- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03029364
Composizione corporea e metabolismo lipidico a riposo e durante l'esercizio: un'analisi trasversale.
La capacità di sovraregolare l'ossidazione dei grassi in momenti appropriati, come durante il digiuno, l'esercizio di intensità da bassa a moderata e dopo un pasto ricco di grassi, è comunemente sostenuta. Ciò è presumibilmente dovuto alla percezione che un'elevata capacità di utilizzare il grasso possa migliorare le prestazioni di (ultra) resistenza e aiutare nella regolazione del grasso corporeo e delle malattie metaboliche. Di conseguenza, l'uso ridotto di grassi a riposo è stato associato all'obesità e all'insulino-resistenza (Kelley et al., 1999). Tuttavia, vi sono prove sistematiche inconcludenti e/o carenti, specialmente in una vasta gamma diversificata di adulti, che esplorano:
1) Se l'uso del grasso corporeo durante l'esercizio fisico è alterato nei soggetti in sovrappeso o obesi rispetto ai soggetti magri
3) La variabilità intra-individuale nell'uso del grasso corporeo a riposo e durante l'esercizio
4) Caratteristiche fisiologiche, metaboliche, dello stile di vita e genetiche associate all'utilizzo del grasso corporeo a riposo e durante l'esercizio
Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono tre:
- Per esplorare se l'uso di grasso corporeo intero è associato alla composizione corporea
- Esplorare le associazioni tra l'uso del grasso corporeo e le variabili fisiologiche, metaboliche, dello stile di vita e genetiche
- Per valutare la variabilità intra-individuale dell'uso del grasso corporeo intero.
Questo studio è uno studio osservazionale ed esplorativo trasversale. Verrà reclutata un'ampia gamma di adulti "sani" e "a rischio di malattie metaboliche".
Ai partecipanti verrà chiesto di visitare un laboratorio presso l'Università di Bath quattro volte. La visita 1 è una visita di screening e di familiarizzazione con lo studio. Le visite 2 e 3 devono essere completate entro 7-14 giorni e comportano il monitoraggio dello stile di vita (dieta e attività fisica), un prelievo una tantum di urina e sangue, la valutazione del consumo di carburante a riposo e durante l'esercizio (quest'ultimo attraverso un ciclo graduato incrementale prova da sforzo fino ad esaurimento). La visita 4 consiste nel valutare la composizione corporea tramite una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) oltre a una biopsia facoltativa del muscolo scheletrico e/o del tessuto adiposo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La flessibilità metabolica si riferisce in generale alla capacità di utilizzare la giusta fonte di carburante per l'energia (principalmente carboidrati o grassi) al momento giusto (Kelley e Mandarino, 2000). Questo è stato concettualizzato per la prima volta a livello del muscolo scheletrico (Kelley e Mandarino, 1990; Andres et al., 1956). Un inquilino principale originariamente catturato dalla "flessibilità metabolica" è l'utilizzo predominante del grasso come fonte di energia in condizioni post-assorbimento riposate in individui "sani" (Kelley et al., 1999; Kelley e Mandarino, 1990). Recentemente, è stato chiesto di estendere il concetto di "flessibilità metabolica" alle condizioni di esercizio (Goodpaster e Sparks, 2017; Rynders et al., 2017). Analogamente a riposo, il grasso fornisce un'importante fonte di energia durante l'esercizio di intensità da bassa a moderata (van Loon et al., 2001; Romijn et al., 1993). Pertanto, in individui sani a livello di tutto il corpo e del muscolo scheletrico, è fortemente caratterizzato e accettato che il grasso è una fonte di energia importante e predominante in tali condizioni.
Tuttavia, è comunemente proposto che una minore dipendenza dai grassi come fonte di carburante sia presente negli individui con obesità e diabete di tipo 2 e, di conseguenza, sia stata implicata nella patogenesi di tali condizioni (Rynders et al., 2017; Kelley e Mandarino, 2000). In alternativa, si sostiene che un'elevata capacità di utilizzare i grassi nelle due situazioni sopra menzionate sia un tratto desiderabile sia per gli atleti che per i non atleti, presumibilmente a causa della percezione che alti tassi di utilizzo dei grassi possano migliorare le prestazioni di resistenza e/o aiutare con la regolazione del grasso corporeo e della salute metabolica. Pertanto, è stato generato molto interesse per la sovraregolazione dell'utilizzo dei grassi in momenti appropriati, ad es. durante il digiuno e l'esercizio di intensità da bassa a moderata.
Di conseguenza, è stato riportato un uso inferiore di grassi a riposo e durante l'esercizio in soggetti con obesità rispetto a soggetti magri (ad es. Lanzi et al., 2014; Perez-Martin et al., 2001; Kelley et al., 1999). Inoltre, un maggiore consumo di grassi a riposo è stato associato a un futuro peso corporeo inferiore e ad un aumento/recupero di grasso (ad es. Scosso et al., 2016; Seidell et al., 1992), e durante l'esercizio con ridotta assunzione/equilibrio energetico post-esercizio a breve termine (ad es. Hopkins et al., 2012), perdita di grasso indotta dall'esercizio (Barwell et al., 2008) e perdita/mantenimento del peso (Dandadell et al., 2017). È importante sottolineare, tuttavia, che questa relazione non è sempre evidente con simili (ad es. Blaize et al., 2014; Croci et al., 2014) o superiore (es. Ara et al., 2011; Goodpaster et al., 2002; Horowtiz et al., 2000) tassi di consumo di grassi a riposo e durante l'esercizio riportati in individui con obesità rispetto alle controparti magre. Inoltre, non sempre esistono associazioni trasversali e prospettiche tra minor consumo di grassi e maggiore aumento o recupero di peso corporeo/massa grassa (ad es. Dandanell et al., 2017; Ellis et al., 2010). Pertanto, nonostante sia comunemente sostenuto, al momento non è chiaro se un minor consumo di grassi a riposo o durante l'esercizio fisico predisponga o sia una caratteristica dell'eccesso di adiposità (ad es. obesità).
I risultati incoerenti potrebbero essere in parte dovuti a numerose discrepanze metodologiche tra studi come le caratteristiche dei partecipanti, l'abbinamento di gruppi comparativi, il protocollo di esercizio utilizzato e/o la valutazione della composizione corporea, l'ossidazione dei lipidi e i livelli di fitness cardio-respiratorio.
Pertanto, attraverso l'uso di tecniche consolidate e rispettate, miriamo a esplorare in modo completo e sistematico se l'uso del grasso corporeo a riposo e durante l'esercizio è:
- Alterato negli individui con sovrappeso o obesità rispetto agli individui magri
- Ulteriori determinanti/fattori che possono influenzare l'uso dei grassi
- La variazione intra-individuale nell'uso dei grassi che aiuterà a determinare con maggiore sicurezza gli obiettivi di cui sopra.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Bath, Regno Unito, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
- maschio o femmina
- indice di massa corporea compreso tra 18,9 e 35 kg/m2
- essere in grado e disposti a fornire il consenso informato orale e scritto
- completare e soddisfare i criteri definiti dei questionari e degli screening pre-studio
Criteri di esclusione:
- Avere o avere una storia pregressa di malattie metaboliche, cardiopolmonari o muscoloscheletriche
- BMI inferiore a 18,9 o superiore a 35 kg/m2
- Avere piani per cambiare lo stile di vita (dieta e/o attività fisica) durante il periodo di studio (7 - 21 giorni)
- Riluttanza o incapacità di soddisfare sufficientemente le esigenze di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti maschi e femmine
Completamento del protocollo di studio
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I partecipanti completeranno tre protocolli di studio a distanza di 7-28 giorni che includono:
Stiamo osservando parametri biologico/sanitari in un gruppo di individui che saranno valutati in condizioni di riposo e di esercizio. L'attuale studio non prevede un intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso massimo di ossidazione del grasso corporeo intero (mg/kg FFM/min)
Lasso di tempo: 7 - 14 giorni
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Massa magra (FFM).
Valutato durante il test di idoneità cardiorespiratoria massima della fase incrementale
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7 - 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso massimo di ossidazione del grasso corporeo intero (g/min)
Lasso di tempo: 7-14 giorni
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Tariffa non rettificata.
Valutato durante il test di idoneità cardiorespiratoria massima della fase incrementale
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7-14 giorni
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FATmax (% del consumo massimo di ossigeno)
Lasso di tempo: 7 - 14 giorni
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L'intensità dell'esercizio a cui si verifica il tasso massimo di ossidazione del grasso corporeo.
Espresso come % di VO2peak).
Valutato durante il test di idoneità cardiorespiratoria massima della fase incrementale.
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7 - 14 giorni
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FATmax (% di Watt max)
Lasso di tempo: 7 - 14 giorni
|
L'intensità dell'esercizio a cui si verifica il tasso massimo di ossidazione del grasso corporeo.
Espresso come % di Watt max).
Valutato durante il test di idoneità cardiorespiratoria massima della fase incrementale.
|
7 - 14 giorni
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FATmax (% della frequenza cardiaca massima)
Lasso di tempo: 7 - 14 giorni
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L'intensità dell'esercizio a cui si verifica il tasso massimo di ossidazione del grasso corporeo.
espresso come % della frequenza cardiaca massima).
Valutato durante il test di idoneità cardiorespiratoria massima della fase incrementale
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7 - 14 giorni
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Tassi di ossidazione del substrato di tutto il corpo (carboidrati e lipidi) durante l'esercizio
Lasso di tempo: 7 - 14 giorni
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Valutato durante il test di idoneità cardiorespiratoria massima della fase incrementale tramite calorimetria indiretta di campioni di gas espirati.
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7 - 14 giorni
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Tassi di ossidazione del substrato del corpo intero (carboidrati e lipidi) a riposo
Lasso di tempo: 7 - 14 giorni
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Valutato a riposo attraverso il partecipante sdraiato in posizione semi-supina tramite calorimetria indiretta di campioni di gas espirati.
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7 - 14 giorni
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 7 - 14 giorni
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Valutato a riposo attraverso il partecipante sdraiato in posizione semi-supina tramite calorimetria indiretta di campioni di gas espirati.
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7 - 14 giorni
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Idoneità cardiorespiratoria (VO2peak)
Lasso di tempo: 7 - 14 giorni
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Valutato durante il test di idoneità cardiorespiratoria massima della fase incrementale
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7 - 14 giorni
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Assunzione energetica abituale
Lasso di tempo: 7 - 21 giorni
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Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un diario di alimenti e bevande autopesati prima di ogni giorno di prova principale (Visita 2 e 3) in modo da poter calcolare l'assunzione giornaliera media di calorie e macronutrienti.
La procedura sarà spiegata dal CI.
Questo periodo di monitoraggio della dieta deve includere 3 giorni della settimana, almeno un giorno del fine settimana e le 48 ore immediate prima dell'inizio di ogni prova principale (Visita 2 e 3).
Inoltre, le precedenti 48 ore prima della Visita 2 verranno replicate prima della Visita 3.
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7 - 21 giorni
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Dispendio energetico abituale / Attività fisica
Lasso di tempo: 7 - 21 giorni
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L'attività fisica sarà misurata mediante accelerometria e monitoraggio della frequenza cardiaca per 7 giorni prima di ogni giorno di prova principale (Visita 2 e 3).
Questa procedura sarà spiegata dal CI.
nprendere può essere calcolato.
Verrà chiesto di replicare il più fedelmente possibile i livelli di attività fisica dei partecipanti per le 48 ore immediate prima dell'inizio di ogni prova principale (Visita 2 e 3).
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7 - 21 giorni
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Ciclo mestruale (solo donne)
Lasso di tempo: 7 - 21 giorni
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Valutato attraverso un questionario sul ciclo mestruale auto-riferito
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7 - 21 giorni
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Livello di attività fisica autodichiarato
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato dal questionario internazionale sull'attività fisica (modulo lungo)
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7-21 giorni
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Concentrazione di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite campione di plasma estratto dal campione di sangue
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7-21 giorni
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Profili lipidici a digiuno (trigliceridi/colesterolo)
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite campione di siero estratto dal campione di sangue
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7-21 giorni
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A digiuno Concentrazioni di ormoni derivati dal tessuto adiposo (leptina, adiponectina)
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite campione di plasma estratto dal campione di sangue
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7-21 giorni
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Concentrazioni di catecolamine a digiuno (epinefrina e norepinefrina)
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite campione di plasma estratto dal campione di sangue
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7-21 giorni
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Concentrazioni di ormoni sessuali a digiuno (17 beta-estradiolo, testosterone, progesterone)
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite campione di siero estratto dal campione di sangue
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7-21 giorni
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Concentrazioni ormonali derivate dal pancreas a digiuno (insulina e glucagone)
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite campione di plasma estratto dal campione di sangue
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7-21 giorni
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Stato di idratazione (peso specifico delle urine)
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite analisi del campione di urina con un rifrattometro
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7-21 giorni
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Età
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite un questionario per i partecipanti
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7-21 giorni
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Sesso
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite un questionario per i partecipanti
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7-21 giorni
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Etnia
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite un questionario per i partecipanti
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7-21 giorni
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Stato di fumo
Lasso di tempo: 7-21 giorni
|
Valutato tramite un questionario per i partecipanti
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7-21 giorni
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Uso di farmaci/integratori
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite un questionario per i partecipanti
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7-21 giorni
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Modello / requisiti dietetici (ad es. vegetariano, vegano, celiaco)
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite un questionario per i partecipanti
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7-21 giorni
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Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato tramite bilance pesapersone
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7-21 giorni
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Indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato dividendo il peso corporeo in kg per l'altezza in metri quadrati.
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7-21 giorni
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Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Valutato mediante l'uso di un metro a nastro antropometrico
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7-21 giorni
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Circonferenza fianchi (cm)
Lasso di tempo: 7-21 giorni
|
Valutato mediante l'uso di un metro a nastro antropometrico
|
7-21 giorni
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutato tramite una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia alla Visita 4.
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1 giorno
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Localizzazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutato tramite una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia alla Visita 4.
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1 giorno
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Massa corporea magra
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutato tramite una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia alla Visita 4.
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1 giorno
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 7-21 giorni
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Analisi dell'impedenza bioelettrica dalle bilance pesapersone
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7-21 giorni
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Analisi di genotipizzazione
Lasso di tempo: 7 - 21 giorni
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L'analisi di genotipizzazione sarà valutata attraverso l'estrazione dello strato buffy coat dal campione di sangue
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7 - 21 giorni
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Campione di muscolo scheletrico (facoltativo)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il campione muscolare facoltativo sarà ottenuto dal muscolo quadricipite utilizzando la tecnica di Bergstrom alla Visita 4.
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1 giorno
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Campione di tessuto adiposo (grasso) (facoltativo)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il campione di grasso facoltativo sarà prelevato dalla regione addominale sottocutanea (5 cm lateralmente all'ombelico) tramite la tecnica della "lipoaspirazione" alla Visita 4.
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1 giorno
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Indice di massa grassa (grasso corporeo in kg/m2)
Lasso di tempo: 7 - 21 giorni
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Valutato dividendo il grasso corporeo in kg per l'altezza in metri quadrati.
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7 - 21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Javier T Gonzalez, PhD, University of Bath
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kelley DE, Goodpaster B, Wing RR, Simoneau JA. Skeletal muscle fatty acid metabolism in association with insulin resistance, obesity, and weight loss. Am J Physiol. 1999 Dec;277(6):E1130-41. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.6.E1130.
- Goodpaster BH, Sparks LM. Metabolic Flexibility in Health and Disease. Cell Metab. 2017 May 2;25(5):1027-1036. doi: 10.1016/j.cmet.2017.04.015.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Salvadori A, Brunani A, Malatesta D. Fat oxidation, hormonal and plasma metabolite kinetics during a submaximal incremental test in lean and obese adults. PLoS One. 2014 Feb 11;9(2):e88707. doi: 10.1371/journal.pone.0088707. eCollection 2014.
- Rynders CA, Blanc S, DeJong N, Bessesen DH, Bergouignan A. Sedentary behaviour is a key determinant of metabolic inflexibility. J Physiol. 2018 Apr 15;596(8):1319-1330. doi: 10.1113/JP273282. Epub 2017 Jul 4.
- Kelley DE, Mandarino LJ. Fuel selection in human skeletal muscle in insulin resistance: a reexamination. Diabetes. 2000 May;49(5):677-83. doi: 10.2337/diabetes.49.5.677.
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- ANDRES R, CADER G, ZIERLER KL. The quantitatively minor role of carbohydrate in oxidative metabolism by skeletal muscle in intact man in the basal state; measurements of oxygen and glucose uptake and carbon dioxide and lactate production in the forearm. J Clin Invest. 1956 Jun;35(6):671-82. doi: 10.1172/JCI103324. No abstract available.
- van Loon LJ, Greenhaff PL, Constantin-Teodosiu D, Saris WH, Wagenmakers AJ. The effects of increasing exercise intensity on muscle fuel utilisation in humans. J Physiol. 2001 Oct 1;536(Pt 1):295-304. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00295.x.
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- Blaize AN, Potteiger JA, Claytor RP, Noe DA. Body fat has no effect on the maximal fat oxidation rate in young, normal, and overweight women. J Strength Cond Res. 2014 Aug;28(8):2121-6. doi: 10.1519/JSC.0000000000000512.
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- Ara I, Larsen S, Stallknecht B, Guerra B, Morales-Alamo D, Andersen JL, Ponce-Gonzalez JG, Guadalupe-Grau A, Galbo H, Calbet JA, Helge JW. Normal mitochondrial function and increased fat oxidation capacity in leg and arm muscles in obese humans. Int J Obes (Lond). 2011 Jan;35(1):99-108. doi: 10.1038/ijo.2010.123. Epub 2010 Jun 15.
- Horowitz JF, Klein S. Oxidation of nonplasma fatty acids during exercise is increased in women with abdominal obesity. J Appl Physiol (1985). 2000 Dec;89(6):2276-82. doi: 10.1152/jappl.2000.89.6.2276.
- Goodpaster BH, Wolfe RR, Kelley DE. Effects of obesity on substrate utilization during exercise. Obes Res. 2002 Jul;10(7):575-84. doi: 10.1038/oby.2002.78.
- Ellis AC, Hyatt TC, Hunter GR, Gower BA. Respiratory quotient predicts fat mass gain in premenopausal women. Obesity (Silver Spring). 2010 Dec;18(12):2255-9. doi: 10.1038/oby.2010.96. Epub 2010 May 6.
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- 17/SW/0269
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Prove cliniche su Protocollo di studio
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Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoIpertensione polmonareTurchia (Türkiye)
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University Magna GraeciaNon ancora reclutamentoMorbo di Parkinson | Stimolazione cerebrale profonda
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Radicle ScienceCompletato
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Cairo UniversityNon ancora reclutamentoQualità del sonno, idoneità fisica e indice di massa corporea
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Child TrendsReclutamentoMalattie trasmesse sessualmente | Relazioni genitori-figli | Comportamento sessuale | Comportamento contraccettivo | Comportamento adolescenzialeStati Uniti
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Digisight Technologies, Inc.SconosciutoRetinopatia diabetica | Degenerazione maculare legata all'età | MetamorfopsiaStati Uniti
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University of MichiganCompletato
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University of MichiganCompletatoTelemedicinaStati Uniti
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AstraZenecaCompletatoCancro al seno | Oncologia | EpidemiologiaAlgeria
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