- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03005093
Turkish Feeding/Swallowing Impact Survey
15 augusti 2017 uppdaterad av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Tillförlitlighet och giltighet av Turkish Feeding/Swallowing Impact Survey
Syftet med denna studie är att testa tillförlitligheten och giltigheten av den turkiska undersökningen om effekter på ätning/sväljning bland vårdgivare till pediatriska patienter med sväljstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa tillförlitligheten och giltigheten av den turkiska undersökningen om effekter på matning/sväljning bland vårdgivare till pediatriska patienter med sväljstörningar. Den interna konsistensen, tillförlitligheten för test-omtestning och kriterievaliditeten för T-EAT-10 kommer att undersökas .
Den interna konsistensen kommer att bedömas med Cronbachs alfa.
Intraclass korrelationskoefficient (ICC) värde med 95 % konfidensintervall kommer att beräknas för test-retest reliabilitet.
Skalans validitetskriterier kommer att bestämmas genom att utvärdera korrelationen mellan Turkish Feeding/Swallowing Impact Survey och Karaduman Chewing Performance Scale, Tongue Thrust Rating Scale, Pediatric version av Eating Assessment Tool.
Giltigheten kommer också att bestämmas genom att den turkiska undersökningen om ätning/sväljning påverkas före och efter sväljningsrehabilitering av pediatriska patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vårdgivare till pediatriska patienter med sväljstörningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha ett barn med sväljstörningar i åldern 6 månader-18 år
Exklusions kriterier:
- Att ha ett barn utan sväljstörningar
- Att ha ett barn med sväljstörningar i åldern under 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VÅRDGIVARE
Vårdgivare till pediatriska patienter med sväljstörningar kommer att rekryteras.
|
Turkish Feeding/Swallowing Impact Survey kommer att slutföras av vårdgivarna
|
|
BARN TILL OMSORGARE
Barnpatienter med sväljstörningar kommer att rekryteras.
|
Tuggprestanda med Karaduman Chewing Performance Scale, tungkontroll med Tongue Thrust Rating Scale, svårighetsgrad av dysfagisymptom med den pediatriska versionen av Eating Assessment Tool kommer att utvärderas.
Dessa bedömningar kommer att göras före och efter sväljningsrehabiliteringsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Turkish Feeding/Swallowing Impact Survey
Tidsram: 6 månader
|
Denna skala används för att bestämma vårdgivares oro för deras barns svårigheter att äta/svälja
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karaduman Chewing Performance Scale
Tidsram: 6 månader
|
Denna skala används för att bestämma tuggprestandanivån hos barn
|
6 månader
|
|
Tongue Thrust Rating Scale
Tidsram: 6 månader
|
Denna skala används för att bestämma svårighetsgraden av tungtryck hos barn
|
6 månader
|
|
Pediatrisk version av Eating Assessment Tool
Tidsram: 6 månader
|
Detta verktyg används för att fastställa svårighetsgraden av initial dysfagisymptom hos barn
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2016
Första postat (Uppskatta)
29 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HACETTEPE UNI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
Kliniska prövningar på VÅRDGIVARE
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Fetma | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
University of MiamiThe Children's TrustAvslutad
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringVårdgivarens motståndskraft och stressFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringAmputation av nedre extremiteterFörenta staterna
-
Gulhane School of MedicineAvslutadFysisk aktivitet | Träning | Vårdgivare börda | AutismspektrumstörningKalkon
-
Jean EdwardRobert Wood Johnson FoundationAvslutadBarncancer | Finansiell stressFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenHar inte rekryterat ännu
-
University of ReginaAvslutadVårdgivare bördaKanada
-
University of PittsburghAutism SpeaksAvslutadFöräldraskapFörenta staterna