Eine Studie über chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen in Kombination mit interventioneller Therapie bei fortgeschrittenem Lebermalignom

Einschlusskriterien:

• Die histologische Untersuchung des Tumors bestätigte eine positive GPC3/Mesothelin/CEA-Expression;
• persistierender Krebs nach mindestens einer vorangegangenen Standard-Chemotherapie, keine Bereitschaft zu einer Operation besteht oder für Operationspatienten nicht geeignet ist
• Lebenserwartung größer als 6 Monate
• zufriedenstellende Organ- und Knochenmarksfunktion wie folgt definiert: (1) Kreatinin <1,5 mg/dl; (2) Herzauswurffraktion von >55 %; (3) Hämoglobin > 9 g/dl, Bilirubin 2,0 × die normale Obergrenze der Einrichtung
• ohne Blutgerinnungsstörung oder Gerinnungsstörungen
• Keine Allergie gegen Röntgenkontrastmittel
• Geburtenkontrolle
• Ausreichender venöser Zugang für die Apherese und keine weiteren Kontraindikationen für die Leukapherese
• Es erfolgt eine freiwillige Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Gleichzeitige Anwendung systemischer Steroide. Die kürzliche oder aktuelle Verwendung von inhalativen Steroiden ist kein Ausschlusskriterium
• Patienten in der Situation: (1) 30 Tage vor der Apherese befinden sich noch im Zeitraum der Beobachtung anderer Antitumormedikamente; (2) Der Patient erholt sich nicht von früheren akuten Beeinträchtigungen, die durch zuvor durchgeführte Behandlungen verursacht wurden
• Vier Wochen bevor der Rekrut die Strahlentherapie akzeptierte
• Vorherige Behandlung mit gentherapeutischen Produkten
• Die Machbarkeitsbewertung während des Screenings zeigt eine Transduktion der Ziellymphozyten von <30 % oder eine unzureichende Expansion (<5-fach) als Reaktion auf die CD3/CD28-Kostimulation
• Alle schwerwiegenden, unkontrollierten Krankheiten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Herzerkrankungen Grad III oder IV, schwere Herzrhythmusstörungen, Leber- und Nierenstörungen oder Stoffwechselerkrankungen, ZNS-Erkrankungen)
• Patient mit schwerer akuter Überempfindlichkeitsreaktion
• Teilnahme an anderen klinischen Studien
• Der Studienleiter hält es für nicht geeignet für dieses Tiral