Uno studio sulle cellule T del recettore dell'antigene chimerico combinato con la terapia interventistica nella neoplasia epatica avanzata

Criterio di inclusione:

• l'esame istologico del tumore ha confermato l'espressione positiva di GPC3/mesotelina/CEA;
• cancro persistente dopo almeno una precedente chemioterapia standard di cura, non desidera un intervento chirurgico o non può essere idoneo per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico
• aspettativa di vita superiore a 6 mesi
• funzione soddisfacente degli organi e del midollo osseo come definita da quanto segue: (1) creatinina <1,5 mg/dl; (2) frazione di eiezione cardiaca >55%; (3) emoglobina> 9 g/dl, bilirubina 2,0 volte il limite superiore normale dell'istituto
• senza disturbi emorragici o disturbi della coagulazione
• Non allergia all'agente Radiocontrast
• controllo delle nascite
• Accesso venoso adeguato per l'aferesi e nessuna altra controindicazione per la leucaferesi
• Viene fornito il consenso informato volontario

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Uso concomitante di steroidi sistemici. L'uso recente o attuale di steroidi per via inalatoria non è esclusivo
• i pazienti nella situazione di: (1) 30 giorni prima dell'aferesi sono ancora nel periodo di osservazione di altri farmaci antitumorali; (2) il paziente non si riprende dalla precedente influenza avversa acuta causata da eventuali trattamenti accettati in precedenza
• Quattro settimane prima che la recluta accettasse la radioterapia
• Trattamento precedente con qualsiasi prodotto di terapia genica
• La valutazione di fattibilità durante lo screening dimostra una trasduzione <30% dei linfociti bersaglio o un'espansione insufficiente (<5 volte) in risposta alla costimolazione CD3/CD28
• Qualsiasi malattia grave e non controllata (incluse, ma non limitate a, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, malattia cardiaca di grado III o IV, grave aritmia, disturbi epatici e renali o malattie metaboliche, malattie del sistema nervoso centrale)
• Paziente con grave reazione di ipersensibilità acuta
• Partecipazione ad altri studi clinici
• Il leader dello studio ritiene non adatto a questo tiral