En undersøgelse af SHR-1210 i kombination med apatinib i avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner >/= 18 år og </=70 år på tidspunktet for informeret samtykke.
2. Avanceret recidiverende eller refraktær overvejende NSCLC med mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1.
3. Fejl ved anden linje af kemoterapi (del 1); Fejl ved første linje af kemoterapi (del 2)
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1.
5. Patienter skal være kommet sig over eventuelle bivirkninger fra tidligere behandlinger før randomisering.
6. Tilstrækkelig knoglemarv, lever og nyrefunktion vurderet ved følgende laboratorietest udført inden for 1 uge før randomisering. HB ≥ 90 g/l; ANC≥1,5×10E+9/L; PLT≥100×10E+9/L; ALT og AST < 1,5 x ULN; TBIL ≤1×ULN; Cr ≤1,5×ULN eller CL≥60 ml/min.
7. Forventet levetid på mindst tre måneder.
8. Mandlige eller kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en passende præventionsmetode begyndende med den første dosis af forsøgslægemidlet gennem 60 dage for kvindelige forsøgspersoner og 120 dage for mandlige forsøgspersoner efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet.
9. Skriftligt informeret samtykke og villighed og evne til at overholde alle aspekter af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Lidt af grad II eller derover myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, ukontrollerede arytmier (inklusive QT-interval mænd ≥ 450 ms, kvinder ≥ 470 ms).
2. Alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom såsom klinisk signifikant hypertension (systolisk tryk >/= 140 mm Hg og/eller diastolisk tryk >/= 90 mm Hg) og grad III-IV hjerteinsufficiens i henhold til NYHA-kriterier eller ekkokardiografisk kontrol: LVEF< 50 %.
3. Faktorer, der påvirker oral administration (manglende evne til at sluge tabletter, resektion af mave-tarmkanalen, kronisk bacillær diarré og tarmobstruktion).
4. Koagulationsfejl, hæmoragisk tendens eller modtagelse af antikoagulerende behandling
5. >/= CTCAE 2 pneumorrhagia eller >/= CTCAE 3 blødning i andre organer inden for 4 uger.
6. Knoglebrud eller sår, der ikke blev helbredt.
7. Arteriel trombe eller flebotrombose inden for 6 måneder og tage antikoagulerende midler.
8. Psykiske sygdomme og misbrug af psykotrope stoffer.
9. Tidligere behandling med et forsøgsmiddel inden for 4 uger
10. Proteinuri ≥ (++) eller 24 timers samlet urinprotein > 1,0 g.
11. Anden sameksisterende malign sygdom (undtagen basalcellekarcinom og karcinom in situ i livmoderhalsen).