Dexametazon szívsebészethez – II. próba (DECS-II)

A nagy dózisú kortikoszteroidok gyengítik a CPB-vel végzett műtétekre adott gyulladásos választ, és néhány országban gyakran használják, de ritkán az Egyesült Államokban, Kanadában és Ausztráliában. A szteroidok megbízhatóan csillapíthatják a szívsebészettel kapcsolatos komplement-útvonalak aktiválódását, de a klinikai vizsgálatok vegyes eredményeket hoztak. A jelenlegi bizonyítékokat két közelmúltbeli nagy randomizált vizsgálat eredményei uralják: DECS (n=4494)6 és SIRS (n=7507).

Mind a DECS, mind a SIRS a CPB-vel szívműtéten átesett betegeket nagy intraoperatív dózisú szteroid (1 mg/kg dexametazon vagy 500 mg metilprednizolon) vagy placebó kezeléséhez rendelte. Mindkét vizsgálat pontbecslései a súlyos szövődmények és a halálozás lehetséges csökkenését sugallták. A DECS-próba tervezett alcsoport-elemzései a szteroidok csökkentették a légzési elégtelenség (3,0% vs. 4,3%, P=0,02), fertőzés (9,5% vs. 14,8%) előfordulását. P=0,009), és lerövidült a kórházi tartózkodás (medián 8 [7-13] vs. 9 [7-13] nap, P=0,009).6 A súlyos veseelégtelenség (az RRT szükségessége) csökkent, 0,4% vs. 1,0%. P=0,04,8 A SIRS azonban úgy találta, hogy a metilprednizolon a szívizom sérülésének nagyobb gyakoriságával járt együtt (a CK-MB enzim emelkedésével mérve). Egyik vizsgálat sem azonosította a szívinfarktus (MI) magasabb kockázatát. A metilprednizolon által kiváltott CK-MB emelkedés ezért osztályhatás lehet.

Egy másik meggyőző eredmény a betegek korcsoportjainak előre tervezett alcsoport-elemzése során, hogy amikor a DECS-vizsgálatban az elemzést a 75 évnél fiatalabbakra korlátozták, a dexametazon csökkentette az elsődleges összetett végpont, az RR 0,74 (95% CI: 0,58-0,95) kockázatát. ), P=0,017; valamint a légzési elégtelenség RR 0,62 (95%-os CI: 0,42-0,91), P=0,014; és valószínűleg a mortalitás RR 0,53 (95%-os CI: 0,26-1,10), P=0,08,6 Ezt az életkor-kölcsönhatást támasztja alá a DECS-vizsgálatba bevont fiatalabb betegek megnövekedett C-reaktív fehérje koncentrációjának kimutatása.

Ezért nagyon valószínű, hogy a profilaktikus szteroidok elnyomhatják a deregulált gyulladást, és így javíthatják a szívsebészeti eredményeket, de csak akkor, ha kevésbé időseknél alkalmazzák (pl.

Visszatekintve mind a DECS, mind a SIRS vizsgálatok elsődleges végpontjai megkérdőjelezhetők, mivel olyan kompozitokat használtak, amelyeket erősen súlyoznak a trombotikus események (MI, stroke) és nem specifikusak a gyulladásra (légzési elégtelenség, vesekárosodás, szepszis, elhúzódó intenzív osztály és kórházi tartózkodás). , halálozás). Ezért azt tervezzük, hogy újraértékeljük a dexametazont a szívsebészetben, egy betegközpontú, klinikailag fontos végpontot használva, amely a jobb felépülésre és a korábbi kórházi elbocsátásra összpontosít: „életben és otthon a műtét után 30 napig”.