- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03005093
L'indagine turca sull'impatto dell'alimentazione e della deglutizione
15 agosto 2017 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Affidabilità e validità dell'indagine sull'impatto dell'alimentazione/deglutizione turca
Lo scopo di questo studio è testare l'affidabilità e la validità dell'indagine turca sull'impatto dell'alimentazione/deglutizione tra gli operatori sanitari di pazienti pediatrici con disturbi della deglutizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare l'affidabilità e la validità dell'indagine sull'impatto dell'alimentazione/deglutizione turca tra gli operatori sanitari di pazienti pediatrici con disturbi della deglutizione. Verranno esaminate la coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità del criterio di T-EAT-10 .
La consistenza interna sarà valutata utilizzando l'alfa di Cronbach.
Il valore del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) con intervalli di confidenza al 95% sarà calcolato per l'affidabilità test-retest.
La validità del criterio della scala sarà determinata valutando la correlazione tra il Turkish Feeding/Swallowing Impact Survey e Karaduman Chewing Performance Scale, Tongue Thrust Rating Scale, versione pediatrica dello strumento di valutazione alimentare.
La validità sarà determinata anche dal completamento dell'indagine turca sull'impatto dell'alimentazione/deglutizione prima e dopo la riabilitazione della deglutizione dei pazienti pediatrici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Assistenti di pazienti pediatrici con disturbi della deglutizione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un bambino con disturbi della deglutizione di età compresa tra 6 mesi e 18 anni
Criteri di esclusione:
- Avere un figlio senza disturbi della deglutizione
- Avere un bambino con disturbi della deglutizione di età inferiore ai 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
BADANTE
Saranno reclutati caregiver di pazienti pediatrici con disturbi della deglutizione.
|
L'indagine sull'impatto dell'alimentazione/deglutizione turca sarà completata dagli operatori sanitari
|
FIGLI DI BADENTI
Saranno reclutati pazienti pediatrici con disturbi della deglutizione.
|
Verranno valutate le prestazioni masticatorie con Karaduman Chewing Performance Scale, il controllo della lingua con Tongue Thrust Rating Scale, la gravità dei sintomi della disfagia con la versione pediatrica dello strumento di valutazione alimentare.
Queste valutazioni saranno effettuate prima e dopo il programma di riabilitazione della deglutizione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'indagine turca sull'impatto dell'alimentazione e della deglutizione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questa scala viene utilizzata per determinare le preoccupazioni dei caregiver relative alle difficoltà di alimentazione/deglutizione dei propri figli
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La scala delle prestazioni masticatorie di Karaduman
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questa scala viene utilizzata per determinare il livello di prestazioni masticatorie dei bambini
|
6 mesi
|
Scala di valutazione della spinta della lingua
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questa scala viene utilizzata per determinare la gravità della spinta della lingua dei bambini
|
6 mesi
|
Versione pediatrica dello strumento di valutazione alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questo strumento viene utilizzato per determinare la gravità iniziale dei sintomi della disfagia nei bambini
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HACETTEPE UNI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityReclutamentoEcografia Point of CareFrancia
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriReclutamento
-
Kecioren Education and Training HospitalCompletato
-
Hôpital Européen MarseilleCompletatoTerapia intensiva | Elettroliti | Sistemi Point of CareFrancia
-
University of OsloAalborg UniversityAttivo, non reclutantePratica generale | Ecografia Point-of-care | Medicina di famiglia | DiagnosticaNorvegia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeNon ancora reclutamentoTransitioning Voice of Transgender e Gender Diverse PeopleStati Uniti
Prove cliniche su BADANTE
-
IWK Health CentreNon ancora reclutamento
-
Maltepe UniversityCompletatoQualità della vita | Onere del caregiver | Stress psicologicoTacchino
-
University Hospital, GrenobleSconosciuto
-
University of MiamiHRSA/Maternal and Child Health BureauAttivo, non reclutante
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sheba Medical Center; iMinds; Semmelweis University; AQuAS, Agència de Qualitat i...CompletatoSchizofreniaSpagna, Ungheria, Israele
-
University of MiamiCompletato
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteCompletatoSintomi comportamentali | Demenza | Malattia di Alzheimer | Onere del caregiverStati Uniti
-
The University of Hong KongNon ancora reclutamentoSintomi depressivi | BPSD | Emozione espressa
-
University of Alabama at BirminghamCompletatoLa violenza in adolescenzaStati Uniti
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamentoLesione traumatica | Genitori | Disturbo post traumatico da stress | Bambino, SoloStati Uniti