- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03005093
Tureckie badanie wpływu karmienia/połykania
15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Wiarygodność i trafność tureckiego badania wpływu karmienia/połykania
Celem tego badania jest przetestowanie wiarygodności i trafności tureckiego badania wpływu karmienia/połykania wśród opiekunów pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami połykania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie wiarygodności i trafności tureckiej ankiety dotyczącej wpływu karmienia/połykania wśród opiekunów pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami połykania. Zbadana zostanie wewnętrzna spójność, wiarygodność testu-retestu i trafność kryterialna T-EAT-10 .
Wewnętrzna spójność zostanie oceniona za pomocą alfa Cronbacha.
Wartość współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) z 95% przedziałami ufności zostanie obliczona dla wiarygodności testu-retestu.
Kryterium trafności skali zostanie określone na podstawie oceny korelacji między tureckim badaniem wpływu karmienia/połykania a skalą wydajności żucia Karadumana, skalą oceny nacisku języka, pediatryczną wersją narzędzia do oceny odżywiania.
Ważność zostanie również określona na podstawie wypełnienia tureckiej ankiety wpływu karmienia/połykania przed i po rehabilitacji połykania pacjentów pediatrycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opiekunowie pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami połykania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie dziecka z zaburzeniami połykania w wieku od 6 miesięcy do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie dziecka bez zaburzeń połykania
- Posiadanie dziecka z zaburzeniami połykania w wieku poniżej 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OPIEKUNKI
Zostaną zatrudnieni opiekunowie pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami połykania.
|
Tureckie badanie wpływu karmienia/połykania zostanie wypełnione przez opiekunów
|
|
DZIECI OPIEKUNÓW
Rekrutowani będą pacjenci pediatryczni z zaburzeniami połykania.
|
Oceniona zostanie wydajność żucia za pomocą skali Karaduman Chewing Performance Scale, kontrola języka za pomocą skali oceny pchnięcia językiem, nasilenie objawów dysfagii za pomocą Pediatrycznej wersji narzędzia do oceny odżywiania.
Oceny te zostaną wykonane przed i po programie rehabilitacji połykania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tureckie badanie wpływu karmienia/połykania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta skala służy do określenia obaw opiekunów związanych z trudnościami w karmieniu/połykaniu ich dzieci
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wydajności żucia Karadumana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ta służy do określania poziomu sprawności żucia u dzieci
|
6 miesięcy
|
|
Skala oceny nacisku języka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta skala służy do określania nasilenia wypychania języka u dzieci
|
6 miesięcy
|
|
Pediatryczna wersja narzędzia do oceny odżywiania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Narzędzie to służy do określania początkowego nasilenia objawów dysfagii u dzieci
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HACETTEPE UNI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na OPIEKUNKI
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownRejestracja na zaproszenieZespół stwardnienia guzowatego (TSC) | Opiekunowie dorosłych osób z TSCStany Zjednoczone, Australia
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteZakończonyObjawy behawioralne | Demencja | Choroba Alzheimera | Obciążenie opiekunaStany Zjednoczone