Um estudo de células T receptoras de antígenos quiméricos combinadas com terapia intervencionista em malignidade hepática avançada

Critério de inclusão:

• exame histológico do tumor confirmado como expressão positiva de GPC3/mesotelina/CEA;
• câncer persistente após pelo menos uma quimioterapia padrão de tratamento anterior, não deseja cirurgia ou não pode ser adequado para pacientes cirúrgicos
• esperança de vida superior a 6 meses
• função satisfatória dos órgãos e da medula óssea, definida pelo seguinte: (1) creatinina <1,5mg/dl; (2) fração de ejeção cardíaca >55%; (3) hemoglobina >9g/dl, bilirrubina 2,0×o limite superior normal da instituição
• sem distúrbio hemorrágico ou distúrbios de coagulação
• Não alergia ao agente de radiocontraste
• controle de natalidade
• Acesso venoso adequado para aférese e sem outras contraindicações para leucaférese
• O consentimento informado voluntário é dado

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes
• Uso concomitante de esteroides sistêmicos. O uso recente ou atual de esteroides inalatórios não é excludente
• pacientes na situação de: (1) 30 dias antes da aférese ainda no período de observação de outra droga antitumoral; (2) paciente não se recupera de influência adversa aguda anterior trazida por qualquer tratamento aceito antes
• Quatro semanas antes do recruta aceitar a radioterapia
• Tratamento anterior com qualquer produto de terapia genética
• A avaliação de viabilidade durante a triagem demonstra <30% de transdução de linfócitos alvo ou expansão insuficiente (<5 vezes) em resposta à co-estimulação de CD3/CD28
• Quaisquer doenças graves e não controladas (incluindo, entre outras, angina de peito instável, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca de grau III ou IV, arritmia grave, distúrbios hepáticos e renais ou doenças metabólicas, doenças do SNC)
• Paciente com reação de hipersensibilidade aguda grave
• Participar de outros ensaios clínicos
• Líder do estudo considera não adequado para este tiral