- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03005093
Турецкое исследование влияния кормления/глотания
15 августа 2017 г. обновлено: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Надежность и достоверность турецкого исследования влияния кормления/глотания
Целью данного исследования является проверка надежности и валидности турецкого исследования влияния кормления/глотания на лиц, осуществляющих уход за педиатрическими пациентами с нарушениями глотания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является проверка надежности и валидности турецкого опроса о влиянии кормления/глотания на лиц, осуществляющих уход за педиатрическими пациентами с нарушениями глотания. Будут исследованы внутренняя согласованность, надежность повторного тестирования и валидность критерия T-EAT-10. .
Внутренняя согласованность будет оцениваться с использованием альфа Кронбаха.
Значение коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) с доверительными интервалами 95 % будет рассчитано для надежности повторных испытаний.
Валидность критерия шкалы будет определяться путем оценки корреляции между турецким исследованием влияния кормления/глотания и шкалой оценки жевательной функции Карадумана, шкалой оценки выталкивания языка, детской версией Инструмента оценки пищевого поведения.
Достоверность также будет определяться завершением турецкого исследования влияния кормления/глотания до и после реабилитации глотания у педиатрических пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, осуществляющие уход за педиатрическими пациентами с нарушениями глотания
Описание
Критерии включения:
- Наличие ребенка с нарушением глотания в возрасте от 6 месяцев до 18 лет
Критерий исключения:
- Рождение ребенка без нарушений глотания
- Рождение ребенка с нарушениями глотания в возрасте до 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опекуны
Будут набраны лица, осуществляющие уход за педиатрическими пациентами с нарушениями глотания.
|
Турецкое исследование влияния кормления/глотания будет заполнено лицами, обеспечивающими уход.
|
|
ДЕТИ опекунов
Будут набраны педиатрические пациенты с нарушениями глотания.
|
Будет оцениваться эффективность жевания с помощью шкалы эффективности жевания Карадумана, контроль языка с помощью шкалы оценки выталкивания языка, тяжесть симптомов дисфагии с помощью педиатрической версии инструмента оценки пищевого поведения.
Эти оценки будут проводиться до и после программы реабилитации глотания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкое исследование влияния кормления/глотания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала используется для определения беспокойства лиц, осуществляющих уход, в связи с трудностями кормления/глотания их детей.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эффективности жевания Карадумана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала используется для определения уровня жевательной способности детей.
|
6 месяцев
|
|
Шкала оценки выталкивания языка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала используется для определения тяжести выталкивания языка у детей.
|
6 месяцев
|
|
Педиатрическая версия Инструмента оценки пищевого поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот инструмент используется для определения тяжести начальных симптомов дисфагии у детей.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HACETTEPE UNI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Опекуны
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteЗавершенныйПоведенческие симптомы | Слабоумие | Болезнь Альцгеймера | Бремя воспитателяСоединенные Штаты
-
University of MiamiЗавершенныйОжирение | Педиатрическое ожирениеСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicЗавершенныйКачество жизни | Комплексная хирургия желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты