- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03005093
A török táplálkozási/nyelési hatásvizsgálat
2017. augusztus 15. frissítette: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
A török táplálkozási/nyelési hatásfelmérés megbízhatósága és érvényessége
A tanulmány célja, hogy tesztelje a török táplálkozási/nyelési hatásvizsgálat megbízhatóságát és érvényességét nyelési zavarokkal küzdő gyermekbetegek gondozói körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy tesztelje a török táplálkozási/nyelési hatásvizsgálat megbízhatóságát és érvényességét nyelési zavarokkal küzdő gyermekbetegek gondozói körében. A T-EAT-10 belső konzisztenciáját, teszt-újrateszt megbízhatóságát és kritériumérvényességét vizsgáljuk. .
A belső konzisztenciát a Cronbach-alfa segítségével értékeljük.
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) értéke 95%-os konfidencia intervallumokkal kerül kiszámításra a teszt-újrateszt megbízhatósága érdekében.
A skála kritérium érvényességét a török táplálkozási/nyelési hatásfelmérés és a Karaduman rágási teljesítmény skála, a nyelvi tolóerő értékelési skála, az evésértékelő eszköz gyermekgyógyászati változata közötti összefüggés értékelésével határozzák meg.
Az érvényességet a török táplálkozási/nyelési hatásvizsgálat elvégzése is meghatározza a gyermekbetegek nyelési rehabilitációja előtt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyelési zavarokkal küzdő gyermekbetegek gondozói
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyelési zavarban szenvedő gyermek 6 hónapos és 18 év közötti életkora
Kizárási kritériumok:
- Nyelési zavarok nélküli gyermekvállalás
- 6 hónaposnál fiatalabb nyelési zavarban szenvedő gyermeke
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GONDOZÓK
Nyelési zavarral küzdő gyermekbetegek gondozóit veszik fel.
|
A török táplálkozási/nyelési hatásvizsgálatot a gondozónők töltik ki
|
|
GONDOZÓK GYERMEKEI
Nyelési zavarokkal küzdő gyermekbetegeket vesznek fel.
|
A rágási teljesítményt Karaduman rágási teljesítményskálával, a nyelvszabályozást a Tongue Thrust Rating Scale-val, a dysphagia tüneteinek súlyosságát az Eating Assessment Tool gyermekgyógyászati változatával értékelik.
Ezeket az értékeléseket a rehabilitációs program lenyelése előtt és után kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A török táplálkozási/nyelési hatásvizsgálat
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a skála a gondozók gyermekeik étkezési/nyelési nehézségeivel kapcsolatos aggályainak meghatározására szolgál
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Karaduman rágási teljesítmény skála
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a skála a gyermekek rágási teljesítményének meghatározására szolgál
|
6 hónap
|
|
Tongue Thrust Rating Skála
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a skálát használják a gyermekek nyelvi nyomásának súlyosságának meghatározására
|
6 hónap
|
|
Az Eating Assessment Tool gyermekgyógyászati változata
Időkeret: 6 hónap
|
Ez az eszköz a gyermekek kezdeti dysphagia tüneteinek súlyosságának meghatározására szolgál
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HACETTEPE UNI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
University Hospital, GenevaMég nincs toborzás
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyLengyelország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Indiana UniversityToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS)Egyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a GONDOZÓK
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveGondozó BurnoutEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteBefejezveViselkedési tünetek | Elmebaj | Alzheimer-kór | Gondozói teherEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveÉletminőség | Komplex gyomor-bélrendszeri sebészetEgyesült Államok