"Kvasený mléčný nápoj na záněty/imunitní funkce při stresovém cvičení" (DAD)

Kritéria pro zařazení:

• 1. Muži ve věku 18 až 50 let (včetně) v době screeningu, nekuřáci po dobu minimálně 10 let v době screeningu a po celou dobu studie.

  2. BMI mezi 20,0 a 34,9 kg/m2 (včetně) v době screeningu. 3. Subjekt v současné době cvičí méně než 150 minut týdně. 4. Subjekt je v dobrém zdravotním stavu a vhodný pro cvičení, jak bylo zjištěno fyzikálním vyšetřením, anamnézou, laboratorními testy, monitorováním srdce a dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) 5. Subjekty musí být schopny porozumět studii, souhlasit s požadavky a omezení a být ochotni dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii.

  6. Subjekt uvádí, že je schopen běhat, běhat a/nebo chodit na běžeckém pásu po dobu 60 minut.

Kritéria vyloučení:

• 1. Anamnéza jakéhokoli klinicky významného kardiovaskulárního (např. zablokovaného onemocnění koronárních tepen, hypertenze, hyperlipidémie, Wolff-Parkinson-White syndrom atd.), respiračního, endokrinního (např. diabetes I nebo II atd.), ledvin, jater, gastrointestinální, hematologické, neurologické, psychiatrické onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně (např. Marfanův syndrom atd.) nebo jakékoli nekontrolované lékařské onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo ohrozit bezpečnost subjektu, narušit hodnocení studie nebo ovlivnit validitu výsledků studie.

  2. Rodinná anamnéza jakéhokoli příbuzného prvního stupně (matka, otec, sourozenec, dítě) s infarktem myokardu před dosažením věku 50 let nebo jakéhokoli příbuzného prvního stupně s náhlou, nevysvětlitelnou srdeční smrtí.

  3. Subjekt s pozitivním výsledkem nebo anamnézou pozitivních výsledků testu na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV), povrchový antigen hepatitidy B nebo protilátky proti hepatitidě C.

  4. Subjekt měl v anamnéze rakovinu (kromě lokalizované rakoviny kůže bez metastáz) během pěti let před screeningem.

  5. Subjekt má jakýkoli současný ortopedický problém (problémy) nebo klinicky významnou anamnézu muskuloskeletálního poranění (poranění) nohou, o kterých se PI domnívá, že mohou narušovat studijní cvičení.

  6. Subjekty, které nejsou považovány za zdravé podle standardní fyzické, lékařské anamnézy a dalších prostředků screeningového testování (životní funkce, krevní obraz atd.) podle posouzení PI a uvážení.

  7. Subjekt, který v současné době užívá nebo užíval probiotika během 30 dnů před základní návštěvou.

  8. Subjekty, které konzumují jogurt (běžný, řecký nebo islandský), kefír nebo jakékoli fermentované mléčné výrobky čtyřikrát nebo vícekrát týdně pravidelně během měsíce před základní návštěvou.

  9. Subjekt, který pravidelně konzumuje kvašené nápoje, jako je Kombucha. Pravidelné je definováno jako více než dvakrát týdně a nepřetržitě déle než dva týdny, během 3 měsíců před základní návštěvou.

  10. Subjekt má známou nebo suspektní alergii nebo přecitlivělost na zkušební produkt (produkty), včetně intolerance laktózy nebo alergií na mléčné výrobky nebo souvisejících produktů.

  11. Subjekt vykazuje známky jaterní nebo renální dysfunkce, o čemž svědčí ALT nebo AST, které jsou ≥ 2násobkem horní hranice normálního nebo sérového kreatininu ≥ 2,0 mg/dl nebo jiné klinicky významné abnormální klinické laboratorní hodnoty na PI.

  12. Abnormální výsledky elektrokardiogramu (EKG), které jsou podle zkoušejícího považovány za potenciálně klinicky významné, nebo prodloužení QT intervalu, jak dokazuje QTcF > 450 ms.

  13. Subjekt má v nedávné minulosti (do 12 měsíců od screeningu) zneužívání návykových látek nebo alkoholu.

  14. Subjekt užil zkoumaný produkt do 30 dnů od zařazení do studie (návštěva 1).

  15. Subjekt, který v současné době užívá jakékoli souběžné léky, včetně léků na předpis nebo volně prodejných (OTC), bylinných nebo dietních doplňků, vitamínových a/nebo minerálních doplňků nebo NSAID nebo jakýchkoli jiných protizánětlivých přípravků, od 7 dnů před výchozí hodnotou a po celou dobu studie (kromě studijních produktů).