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Acute Stroke Thrombectomy: Does CT Perfusion Accurately Predict Infarct on MRI After Recanalization

7 de outubro de 2021 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

The newest generation of stent---retrievers results in higher recanalization rates and faster recanalization time compared to older generation endovascular therapies for acute stroke. Advanced neuroimaging can potentially improve the assessment of infarct core and inform decision---making in patients being considered for endovascular therapy. Evaluation of infarct core may be performed with NECT, CTASI or CT perfusion. In the past, evaluation of CTP in predicting core infarct in acute stroke has been limited because recanalization status was lacking. In addition, final infarct size may be underestimated on NECT compared with MRI. These two limitations can now be addressed: the new generation of stent---retrievers allows accurate determination recanalization time; evaluating the test characteristics of CTP using 24 hour DWI---MRI as the reference standard can be readily performed.

We aim to prospectively investigate the sensitivity and specificity of whole---brain CTP in predicting 24 hour DWI---MRI infarct in patients with acute proximal anterior circulation occlusions successfully recanalized with endovascular treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Admission NECT, CTA neck and COW or multi-phase CTA or CTP. Follow---up 24 hr DWI---MRI performed
  2. Endovascular therapy performed for acute anterior circulation stroke as per clinical practice.
  3. Patient with an angiographically documented ICA, M1 or M2 occlusion

Exclusion Criteria:

None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: MRI perfusion imaging
MRI screening will be performed as per standard-of-care by the MRI technologist staff. Imaging will be performed with 1.5 T or 3 T systems (Magnetom Vision; Siemens, Erlangen, Germany) using a multisection, single shot, spin echo, echo planer imaging sequence. Diffusion gradients will be applied in each of the x, y and z directions with three b values (0, 500 and 1000 s/mm2). Imaging parameters include a TE of 94 ms, field of view of 23 cm, matrix of 128 and section thickness of 5.5 mm for the 1.5 T system and a TE of 83 ms, field of view of 23 cm, matrix of 128 and section thickness of 3 mm for the 3 T system. Conventional spin echo imaging also will be performed at each examination under T1 and T2 weighted conditions, with a fluid attenuated inversion recovery sequence and Time-of-flight MRA of the Circle-of-Willis.
Dispositivo: MRI perfusion imaging
Evaluate the sensitivity and specificity of whole---brain CTP in predicting 24 hour DWI---MRI infarct in patients with acute proximal anterior circulation occlusions successfully recanalized with endovascular treatment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluate the sensitivity and specificity of CTP
Prazo: Up to 24 months
The primary outcome of our study is to evaluate the sensitivity and specificity of CTP in predicting infarct on 24 hour DWI---MRI.
Up to 24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlate advanced imaging to clinical outcome
Prazo: Up to 24 months
The secondary outcome of our study is to correlate advanced imaging to clinical outcome at 30 days.
Up to 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Daniela Iancu, MD, The Ottawa Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MR-RETRIEVE Protocol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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