- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03005093
Turkin ruokinnan/nielemisen vaikutustutkimus
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Turkkilaisen ruokinnan/nielemisen vaikutustutkimuksen luotettavuus ja pätevyys
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata turkkilaisen syömis-/nielemisvaikutustutkimuksen luotettavuutta ja pätevyyttä nielemishäiriöistä kärsivien lapsipotilaiden hoitajien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata turkkilaisen ruokinta-/nielemisvaikutustutkimuksen luotettavuutta ja validiteettia nielemishäiriöistä kärsivien lapsipotilaiden hoitajien keskuudessa. T-EAT-10:n sisäistä johdonmukaisuutta, testi-uudelleentestin luotettavuutta ja kriteerien validiteettia tutkitaan. .
Sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin alfalla.
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) arvo 95 %:n luottamusvälillä lasketaan testin uudelleentestin luotettavuudelle.
Asteikon kelpoisuuskriteeri määritetään arvioimalla korrelaatio Turkin syömis-/nielemisvaikutustutkimuksen ja Karadumanin pureskelukykyasteikon, Tongue Thrust Rating Scale -syömisen arviointityökalun pediatrisen version välillä.
Pätevyys määräytyy myös suorittamalla Turkkilainen ruokinta/nielemisvaikutustutkimus ennen ja jälkeen lapsipotilaiden nielemisen kuntoutuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nielemishäiriöistä kärsivien lapsipotilaiden hoitajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella, jolla on nielemishäiriöitä iältään 6 kk - 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen saaminen ilman nielemishäiriöitä
- Alle 6 kuukauden ikäinen lapsi, jolla on nielemishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HOITAJAT
Nielemishäiriöistä kärsivien lapsipotilaiden hoitajia rekrytoidaan.
|
Omaishoitajat suorittavat turkkilaisen syömisen/nielemisen vaikutustutkimuksen
|
HOITAJIEN LAPSIA
Rekrytoidaan lapsipotilaita, joilla on nielemishäiriöitä.
|
Pureskelukyky Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla, kielenhallinta Tongue Thrust Rating Scale -asteikolla, dysfagian oireiden vakavuus syömisen arviointityökalun Pediatric-versiolla arvioidaan.
Nämä arvioinnit tehdään ennen kuntoutusohjelman nielemistä ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Turkin ruokinnan/nielemisen vaikutustutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä asteikkoa käytetään määrittämään huoltajien huolenaiheita, jotka liittyvät heidän lastensa ruokinta-/nielemisvaikeuksiin
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Karadumanin pureskeluasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä asteikkoa käytetään määrittämään lasten pureskelukykyä
|
6 kuukautta
|
Tongue Thrust Rating Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä asteikkoa käytetään lasten kielen työntövoiman vakavuuden määrittämiseen
|
6 kuukautta
|
Syömisen arviointityökalun pediatrinen versio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä työkalua käytetään määrittämään lasten dysfagian alkuperäisten oireiden vakavuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HACETTEPE UNI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset HOITAJAT
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMasennusoireet | BPSD | Ilmaistu tunne
-
Mayo ClinicValmisElämänlaatu | Monimutkainen maha-suolikanavan leikkausYhdysvallat