- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03005093
Průzkum dopadu tureckého krmení/polykání
15. srpna 2017 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Spolehlivost a platnost průzkumu dopadu tureckého krmení/polykání
Účelem této studie je otestovat spolehlivost a validitu tureckého průzkumu dopadu krmení/polykání mezi pečovateli o dětské pacienty s poruchami polykání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat spolehlivost a validitu tureckého průzkumu dopadu krmení/polykání mezi pečovateli o dětské pacienty s poruchami polykání. Bude zkoumána vnitřní konzistence, spolehlivost test-retest a validita kritéria T-EAT-10. .
Vnitřní konzistence bude posouzena pomocí Cronbachova alfa.
Hodnota vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC) s 95% intervalem spolehlivosti bude vypočítána pro spolehlivost test-retest.
Platnost kritéria škály bude určena posouzením korelace mezi tureckým průzkumem dopadu krmení/polykání a škálou Karadumanovy žvýkací výkonnosti, škálou hodnocení tahu jazyka, pediatrickou verzí nástroje pro hodnocení příjmu potravy.
Platnost bude také určena dokončením průzkumu dopadu tureckého krmení/polykání před a po rehabilitaci dětských pacientů při polykání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pečovatelé o dětské pacienty s poruchami polykání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít dítě s poruchami polykání ve věku od 6 měsíců do 18 let
Kritéria vyloučení:
- Mít dítě bez poruch polykání
- Mít dítě s poruchami polykání ve věku do 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
PEČOVATELÉ
Budou přijati pečovatelé o dětské pacienty s poruchami polykání.
|
Průzkum dopadu tureckého krmení/polykání vyplní pečovatelé
|
DĚTI PEČOVATELŮ
Budou přijati dětští pacienti s poruchami polykání.
|
Bude hodnocen žvýkací výkon s Karadumanovou žvýkací výkonnostní škálou, kontrola jazyka pomocí škály hodnocení tahu jazyka, závažnost příznaků dysfagie s Pediatrickou verzí nástroje Eating Assessment Tool.
Tato hodnocení budou provedena před a po spolknutí rehabilitačního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum dopadu tureckého krmení/polykání
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato stupnice se používá k určení obav pečovatelů souvisejících s potížemi s krmením/polykáním jejich dětí
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Karadumanova žvýkací výkonnostní stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato stupnice se používá k určení úrovně žvýkací výkonnosti dětí
|
6 měsíců
|
Stupnice hodnocení tahu jazyka
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato stupnice se používá k určení závažnosti tahu jazyka u dětí
|
6 měsíců
|
Pediatrická verze nástroje Eating Assessment Tool
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento nástroj se používá k určení počáteční závažnosti symptomů dysfagie u dětí
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HACETTEPE UNI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na PEČOVATELÉ
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteDokončenoSymptomy chování | Demence | Alzheimerova nemoc | Zátěž pečovateleSpojené státy