- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03005093
A pesquisa turca sobre o impacto da alimentação/deglutição
15 de agosto de 2017 atualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Confiabilidade e validade da pesquisa turca sobre o impacto da alimentação/deglutição
O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade e a validade da Pesquisa Turca sobre o Impacto da Alimentação/Deglutição entre os cuidadores de pacientes pediátricos com distúrbios da deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade e validade da Pesquisa Turca de Impacto sobre Alimentação/Deglutição entre cuidadores de pacientes pediátricos com distúrbios de deglutição. A consistência interna, a confiabilidade teste-reteste e a validade de critério do T-EAT-10 serão investigadas .
A consistência interna será avaliada por meio do alfa de Cronbach.
O valor do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) com intervalos de confiança de 95% será calculado para confiabilidade teste-reteste.
A validade de critério da escala será determinada pela avaliação da correlação entre a Pesquisa Turca sobre o Impacto da Alimentação/Deglutição e a Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman, Escala de Avaliação de Impulso da Língua, versão Pediátrica da Ferramenta de Avaliação Alimentar.
A validade também será determinada pela conclusão da Pesquisa Turca sobre o Impacto da Alimentação/Deglutição antes e depois da reabilitação da deglutição de pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cuidadores de pacientes pediátricos com distúrbios da deglutição
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um filho com distúrbios de deglutição com idade entre 6 meses e 18 anos
Critério de exclusão:
- Ter um filho sem problemas de deglutição
- Ter um filho com distúrbios de deglutição com idade inferior a 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CUIDADORES
Cuidadores de pacientes pediátricos com distúrbios de deglutição serão recrutados.
|
A Pesquisa Turca sobre o Impacto da Alimentação/Deglutição será preenchida pelos cuidadores
|
|
FILHOS DE CUIDADORES
Serão recrutados pacientes pediátricos com distúrbios de deglutição.
|
Serão avaliados o desempenho da mastigação com a Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman, o controle da língua com a Escala de Avaliação de Impulso da Língua e a gravidade dos sintomas de disfagia com a versão Pediátrica da Ferramenta de Avaliação Alimentar.
Essas avaliações serão feitas antes e após o programa de reabilitação da deglutição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pesquisa turca sobre o impacto da alimentação/deglutição
Prazo: 6 meses
|
Esta escala é utilizada para determinar as preocupações dos cuidadores em relação às dificuldades de alimentação/deglutição de seus filhos
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman
Prazo: 6 meses
|
Esta escala é utilizada para determinar o nível de desempenho mastigatório de crianças
|
6 meses
|
|
Escala de classificação de impulso de língua
Prazo: 6 meses
|
Esta escala é usada para determinar a gravidade da interposição lingual de crianças
|
6 meses
|
|
Versão pediátrica da Ferramenta de Avaliação Alimentar
Prazo: 6 meses
|
Esta ferramenta é usada para determinar a gravidade dos sintomas iniciais de disfagia em crianças
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HACETTEPE UNI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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