Estudo de Dexametasona para Cirurgia Cardíaca-II (DECS-II)

Os corticosteroides em altas doses atenuam a resposta inflamatória à cirurgia com CEC e são comumente usados ​​em alguns países, mas raramente nos EUA, Canadá e Austrália. Os esteróides podem atenuar de forma confiável a ativação das vias do complemento associadas à cirurgia cardíaca, mas os ensaios clínicos tiveram resultados mistos. A evidência atual é dominada pelos resultados de dois grandes estudos randomizados recentes: DECS (n=4.494)6 e SIRS (n=7.507).

Ambos DECS e SIRS designaram pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC para receber uma alta dose intraoperatória de esteróides (dexametasona 1 mg/kg ou metilprednisolona 500 mg, respectivamente) ou placebo. As estimativas pontuais de ambos os estudos sugeriram uma possível redução nas complicações graves e na mortalidade. Análises planejadas de subgrupos no estudo DECS com esteroides reduziram a incidência de insuficiência respiratória (3,0% vs. 4,3%, P=0,02), infecção (9,5% vs. 14,8%, P=0,009) e menor tempo de internação (mediana 8 [7-13] vs. 9 [7-13] dias, P=0,009).6 Insuficiência renal grave (necessidade de TRS) foi reduzida, 0,4% vs. 1,0%, P=0,04,8 Mas a SIRS descobriu que a metilprednisolona estava associada a uma maior incidência de lesão miocárdica (conforme medido pela elevação da enzima CK-MB). O estudo Nether identificou um risco maior de infarto do miocárdio (IM). A elevação induzida por metilprednisolona de CK-MB pode, portanto, ser um efeito de classe.

Outra descoberta convincente na análise de subgrupo pré-planejada de faixas etárias de pacientes é que, ao limitar a análise para aqueles com menos de 75 anos no estudo DECS, a dexametasona reduziu o risco do desfecho primário composto, RR 0,74 (95% CI: 0,58-0,95 ), P=0,017; bem como insuficiência respiratória RR 0,62 (IC 95%: 0,42-0,91), P=0,014; e possivelmente mortalidade RR 0,53 (95% CI: 0,26-1,10), P=0,08,6 Esse efeito de interação com a idade é corroborado pela demonstração de concentrações aumentadas de proteína C reativa em pacientes mais jovens inscritos no estudo DECS.

Portanto, é altamente plausível que os esteróides profiláticos possam suprimir a inflamação desregulada e, assim, melhorar os resultados em cirurgia cardíaca, mas apenas quando usados ​​em pacientes menos idosos (i.e.

Em retrospecto, os endpoints primários dos estudos DECS e SIRS podem ser contestados, pois eles usaram compostos fortemente ponderados por eventos trombóticos (IM, acidente vascular cerebral) e não específicos para inflamação (insuficiência respiratória, lesão renal, sepse, UTI prolongada e internação hospitalar , mortalidade). Planejamos, portanto, reavaliar a dexametasona em cirurgia cardíaca, usando um desfecho clinicamente importante e centrado no paciente, focado em recuperação aprimorada e alta hospitalar precoce: "dias de vida e em casa até 30 dias após a cirurgia".