- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03029364
Composição corporal e metabolismo lipídico em repouso e durante o exercício: uma análise transversal.
A capacidade de regular positivamente a oxidação de gordura em momentos apropriados, como durante o jejum, exercícios de intensidade baixa a moderada e após uma refeição rica em gordura, é popularmente defendida. Isso se deve presumivelmente à percepção de que uma alta capacidade de utilização de gordura pode melhorar o desempenho de (ultra) resistência e ajudar na regulação da gordura corporal e de doenças metabólicas. De acordo, o uso prejudicado de gordura em repouso tem sido associado à obesidade e à resistência à insulina (Kelley et al., 1999). No entanto, há inconclusivos e/ou falta de evidências sistemáticas, especialmente em uma grande variedade de adultos, explorando:
1) Se o uso de gordura corporal total durante o exercício é alterado em indivíduos com sobrepeso ou obesidade em comparação com indivíduos magros
3) A variabilidade intraindividual no uso de gordura corporal total em repouso e durante o exercício
4) Características fisiológicas, metabólicas, de estilo de vida e genéticas associadas ao uso de gordura corporal total em repouso e durante o exercício
Portanto, os objetivos deste estudo são três:
- Explorar se o uso de gordura corporal total está associado à composição corporal
- Explorar associações entre o uso de gordura corporal total e variáveis fisiológicas, metabólicas, de estilo de vida e genéticas
- Avaliar a variabilidade intraindividual do uso de gordura corporal total.
Trata-se de um estudo observacional exploratório de corte transversal. Uma ampla gama de adultos 'saudáveis' e 'em risco de doença metabólica' será recrutada.
Os participantes serão convidados a visitar um laboratório na Universidade de Bath quatro vezes. A visita 1 é uma visita de triagem e familiarização com o estudo. As visitas 2 e 3 devem ser concluídas dentro de 7 a 14 dias e envolvem monitoramento do estilo de vida (dieta e atividade física), uma amostra única de urina e sangue, avaliação do uso de combustível em repouso e durante o exercício (este último por meio de um ciclo gradual gradual teste de esforço até a exaustão). A visita 4 é para avaliar a composição corporal por meio de uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), além de uma biópsia opcional de músculo esquelético e/ou tecido adiposo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A flexibilidade metabólica refere-se amplamente à capacidade de utilizar a fonte certa de combustível para obter energia (principalmente carboidratos ou gorduras) no momento certo (Kelley e Mandarino, 2000). Isso foi conceituado pela primeira vez no nível do músculo esquelético (Kelley e Mandarino, 1990; Andres et al., 1956). Um inquilino principal originalmente capturado por 'flexibilidade metabólica' é a utilização predominante de gordura como fonte de energia em condições de repouso pós-absorção em indivíduos 'saudáveis' (Kelley et al., 1999; Kelley e Mandarino, 1990). Recentemente, houve um apelo para estender o conceito de 'flexibilidade metabólica' às condições de exercício (Goodpaster e Sparks, 2017; Rynders et al., 2017). Da mesma forma que em repouso, a gordura fornece uma importante fonte de energia durante o exercício de intensidade baixa a moderada (van Loon et al., 2001; Romijn et al., 1993). Assim, em indivíduos saudáveis no nível de corpo inteiro e músculo esquelético, é robustamente caracterizado e aceito que a gordura é uma fonte de combustível importante e predominante para energia sob tais condições.
No entanto, é comumente proposto que uma menor dependência de gordura como fonte de combustível está presente em indivíduos com obesidade e diabetes tipo 2 e, consequentemente, tem sido implicada na patogênese de tais condições (Rynders et al., 2017; Kelley e Mandarino, 2000). Alternativamente, uma alta capacidade de utilizar gordura nas duas situações acima mencionadas é defendida como uma característica desejável para atletas e não atletas, presumivelmente devido à percepção de que altas taxas de utilização de gordura podem melhorar o desempenho de resistência e/ou auxiliar na regulação de gordura corporal e saúde metabólica. Como tal, muito interesse tem sido gerado na regulação positiva da utilização de gordura em momentos apropriados, por ex. durante o jejum e exercício de intensidade baixa a moderada.
Da mesma forma, menor uso de gordura em repouso e exercício foi relatado em indivíduos com obesidade versus magros (por exemplo, Lanzi et al., 2014; Perez-Martin et al., 2001; Kelley e outros, 1999). Além disso, maior uso de gordura em repouso tem sido associado a menor peso corporal futuro e ganho/recuperação de gordura (p. Shook et al., 2016; Seidell et al., 1992), e durante o exercício com redução da ingestão/equilíbrio de energia pós-exercício a curto prazo (p. Hopkins et al., 2012), perda de gordura induzida por exercício (Barwell et al., 2008) e perda/manutenção de peso (Dandadell et al., 2017). É importante ressaltar, no entanto, que essa relação nem sempre é aparente com semelhantes (por exemplo, Blaize e outros, 2014; Croci et al., 2014) ou superior (por exemplo, Ara et al., 2011; Goodpaster et al., 2002; Horowtiz et al., 2000) taxas de uso de gordura em repouso e durante o exercício relatadas em indivíduos com obesidade em comparação com contrapartes magras. Além disso, associações transversais e prospectivas nem sempre existem entre menor uso de gordura e maior ganho ou recuperação de peso corporal/massa gorda (p. Dandanell et al., 2017; Ellis e outros, 2010). Assim, apesar de ser popularmente defendido, atualmente não está claro se o menor uso de gordura em repouso ou durante o exercício predispõe ou é uma característica do excesso de adiposidade (i.e. obesidade).
Os achados inconsistentes podem ser devidos em parte a inúmeras discrepâncias metodológicas entre os estudos, como características dos participantes, correspondência de grupos comparativos, protocolo de exercício utilizado e/ou avaliação da composição corporal, oxidação lipídica e níveis de aptidão cardiorrespiratória.
Portanto, através do uso de técnicas bem estabelecidas e respeitadas, pretendemos explorar de forma abrangente e sistemática se o uso de gordura corporal total em repouso e durante o exercício é:
- Alterado em indivíduos com sobrepeso ou obesidade em comparação com indivíduos magros
- Outros determinantes/fatores que podem influenciar o uso de gordura
- A variação intra-individual no uso de gordura ajudará a determinar com mais confiança os objetivos acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 - 65 anos de idade
- macho ou fêmea
- índice de massa corporal entre 18,9 - 35 kg/m2
- ser capaz e disposto a dar consentimento informado oral e por escrito
- preencher e atender aos critérios definidos de questionários e telas pré-estudo
Critério de exclusão:
- Tem atualmente ou tem história prévia de doença metabólica, cardiopulmonar ou músculo-esquelética
- IMC abaixo de 18,9 ou acima de 35 kg/m2
- Tem planos de mudar o estilo de vida (dieta e/ou atividade física) durante o período do estudo (7 a 21 dias)
- Falta de vontade ou incapacidade de atender suficientemente às demandas do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos masculinos e femininos
Conclusão do protocolo de estudo
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Os participantes completarão três protocolos de estudo com 7 a 28 dias de intervalo, que incluem:
Estamos observando parâmetros biológicos/saúde em um grupo de indivíduos que serão avaliados em condições de repouso e exercício. O estudo atual não envolve uma intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa máxima de oxidação de gordura corporal total (mg/kg FFM/min)
Prazo: 7 - 14 dias
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Massa livre de gordura (FFM).
Avaliado durante o teste de aptidão cardiorrespiratória máxima de estágio incremental
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7 - 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa máxima de oxidação de gordura corporal total (g/min)
Prazo: 7-14 dias
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Taxa não ajustada.
Avaliado durante o teste de aptidão cardiorrespiratória máxima de estágio incremental
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7-14 dias
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FATmax (% do consumo máximo de oxigênio)
Prazo: 7 - 14 dias
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A intensidade do exercício em que ocorre a taxa máxima de oxidação de gordura corporal total.
Expresso como % de VO2pico).
Avaliado durante o teste de aptidão cardiorrespiratória máxima em estágio incremental.
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7 - 14 dias
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FATmax (% de Watt máx.)
Prazo: 7 - 14 dias
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A intensidade do exercício em que ocorre a taxa máxima de oxidação de gordura corporal total.
Expresso como % de Watt max).
Avaliado durante o teste de aptidão cardiorrespiratória máxima em estágio incremental.
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7 - 14 dias
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FATmax (% da frequência cardíaca máxima)
Prazo: 7 - 14 dias
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A intensidade do exercício em que ocorre a taxa máxima de oxidação de gordura corporal total.
expresso como % da frequência cardíaca máxima).
Avaliado durante o teste de aptidão cardiorrespiratória máxima de estágio incremental
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7 - 14 dias
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Taxas de oxidação de substrato de corpo inteiro (carboidratos e lipídios) durante o exercício
Prazo: 7 - 14 dias
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Avaliado durante o teste de aptidão cardiorrespiratória máxima em estágio incremental via calorimetria indireta de amostras de gases expirados.
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7 - 14 dias
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Taxas de oxidação do substrato de corpo inteiro (carboidratos e lipídios) em repouso
Prazo: 7 - 14 dias
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Avaliado em repouso com o participante deitado em posição semi-supina por meio de calorimetria indireta de amostras de gases expirados.
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7 - 14 dias
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 7 - 14 dias
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Avaliado em repouso com o participante deitado em posição semi-supina por meio de calorimetria indireta de amostras de gases expirados.
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7 - 14 dias
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Aptidão cardiorrespiratória (VO2pico)
Prazo: 7 - 14 dias
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Avaliado durante o teste de aptidão cardiorrespiratória máxima de estágio incremental
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7 - 14 dias
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Ingestão Habitual de Energia
Prazo: 7 - 21 dias
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Os participantes serão solicitados a preencher um diário autopesado de alimentos e bebidas antes de cada dia de teste principal (Visita 2 e 3) para que a ingestão diária média de calorias e macronutrientes possa ser calculada.
O procedimento será explicado pelo CI.
Este período de monitoramento da dieta deve incluir 3 dias da semana, pelo menos um dia de fim de semana e as 48 horas imediatamente anteriores ao início de cada ensaio principal (Visita 2 e 3).
Além disso, as 48 horas anteriores à Visita 2 serão replicadas antes da Visita 3.
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7 - 21 dias
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Gasto Habitual de Energia / Atividade Física
Prazo: 7 - 21 dias
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A atividade física será medida por acelerometria e monitoramento da frequência cardíaca por 7 dias antes de cada dia de teste principal (visita 2 e 3).
Este procedimento será explicado pelo IC.
ntake pode ser calculado.
Os níveis de atividade física dos participantes nas 48 horas imediatamente anteriores ao início de cada teste principal (Visita 2 e 3) serão replicados o mais próximo possível.
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7 - 21 dias
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Ciclo menstrual (somente mulheres)
Prazo: 7 - 21 dias
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Avaliado por meio de um questionário de ciclo menstrual autorreferido
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7 - 21 dias
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Nível de atividade física autorrelatado
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (forma longa)
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7-21 dias
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Concentração de glicose em jejum
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de amostra de plasma extraída da amostra de sangue
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7-21 dias
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Perfis lipídicos em jejum (triglicerídeos/colesterol)
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de amostra de soro extraída da amostra de sangue
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7-21 dias
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Concentrações hormonais derivadas do tecido adiposo em jejum (leptina, adiponectina)
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de amostra de plasma extraída da amostra de sangue
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7-21 dias
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Concentrações de catecolaminas em jejum (epinefrina e norepinefrina)
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de amostra de plasma extraída da amostra de sangue
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7-21 dias
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Concentrações de hormônios sexuais em jejum (17 beta-estradiol, testosterona, progesterona)
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de amostra de soro extraída da amostra de sangue
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7-21 dias
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Concentrações hormonais derivadas do pâncreas em jejum (insulina e glucagon)
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de amostra de plasma extraída da amostra de sangue
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7-21 dias
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Estado de hidratação (gravidade específica da urina)
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através da análise da amostra de urina com um refratômetro
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7-21 dias
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Idade
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de um questionário participante
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7-21 dias
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Sexo
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de um questionário participante
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7-21 dias
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Etnia
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de um questionário participante
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7-21 dias
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Condição de fumante
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de um questionário participante
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7-21 dias
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Uso de medicamentos/suplementos
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de um questionário participante
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7-21 dias
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Padrão / requisitos dietéticos (por exemplo, vegetariano, vegano, doença celíaca)
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de um questionário participante
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7-21 dias
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Massa Corporal (kg)
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através de balanças de pesagem corporal
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7-21 dias
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Índice de Massa Corporal (kg/m2)
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado dividindo-se o peso corporal em kg pela altura em metros ao quadrado.
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7-21 dias
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: 7-21 dias
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Avaliado através do uso de uma fita métrica antropométrica
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7-21 dias
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Circunferência do quadril (cm)
Prazo: 7-21 dias
|
Avaliado através do uso de uma fita métrica antropométrica
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7-21 dias
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Percentual de gordura corporal
Prazo: 1 dia
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Avaliado por meio de uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia na Visita 4.
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1 dia
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Localização da gordura corporal
Prazo: 1 dia
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Avaliado por meio de uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia na Visita 4.
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1 dia
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Massa corporal magra
Prazo: 1 dia
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Avaliado por meio de uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia na Visita 4.
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1 dia
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Percentual de gordura corporal
Prazo: 7-21 dias
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Análise de impedância bioelétrica a partir de balanças corporais
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7-21 dias
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Análise de genotipagem
Prazo: 7 - 21 dias
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A análise de genotipagem será avaliada por meio da extração da camada leucocitária da amostra de sangue
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7 - 21 dias
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Amostra de músculo esquelético (opcional)
Prazo: 1 dia
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A amostra muscular opcional será obtida do músculo quadríceps usando a técnica de Bergstrom na Visita 4.
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1 dia
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Amostra de tecido adiposo (gordura) (opcional)
Prazo: 1 dia
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A amostra opcional de gordura será obtida da região abdominal subcutânea (5 cm lateralmente ao umbigo) pela técnica de 'lipoaspiração' na Visita 4.
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1 dia
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Índice de massa gorda (gordura corporal em kg/m2)
Prazo: 7 - 21 dias
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Avaliada dividindo-se a gordura corporal em kg pela altura em metros ao quadrado.
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7 - 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier T Gonzalez, PhD, University of Bath
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kelley DE, Goodpaster B, Wing RR, Simoneau JA. Skeletal muscle fatty acid metabolism in association with insulin resistance, obesity, and weight loss. Am J Physiol. 1999 Dec;277(6):E1130-41. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.6.E1130.
- Goodpaster BH, Sparks LM. Metabolic Flexibility in Health and Disease. Cell Metab. 2017 May 2;25(5):1027-1036. doi: 10.1016/j.cmet.2017.04.015.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Salvadori A, Brunani A, Malatesta D. Fat oxidation, hormonal and plasma metabolite kinetics during a submaximal incremental test in lean and obese adults. PLoS One. 2014 Feb 11;9(2):e88707. doi: 10.1371/journal.pone.0088707. eCollection 2014.
- Rynders CA, Blanc S, DeJong N, Bessesen DH, Bergouignan A. Sedentary behaviour is a key determinant of metabolic inflexibility. J Physiol. 2018 Apr 15;596(8):1319-1330. doi: 10.1113/JP273282. Epub 2017 Jul 4.
- Kelley DE, Mandarino LJ. Fuel selection in human skeletal muscle in insulin resistance: a reexamination. Diabetes. 2000 May;49(5):677-83. doi: 10.2337/diabetes.49.5.677.
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- ANDRES R, CADER G, ZIERLER KL. The quantitatively minor role of carbohydrate in oxidative metabolism by skeletal muscle in intact man in the basal state; measurements of oxygen and glucose uptake and carbon dioxide and lactate production in the forearm. J Clin Invest. 1956 Jun;35(6):671-82. doi: 10.1172/JCI103324. No abstract available.
- van Loon LJ, Greenhaff PL, Constantin-Teodosiu D, Saris WH, Wagenmakers AJ. The effects of increasing exercise intensity on muscle fuel utilisation in humans. J Physiol. 2001 Oct 1;536(Pt 1):295-304. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00295.x.
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- Perez-Martin A, Dumortier M, Raynaud E, Brun JF, Fedou C, Bringer J, Mercier J. Balance of substrate oxidation during submaximal exercise in lean and obese people. Diabetes Metab. 2001 Sep;27(4 Pt 1):466-74.
- Shook RP, Hand GA, Paluch AE, Wang X, Moran R, Hebert JR, Jakicic JM, Blair SN. High respiratory quotient is associated with increases in body weight and fat mass in young adults. Eur J Clin Nutr. 2016 Oct;70(10):1197-1202. doi: 10.1038/ejcn.2015.198. Epub 2015 Nov 25.
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- Barwell ND, Malkova D, Leggate M, Gill JM. Individual responsiveness to exercise-induced fat loss is associated with change in resting substrate utilization. Metabolism. 2009 Sep;58(9):1320-8. doi: 10.1016/j.metabol.2009.04.016. Epub 2009 Jun 18.
- Dandanell S, Husted K, Amdisen S, Vigelso A, Dela F, Larsen S, Helge JW. Influence of maximal fat oxidation on long-term weight loss maintenance in humans. J Appl Physiol (1985). 2017 Jul 1;123(1):267-274. doi: 10.1152/japplphysiol.00270.2017. Epub 2017 May 25.
- Blaize AN, Potteiger JA, Claytor RP, Noe DA. Body fat has no effect on the maximal fat oxidation rate in young, normal, and overweight women. J Strength Cond Res. 2014 Aug;28(8):2121-6. doi: 10.1519/JSC.0000000000000512.
- Croci I, Hickman IJ, Wood RE, Borrani F, Macdonald GA, Byrne NM. Fat oxidation over a range of exercise intensities: fitness versus fatness. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Dec;39(12):1352-9. doi: 10.1139/apnm-2014-0144. Epub 2014 Aug 1.
- Ara I, Larsen S, Stallknecht B, Guerra B, Morales-Alamo D, Andersen JL, Ponce-Gonzalez JG, Guadalupe-Grau A, Galbo H, Calbet JA, Helge JW. Normal mitochondrial function and increased fat oxidation capacity in leg and arm muscles in obese humans. Int J Obes (Lond). 2011 Jan;35(1):99-108. doi: 10.1038/ijo.2010.123. Epub 2010 Jun 15.
- Horowitz JF, Klein S. Oxidation of nonplasma fatty acids during exercise is increased in women with abdominal obesity. J Appl Physiol (1985). 2000 Dec;89(6):2276-82. doi: 10.1152/jappl.2000.89.6.2276.
- Goodpaster BH, Wolfe RR, Kelley DE. Effects of obesity on substrate utilization during exercise. Obes Res. 2002 Jul;10(7):575-84. doi: 10.1038/oby.2002.78.
- Ellis AC, Hyatt TC, Hunter GR, Gower BA. Respiratory quotient predicts fat mass gain in premenopausal women. Obesity (Silver Spring). 2010 Dec;18(12):2255-9. doi: 10.1038/oby.2010.96. Epub 2010 May 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- 17/SW/0269
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