Um estudo de SHR-1210 em combinação com apatinibe em câncer avançado de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos >/= 18 anos e </=70 anos de idade no momento do Consentimento Informado.
2. Avançado recidivante ou refratário predominantemente NSCLC com pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1.
3. Falha da segunda linha de quimioterapia (Parte 1); Falha da primeira linha de quimioterapia (Parte 2)
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
5. Os pacientes devem ter se recuperado de quaisquer EAs de tratamentos anteriores antes da randomização.
6. Medula óssea, função hepática e renal adequadas conforme avaliado pelos seguintes testes laboratoriais realizados dentro de 1 semana antes da randomização. HB ≥ 90g/L; CAN≥1,5×10E+9/L; PLT≥100×10E+9/L; ALT e AST < 1,5×ULN; TBIL ≤1×LSN; Cr ≤1,5×LSN ou CL≥60 ml/min.
7. Expectativa de vida de pelo menos três meses.
8. Participantes do sexo masculino ou feminino com potencial para engravidar devem estar dispostos a usar um método adequado de contracepção começando com a primeira dose do medicamento do estudo até 60 dias para indivíduos do sexo feminino e 120 dias para indivíduos do sexo masculino após a última dose do medicamento do estudo.
9. Consentimento informado por escrito e a vontade e capacidade de cumprir todos os aspectos do protocolo.

Critério de exclusão:

1. Sofreu de isquemia miocárdica grau II ou superior ou infarto do miocárdio, arritmias não controladas (incluindo intervalo QT masculino ≥ 450 ms, feminino ≥ 470 ms).
2. Doença sistêmica grave ou não controlada, como hipertensão clinicamente significativa (pressão sistólica >/= 140 mm Hg e/ou pressão diastólica >/= 90 mm Hg) e insuficiência cardíaca Grau III-IV, de acordo com os critérios da NYHA ou exame ecocardiográfico: FEVE < 50%.
3. Fatores que afetam a administração oral (incapacidade de engolir comprimidos, ressecção do trato gastrointestinal, diarreia bacilar crônica e obstrução intestinal).
4. Disfunção da coagulação, tendência hemorrágica ou receber terapia anticoagulante
5. >/= pneumorragia CTCAE 2 ou >/= hemorragia CTCAE 3 em outros órgãos dentro de 4 semanas.
6. Fratura óssea ou feridas que não foram curadas.
7. Trombo arterial ou flebotrombose em 6 meses e uso de anticoagulantes.
8. Doenças mentais e abuso de substâncias psicotrópicas.
9. Tratamento anterior com um agente experimental dentro de 4 semanas
10. Proteinúria ≥ (++) ou proteína total na urina de 24 horas > 1,0 g.
11. Outras doenças malignas coexistentes (exceto carcinoma basocelular e carcinoma in situ do colo uterino).