„Sfermentowany napój mleczny na stany zapalne / funkcje odpornościowe w stresujących ćwiczeniach” (DAD)

Kryteria przyjęcia:

• 1. Mężczyźni, w wieku od 18 do 50 lat (włącznie) w momencie skriningu, niepalący od co najmniej 10 lat w momencie skriningu i przez cały okres badania.

  2. BMI między 20,0 a 34,9 kg/m2 (włącznie) w momencie skriningu. 3. Badany obecnie ćwiczy mniej niż 150 minut tygodniowo. 4. Uczestnik jest w dobrym stanie zdrowia i może wykonywać ćwiczenia, co ustalono na podstawie badania fizykalnego, wywiadu medycznego, badań laboratoryjnych, monitorowania serca i kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) 5. Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć badanie, wyrazić zgodę na wymagania i ograniczeń oraz chęci wyrażenia dobrowolnej zgody na udział w badaniu.

  6. Tester twierdzi, że jest w stanie truchtać, biegać i/lub chodzić na bieżni przez 60 minut.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Wywiad dotyczący jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby sercowo-naczyniowej (np. zablokowana choroba wieńcowa, nadciśnienie, hiperlipidemia, zespół Wolffa-Parkinsona-White'a itp.), układu oddechowego, hormonalnego (np. cukrzyca I lub II itp.), nerek, wątroby, choroba lub zaburzenie żołądkowo-jelitowe, hematologiczne, neurologiczne, psychiatryczne, tkanki łącznej (np. zespół Marfana itp.) lub jakakolwiek niekontrolowana choroba medyczna, która w opinii badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, zakłócić ocenę badania lub wpłynąć ważność wyników badań.

  2. Wywiad rodzinny krewnego pierwszego stopnia (matki, ojca, rodzeństwa, dziecka) z zawałem mięśnia sercowego przed 50 rokiem życia lub krewnego pierwszego stopnia z nagłą, niewyjaśnioną śmiercią sercową.

  3. Osoba z pozytywnym wynikiem lub historią dodatniego wyniku(-ów) testu na przeciwciała ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.

  4. Pacjent ma historię raka (z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry bez przerzutów) w ciągu pięciu lat przed badaniem przesiewowym.

  5. Uczestnik ma obecnie jakiekolwiek problemy ortopedyczne lub klinicznie istotne urazy mięśniowo-szkieletowe nóg w historii, które według PI mogą przeszkadzać w ćwiczeniu badawczym.

  6. Osoby, które nie zostały uznane za zdrowe na podstawie standardowych badań fizycznych, wywiadu medycznego i innych badań przesiewowych (funkcje życiowe, badania krwi itp.) zgodnie z oceną i uznaniem PI.

  7. Pacjent, który obecnie przyjmuje lub przyjmował probiotyki w ciągu 30 dni przed wizytą wyjściową.

  8. Pacjenci, którzy regularnie spożywają jogurt (zwykły, grecki lub islandzki), kefir lub inne sfermentowane produkty mleczne cztery lub więcej razy w tygodniu w ciągu miesiąca poprzedzającego wizytę wyjściową.

  9. Podmiot, który regularnie spożywa napoje fermentowane, takie jak Kombucha. Regularne definiuje się jako wizyty częściej niż dwa razy w tygodniu i konsekwentnie przez ponad dwa tygodnie w ciągu 3 miesięcy przed wizytą wyjściową.

  10. Uczestnik ma znaną lub podejrzewaną alergię lub nadwrażliwość na próbny produkt (produkty), w tym nietolerancję laktozy i/lub alergię na nabiał lub pokrewny produkt (produkty).

  11. Pacjent wykazuje objawy dysfunkcji wątroby lub nerek, o czym świadczy aktywność AlAT lub AspAT ≥ 2-krotność górnej granicy normy lub wartość kreatyniny w surowicy ≥ 2,0 mg/dl lub inna klinicznie istotna nieprawidłowa wartość laboratoryjna według uznania PI.

  12. Nieprawidłowe wyniki elektrokardiogramu (EKG) uznane przez badacza za potencjalnie istotne klinicznie lub wydłużenie odstępu QT, o czym świadczy QTcF >450 ms.

  13. Podmiot ostatnio (w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego) nadużywał substancji psychoaktywnych lub alkoholu.

  14. Uczestnik przyjął badany produkt w ciągu 30 dni od włączenia do badania (Wizyta 1).

  15. Pacjent, który obecnie przyjmuje jakiekolwiek jednocześnie leki, w tym leki na receptę lub bez recepty (OTC), suplementy ziołowe lub dietetyczne, suplementy witaminowe i/lub mineralne lub NLPZ lub inne produkty przeciwzapalne, od 7 dni przed punktem wyjściowym i w trakcie badania (inne niż badane produkty).