- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03005093
Encuesta turca sobre el impacto de la alimentación/deglución
15 de agosto de 2017 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Fiabilidad y validez de la Encuesta turca de impacto sobre la alimentación/deglución
El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez de la Encuesta turca sobre el impacto de la alimentación/deglución entre los cuidadores de pacientes pediátricos con trastornos de la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez de la Encuesta turca sobre el impacto de la alimentación/deglución entre los cuidadores de pacientes pediátricos con trastornos de la deglución. Se investigará la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de criterio de T-EAT-10. .
La consistencia interna se evaluará mediante el alfa de Cronbach.
Se calculará el valor del coeficiente de correlación intraclase (ICC) con intervalos de confianza del 95 % para la confiabilidad test-retest.
La validez de criterio de la escala se determinará mediante la evaluación de la correlación entre la Encuesta turca sobre el impacto de la alimentación/deglución y la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman, Escala de calificación de empuje de la lengua, versión pediátrica de la Herramienta de evaluación de la alimentación.
La validez también estará determinada por la finalización de la Encuesta turca sobre el impacto de la alimentación/deglución antes y después de la rehabilitación de la deglución de los pacientes pediátricos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cuidadores de pacientes pediátricos con trastornos de la deglución
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un hijo con trastornos de la deglución de entre 6 meses y 18 años
Criterio de exclusión:
- Tener un hijo sin trastornos de la deglución
- Tener un hijo menor de 6 meses con trastornos de la deglución
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CUIDADORES
Se reclutarán cuidadores de pacientes pediátricos con trastornos de la deglución.
|
Los cuidadores completarán la Encuesta turca sobre el impacto de la alimentación/deglución
|
|
HIJOS DE CUIDADORES
Se reclutarán pacientes pediátricos con trastornos de la deglución.
|
Se evaluará el rendimiento de masticación con la escala de rendimiento de masticación de Karaduman, el control de la lengua con la escala de calificación de empuje de la lengua, la gravedad de los síntomas de disfagia con la versión pediátrica de la herramienta de evaluación de la alimentación.
Estas evaluaciones se realizarán antes y después del programa de rehabilitación de la deglución.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta turca sobre el impacto de la alimentación/deglución
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta escala se utiliza para determinar las preocupaciones de los cuidadores relacionadas con las dificultades de alimentación/deglución de sus hijos.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de rendimiento de masticación de Karaduman
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta escala se utiliza para determinar el nivel de rendimiento masticatorio de los niños.
|
6 meses
|
|
Escala de calificación de empuje de la lengua
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta escala se utiliza para determinar la severidad del empuje de la lengua de los niños.
|
6 meses
|
|
Versión pediátrica de la herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta herramienta se utiliza para determinar la gravedad de los síntomas iniciales de disfagia en niños.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HACETTEPE UNI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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