- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02988492
Acute Stroke Thrombectomy: Does CT Perfusion Accurately Predict Infarct on MRI After Recanalization
The newest generation of stent---retrievers results in higher recanalization rates and faster recanalization time compared to older generation endovascular therapies for acute stroke. Advanced neuroimaging can potentially improve the assessment of infarct core and inform decision---making in patients being considered for endovascular therapy. Evaluation of infarct core may be performed with NECT, CTASI or CT perfusion. In the past, evaluation of CTP in predicting core infarct in acute stroke has been limited because recanalization status was lacking. In addition, final infarct size may be underestimated on NECT compared with MRI. These two limitations can now be addressed: the new generation of stent---retrievers allows accurate determination recanalization time; evaluating the test characteristics of CTP using 24 hour DWI---MRI as the reference standard can be readily performed.
We aim to prospectively investigate the sensitivity and specificity of whole---brain CTP in predicting 24 hour DWI---MRI infarct in patients with acute proximal anterior circulation occlusions successfully recanalized with endovascular treatment.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Admission NECT, CTA neck and COW or multi-phase CTA or CTP. Follow---up 24 hr DWI---MRI performed
- Endovascular therapy performed for acute anterior circulation stroke as per clinical practice.
- Patient with an angiographically documented ICA, M1 or M2 occlusion
Exclusion Criteria:
None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: MRI perfusion imaging
MRI screening will be performed as per standard-of-care by the MRI technologist staff.
Imaging will be performed with 1.5 T or 3 T systems (Magnetom Vision; Siemens, Erlangen, Germany) using a multisection, single shot, spin echo, echo planer imaging sequence.
Diffusion gradients will be applied in each of the x, y and z directions with three b values (0, 500 and 1000 s/mm2).
Imaging parameters include a TE of 94 ms, field of view of 23 cm, matrix of 128 and section thickness of 5.5 mm for the 1.5 T system and a TE of 83 ms, field of view of 23 cm, matrix of 128 and section thickness of 3 mm for the 3 T system.
Conventional spin echo imaging also will be performed at each examination under T1 and T2 weighted conditions, with a fluid attenuated inversion recovery sequence and Time-of-flight MRA of the Circle-of-Willis.
|
Evaluate the sensitivity and specificity of whole---brain CTP in predicting 24 hour DWI---MRI infarct in patients with acute proximal anterior circulation occlusions successfully recanalized with endovascular treatment.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evaluate the sensitivity and specificity of CTP
Lasso di tempo: Up to 24 months
|
The primary outcome of our study is to evaluate the sensitivity and specificity of CTP in predicting infarct on 24 hour DWI---MRI.
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Up to 24 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlate advanced imaging to clinical outcome
Lasso di tempo: Up to 24 months
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The secondary outcome of our study is to correlate advanced imaging to clinical outcome at 30 days.
|
Up to 24 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniela Iancu, MD, The Ottawa Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MR-RETRIEVE Protocol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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