 3,0 cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo Peso nos Membros Inferiores
Dispositivo: Peso nos Membros Inferiores
Outro: 0,5 kg Peso em Membros Inferiores
Dispositivo: Peso nos Membros Inferiores
Outro: 1,0 kg Peso em Membros Inferiores
Dispositivo: Peso nos Membros Inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise da velocidade da marcha [velocidade (mt/min) de caminhada de 10 metros de distância]
Prazo: velocidade (mt/min) de caminhada de 10 metros em tempo limite de 1min
velocidade (mt/min) de caminhada de 10 metros em tempo limite de 1min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Análise da cadência da marcha [cadência (passos/min) da caminhada de 10 metros de distância]
Prazo: cadência (passos/min) de caminhada de 10 metros em tempo limite de 1min
cadência (passos/min) de caminhada de 10 metros em tempo limite de 1min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 989/12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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