"Bebida láctea fermentada na inflamação/função imunológica em exercícios estressantes" (DAD)

Critério de inclusão:

• 1. Homens, com idade entre 18 e 50 anos (inclusive) no momento da triagem, não fumantes por pelo menos 10 anos no momento da triagem e durante todo o estudo.

  2. IMC entre 20,0 e 34,9 kg/m2 (inclusive) no momento da triagem. 3. Atualmente, o indivíduo está se exercitando menos de 150 minutos por semana. 4. O indivíduo está com boa saúde e adequado para exercícios conforme determinado pelo exame físico, histórico médico, exames laboratoriais, monitoramento cardíaco e Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) 5. Os indivíduos devem ser capazes de entender o estudo, concordar com os requisitos e restrições, e estar disposto a dar consentimento voluntário para participar do estudo.

  6. O sujeito afirma que é capaz de correr, correr e/ou caminhar em uma esteira por 60 minutos.

Critério de exclusão:

• 1. História de qualquer doença cardiovascular clinicamente significativa (por exemplo, doença arterial coronariana bloqueada, hipertensão, hiperlipidemia, síndrome de Wolff-Parkinson-White, etc.), respiratória, endócrina (por exemplo, diabetes I ou II, etc.), renal, hepática, doença ou distúrbio gastrointestinal, hematológico, neurológico, psiquiátrico, do tecido conjuntivo (por exemplo, síndrome de Marfan, etc.), ou qualquer doença médica não controlada que, na opinião do investigador, colocaria em risco a segurança do sujeito, interferiria nas avaliações do estudo ou afetaria a validade dos resultados do estudo.

  2. História familiar de qualquer parente de primeiro grau (mãe, pai, irmão, filho) com infarto do miocárdio antes dos 50 anos ou qualquer parente de primeiro grau com morte cardíaca súbita e inexplicável.

  3. Sujeito com resultado positivo ou histórico de resultado(s) de teste positivo(s) para anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpo da hepatite C.

  4. O sujeito tem um histórico de câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases) nos cinco anos anteriores à triagem.

  5. O indivíduo tem qualquer problema ortopédico atual ou histórico clinicamente significativo de lesões musculoesqueléticas nas pernas que o PI sente que podem interferir no exercício do estudo.

  6. Indivíduos que não são considerados saudáveis ​​pelo padrão físico, histórico médico e outros meios de teste de triagem (vitais, exames de sangue, etc.) por revisão e critério do PI.

  7. Indivíduo que está atualmente tomando ou tomou probióticos 30 dias antes da visita inicial.

  8. Indivíduos que ingerem iogurte (regular, grego ou islandês), Kefir ou qualquer produto lácteo fermentado quatro ou mais vezes por semana regularmente no mês anterior à visita inicial.

  9. Indivíduo que consome regularmente bebidas fermentadas, como Kombucha. Regular é definido como mais de duas vezes por semana e por mais de duas semanas de forma consistente, dentro dos 3 meses anteriores à consulta inicial.

  10. Sujeito tem alergia conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade ao(s) produto(s) do estudo, incluindo intolerância à lactose e/ou alergia a laticínios ou produto(s) relacionado(s).

  11. O indivíduo apresenta evidência de disfunção hepática ou renal conforme evidenciado por ALT ou AST sendo ≥ 2 vezes o limite superior do valor normal ou creatinina sérica ≥ 2,0 mg/dl ou outro valor laboratorial clínico anormal clinicamente significativo por critério de PI.

  12. Resultados anormais de eletrocardiograma (ECG) considerados potencialmente clinicamente significativos de acordo com o investigador, ou prolongamento do intervalo QT, conforme evidenciado por QTcF >450 mseg.

  13. O sujeito tem um histórico recente (dentro de 12 meses da triagem) de abuso de substâncias ou álcool.

  14. O sujeito tomou um produto experimental dentro de 30 dias da inscrição no estudo (Visita 1).

  15. Sujeito que está atualmente tomando qualquer medicamento concomitante, incluindo prescrição ou sem receita (OTC), suplementos fitoterápicos ou dietéticos, suplementos vitamínicos e/ou minerais ou AINEs ou quaisquer outros produtos anti-inflamatórios, desde 7 dias antes da linha de base e ao longo do estudo (exceto produtos do estudo).