- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03005093
L'enquête turque sur l'impact de l'alimentation et de la déglutition
15 août 2017 mis à jour par: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Fiabilité et validité de l'enquête turque sur l'impact de l'alimentation et de la déglutition
Le but de cette étude est de tester la fiabilité et la validité de l'enquête turque sur l'impact de l'alimentation/de la déglutition auprès des soignants de patients pédiatriques souffrant de troubles de la déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester la fiabilité et la validité de l'enquête turque sur l'impact de l'alimentation/de la déglutition chez les soignants de patients pédiatriques souffrant de troubles de la déglutition. La cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité des critères de T-EAT-10 seront étudiées. .
La cohérence interne sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach.
La valeur du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) avec des intervalles de confiance de 95 % sera calculée pour la fiabilité test-retest.
La validité des critères de l'échelle sera déterminée en évaluant la corrélation entre l'enquête turque sur l'impact de l'alimentation/de la déglutition et l'échelle de performance de mastication de Karaduman, l'échelle d'évaluation de la poussée de la langue, la version pédiatrique de l'outil d'évaluation de l'alimentation.
La validité sera également déterminée par la réalisation de l'enquête turque sur l'impact de l'alimentation/de la déglutition avant et après la rééducation de la déglutition des patients pédiatriques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Aidants de patients pédiatriques souffrant de troubles de la déglutition
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un enfant avec des troubles de la déglutition âgé de 6 mois à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir un enfant sans troubles de la déglutition
- Avoir un enfant avec des troubles de la déglutition âgé de moins de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
SOIGNANTS
Des soignants de patients pédiatriques présentant des troubles de la déglutition seront recrutés.
|
L'enquête sur l'impact de l'alimentation et de la déglutition en Turquie sera complétée par les soignants
|
ENFANTS DES PROCHES
Des patients pédiatriques présentant des troubles de la déglutition seront recrutés.
|
Les performances de mastication avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman, le contrôle de la langue avec l'échelle d'évaluation de la poussée de la langue, la gravité des symptômes de dysphagie avec la version pédiatrique de l'outil d'évaluation de l'alimentation seront évalués.
Ces évaluations seront faites avant et après le programme de rééducation de la déglutition.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'enquête turque sur l'impact de l'alimentation et de la déglutition
Délai: 6 mois
|
Cette échelle est utilisée pour déterminer les préoccupations des soignants concernant les difficultés d'alimentation/de déglutition de leurs enfants
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'échelle de performance de mastication de Karaduman
Délai: 6 mois
|
Cette échelle est utilisée pour déterminer le niveau de performance de mastication des enfants
|
6 mois
|
Échelle d'évaluation de la poussée de la langue
Délai: 6 mois
|
Cette échelle est utilisée pour déterminer la gravité de la poussée de la langue des enfants
|
6 mois
|
Version pédiatrique de l'outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: 6 mois
|
Cet outil est utilisé pour déterminer la sévérité initiale des symptômes de dysphagie chez les enfants
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2016
Première publication (Estimation)
29 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HACETTEPE UNI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Qualité de vie
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityComplétéA Bite of ACT '(BOA) Cours de psychoéducation en ligne sur la thérapie d'acceptation et d'engagement | Un contrôle de liste d'attenteRoyaume-Uni
-
Yale-NUS CollegeComplétéL'objectif de l'étude est les réponses des patients à un questionnaire de gestion de l'obésité administré par le SGH Life CenterSingapour
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceComplétéInflammation | Maladies du système nerveux autonome | Choc, cardiogénique | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)France
-
Yale-NUS CollegeComplétéL'objectif de l'étude est les réponses des patients à un questionnaire de gestion de l'obésité administré par le SGH Life CenterSingapour