- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03005093
Die türkische Umfrage zu den Auswirkungen von Nahrungsaufnahme/Schlucken
15. August 2017 aktualisiert von: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Umfrage zu den Auswirkungen von Nahrungsaufnahme/Schlucken
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Umfrage zu den Auswirkungen von Nahrungsaufnahme/Schlucken unter Betreuern von pädiatrischen Patienten mit Schluckstörungen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit und Validität der türkischen Umfrage zu den Auswirkungen von Fütterung/Schlucken unter Betreuern von pädiatrischen Patienten mit Schluckstörungen zu testen. Die interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Kriteriumsvalidität von T-EAT-10 werden untersucht .
Die interne Konsistenz wird anhand von Cronbachs Alpha bewertet.
Der Wert des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) mit 95 %-Konfidenzintervallen wird für die Test-Retest-Zuverlässigkeit berechnet.
Die Kriteriumsvalidität der Skala wird durch die Bewertung der Korrelation zwischen der türkischen Umfrage zum Einfluss von Nahrungsaufnahme/Schlucken und der Kauleistungsskala von Karaduman, der Bewertungsskala für den Zungenstoß und der pädiatrischen Version des Essbewertungstools bestimmt.
Die Gültigkeit wird auch durch den Abschluss der türkischen Umfrage zu den Auswirkungen auf Nahrungsaufnahme/Schlucken vor und nach der Schluckrehabilitation von pädiatrischen Patienten bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Betreuer von pädiatrischen Patienten mit Schluckstörungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Kind mit Schluckstörungen im Alter zwischen 6 Monaten und 18 Jahren haben
Ausschlusskriterien:
- Ein Kind ohne Schluckstörungen bekommen
- Ein Kind mit Schluckstörungen im Alter unter 6 Monaten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PFLEGER
Betreuer von pädiatrischen Patienten mit Schluckstörungen werden rekrutiert.
|
Die türkische Umfrage zu den Auswirkungen auf das Füttern/Schlucken wird von den Betreuern ausgefüllt
|
|
KINDER VON BETREUERN
Es werden pädiatrische Patienten mit Schluckstörungen rekrutiert.
|
Bewertet werden die Kauleistung mit der Karaduman Chewing Performance Scale, die Zungenkontrolle mit der Tongue Thrust Rating Scale und der Schweregrad der Dysphagiesymptome mit der pädiatrischen Version des Eating Assessment Tools.
Diese Untersuchungen werden vor und nach dem Schluckrehabilitationsprogramm durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die türkische Umfrage zu den Auswirkungen von Nahrungsaufnahme/Schlucken
Zeitfenster: 6 Monate
|
Diese Skala wird verwendet, um die Sorgen von Betreuern im Zusammenhang mit Ess-/Schluckschwierigkeiten ihrer Kinder zu ermitteln
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Karaduman-Kauleistungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
|
Diese Skala dient zur Bestimmung des Kauleistungsniveaus von Kindern
|
6 Monate
|
|
Bewertungsskala für den Zungenstoß
Zeitfenster: 6 Monate
|
Diese Skala wird verwendet, um den Schweregrad des Zungenstoßes bei Kindern zu bestimmen
|
6 Monate
|
|
Pädiatrische Version des Eating Assessment Tools
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dieses Tool wird verwendet, um den anfänglichen Schweregrad der Dysphagiesymptome bei Kindern zu bestimmen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HACETTEPE UNI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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