"Bevanda a base di latte fermentato sull'infiammazione/funzione immunitaria in esercizio stressante" (DAD)

Criterio di inclusione:

• 1. Maschi, di età compresa tra 18 e 50 anni (inclusi) al momento dello screening, non fumatori da almeno 10 anni al momento dello screening e durante lo studio.

  2. BMI compreso tra 20,0 e 34,9 kg/m2 (incluso) al momento dello screening. 3. Il soggetto sta attualmente esercitando meno di 150 minuti a settimana. 4. Il soggetto è in buona salute e idoneo all'esercizio come determinato da esame fisico, anamnesi, test di laboratorio, monitoraggio cardiaco e questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q) 5. I soggetti devono essere in grado di comprendere lo studio, accettare i requisiti e restrizioni, ed essere disposti a dare il consenso volontario per partecipare allo studio.

  6. Il soggetto afferma di essere in grado di fare jogging, correre e/o camminare su un tapis roulant per 60 minuti.

Criteri di esclusione:

• 1. Storia di qualsiasi malattia cardiovascolare clinicamente significativa (ad esempio, malattia coronarica bloccata, ipertensione, iperlipidemia, sindrome di Wolff-Parkinson-White, ecc.), respiratoria, endocrina (ad esempio, diabete I o II, ecc.), renale, epatica, malattia o disturbo gastrointestinale, ematologico, neurologico, psichiatrico, del tessuto connettivo (ad es. la validità dei risultati dello studio.

  2. Storia familiare di qualsiasi parente di primo grado (madre, padre, fratello, figlio) con infarto del miocardio prima dei 50 anni o qualsiasi parente di primo grado con morte cardiaca improvvisa e inspiegabile.

  3. Soggetto con un risultato positivo o una storia di risultati positivi del test per l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), l'antigene di superficie dell'epatite B o l'anticorpo dell'epatite C.

  4. Il soggetto ha una storia di cancro (tranne il cancro della pelle localizzato senza metastasi) nei cinque anni precedenti lo screening.

  5. Il soggetto ha problemi ortopedici attuali o una storia clinicamente significativa di lesioni muscoloscheletriche delle gambe che il PI ritiene possano interferire con l'esercizio dello studio.

  6. Soggetti che non sono ritenuti sani dalla storia fisica, medica standard e da altri mezzi di test di screening (vitali, analisi del sangue, ecc.) per revisione PI e discrezione.

  7. Soggetto che sta attualmente assumendo o ha assunto probiotici nei 30 giorni precedenti la visita di riferimento.

  8. Soggetti che ingeriscono regolarmente yogurt (normale, greco o islandese), kefir o qualsiasi prodotto lattiero-caseario fermentato quattro o più volte alla settimana entro il mese precedente la visita di riferimento.

  9. Soggetto che consuma regolarmente bevande fermentate, come Kombucha. Regolare è definito come più di due volte a settimana e per più di due settimane in modo coerente, entro i 3 mesi precedenti la visita di riferimento.

  10. Il soggetto ha un'allergia o un'ipersensibilità nota o sospetta ai prodotti sperimentali, inclusa intolleranza al lattosio e/o allergie ai latticini o ai prodotti correlati.

  11. Il soggetto presenta evidenza di disfunzione epatica o renale come evidenziato da ALT o AST ≥ 2 volte il limite superiore del valore normale o della creatinina sierica ≥ 2,0 mg/dl o altro valore di laboratorio clinico anomalo clinicamente significativo a discrezione del PI.

  12. Risultati anomali dell'elettrocardiogramma (ECG) ritenuti potenzialmente clinicamente significativi secondo lo sperimentatore, o prolungamento dell'intervallo QT, come evidenziato da QTcF >450 msec.

  13. Il soggetto ha una storia recente (entro 12 mesi dallo screening) di abuso di sostanze o alcol.

  14. Il soggetto ha assunto un prodotto sperimentale entro 30 giorni dall'arruolamento nello studio (Visita 1).

  15. Soggetto che sta attualmente assumendo farmaci concomitanti, inclusi prescrizione o da banco (OTC), integratori a base di erbe o dietetici, integratori vitaminici e / o minerali, o FANS o qualsiasi altro prodotto antinfiammatorio, da 7 giorni prima del basale e durante lo studio (diversi dai prodotti dello studio).