Transplante fecal para descolonização de patógenos multirresistentes

Critérios de inclusão de pacientes transplantados renais:

• 18 anos ou mais
• Capaz de fornecer consentimento informado
• Positivo para um dos organismos MDR alvo por testes retais ou de cultura de fezes

Critérios de inclusão de doadores de fezes FMT:

• Capaz de fornecer consentimento informado
• Capaz de concluir a triagem de doadores
• Capaz de aderir aos procedimentos de coleta e teste de fezes FMT

Critérios de exclusão de pacientes com transplante renal:

• Ainda no hospital na semana 7 após o transplante de órgão
• Grávida ou planejando engravidar
• Amamentação
• Participar de outro estudo intervencional ou investigacional
• Neutropênico (ANC < 0,5)
• Colonizado por Clostridium difficile
• Presença de colostomia ou ileostomia
• Tem uma infecção intestinal ativa
• Febre > 38,0 ou contagem de leucócitos > 15.000
• Está tomando um suplemento probiótico não dietético
• Requer ou espera-se que necessite de terapia antimicrobiana sistêmica diferente da profilaxia contra Pneumocystis ou terapia com citomegalovírus (CMV) durante o período do estudo
• Tem uma doença subjacente grave com expectativa de sobrevida inferior a 6 meses
• São incapazes de tolerar FMT ou enema por qualquer motivo, ou quando seu médico acredita, por qualquer motivo, que o FMT possa representar um risco à saúde do indivíduo
• Indivíduos que relatam histórico de alergia alimentar anafilactóide não serão excluídos, mas essas alergias serão anotadas e os doadores deverão evitar a ingestão desses alimentos por pelo menos três dias antes da doação

Critérios de exclusão de doadores de fezes FMT:

• Presença de qualquer um dos seguintes no exame de fezes: Enterococos resistentes à vancomicina (VRE), Salmonella, Shigella, E. coli produtora de toxina shiga, Yersinia, Campylobacter, ESBL ou Enterobacteriaceae produtora de carbapenemase (CRE), ovos patogênicos ou parasitas, C . difficile toxina B (por PCR), ou rotavírus, adenovírus e norovírus
• História de qualquer tipo de câncer ativo, exceto melanoma
• Fatores de risco para aquisição de HIV, sífilis, hepatite B, hepatite C, príon ou qualquer doença neurológica conforme determinado pelo questionário do doador
• História de comorbidades gastrointestinais, por exemplo, doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável, constipação crônica ou diarreia, ou colostomia ou ileostomia
• Recebimento de transfusão de sangue de um país que não seja o Canadá nos últimos 6 meses
• Uso de antibióticos ou quaisquer agentes imunossupressores sistêmicos nos 3 meses anteriores à doação de fezes
• Recebimento de qualquer vacina viva dentro de 3 meses antes da doação de fezes
• Qualquer condição ou comportamento médico ou psicossocial atual ou anterior que, na opinião do investigador, possa representar risco para os receptores ou doadores