- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03005093
Den tyrkiske undersøkelsen om fôring/svelging
15. august 2017 oppdatert av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske undersøkelsen om fôring/svelging
Hensikten med denne studien er å teste påliteligheten og validiteten til den tyrkiske undersøkelsen om innvirkning på fôring/svelging blant omsorgspersoner til pediatriske pasienter med svelgeforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste påliteligheten og validiteten til den tyrkiske undersøkelsen om fôring/svelging blant omsorgspersoner for pediatriske pasienter med svelgeforstyrrelser. Den interne konsistensen, reliabiliteten for test-retesting og kriterievaliditeten til T-EAT-10 vil bli undersøkt. .
Den interne konsistensen vil bli vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa.
Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) verdi med 95 % konfidensintervall vil bli beregnet for test-retest reliabilitet.
Kriteriets gyldighet av skalaen vil bli bestemt ved å vurdere korrelasjonen mellom den tyrkiske fôrings-/svelgepåvirkningsundersøkelsen og Karaduman Chewing Performance Scale, Tongue Thrust Rating Scale, Pediatrisk versjon av Eating Assessment Tool.
Gyldigheten vil også bli bestemt ved å fullføre den tyrkiske fôrings-/svelgeeffektundersøkelsen før og etter rehabilitering av pediatriske pasienter etter svelging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
117
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omsorgspersoner for pediatriske pasienter med svelgeforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha et barn med svelgeforstyrrelser i alderen 6 måneder til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et barn uten svelgeforstyrrelser
- Å ha et barn med svelgeforstyrrelser under 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PASSER
Pleiere til pediatriske pasienter med svelgeforstyrrelser vil bli rekruttert.
|
Den tyrkiske innvirkningsundersøkelsen for fôring/svelging vil bli fullført av omsorgspersonene
|
|
BARN AV PASSER
Barnepasienter med svelgeforstyrrelser vil bli rekruttert.
|
Tyggeytelse med Karaduman Chewing Performance Scale, tungekontroll med Tongue Thrust Rating Scale, alvorlighetsgrad av dysfagisymptomer med den pediatriske versjonen av Eating Assessment Tool vil bli evaluert.
Disse vurderingene vil bli gjort før og etter rehabiliteringsprogram for svelging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tyrkiske undersøkelsen om fôring/svelging
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen brukes til å bestemme bekymringene til omsorgspersoner knyttet til barna deres matings-/svelgevansker
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karaduman Chewing Performance Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen brukes til å bestemme tyggeytelsesnivået til barn
|
6 måneder
|
|
Tongue Thrust Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av tungetrykk hos barn
|
6 måneder
|
|
Pediatrisk versjon av Eating Assessment Tool
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette verktøyet brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av dysfagisymptomer hos barn
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HACETTEPE UNI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan