"Fermentiertes Milchgetränk bei Entzündungen/Immunfunktion bei Stressbelastung" (DAD)

Einschlusskriterien:

• 1. Männer im Alter von 18 bis 50 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt des Screenings, Nichtraucher seit mindestens 10 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings und während der gesamten Studie.

  2. BMI zwischen 20,0 und 34,9 kg/m2 (einschließlich) zum Zeitpunkt des Screenings. 3. Der Proband trainiert derzeit weniger als 150 Minuten pro Woche. 4. Der Proband ist bei guter Gesundheit und für körperliche Betätigung geeignet, wie durch körperliche Untersuchung, Anamnese, Labortests, Herzüberwachung und Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) festgestellt. 5. Die Probanden müssen in der Lage sein, die Studie zu verstehen und den Anforderungen zuzustimmen und Einschränkungen und bereit sein, freiwillig der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.

  6. Der Proband gibt an, dass er in der Lage ist, 60 Minuten lang auf einem Laufband zu joggen, zu laufen und/oder zu gehen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Vorgeschichte von klinisch signifikanten kardiovaskulären (z. B. blockierte koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Wolff-Parkinson-White-Syndrom usw.), respiratorischen, endokrinen (z. B. Diabetes I oder II usw.), renalen, hepatischen, Magen-Darm-, hämatologische, neurologische, psychiatrische, Bindegewebskrankheiten oder -störungen (z. B. Marfan-Syndrom usw.) oder jede unkontrollierte medizinische Krankheit, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Probanden gefährden, Studienbewertungen beeinträchtigen oder Auswirkungen haben würde die Aussagekraft der Studienergebnisse.

  2. Familienanamnese eines Verwandten ersten Grades (Mutter, Vater, Geschwister, Kind) mit Myokardinfarkt vor dem 50. Lebensjahr oder eines Verwandten ersten Grades mit plötzlichem, ungeklärtem Herztod.

  3. Proband mit einem positiven Ergebnis für oder positive Testergebnisse in der Vorgeschichte für Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B-Oberflächenantigen oder Hepatitis C-Antikörper.

  4. Das Subjekt hat innerhalb von fünf Jahren vor dem Screening eine Vorgeschichte von Krebs (außer lokalisiertem Hautkrebs ohne Metastasen).

  5. Der Proband hat aktuelle orthopädische Probleme oder eine klinisch signifikante Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen der Beine, von denen der PI glaubt, dass sie die Studienübung beeinträchtigen könnten.

  6. Probanden, die nach standardmäßiger körperlicher, medizinischer Anamnese und anderen Screen-Tests (Vitalfunktionen, Blutbild usw.) gemäß PI-Überprüfung und Ermessen als nicht gesund erachtet werden.

  7. Subjekt, das derzeit Probiotika einnimmt oder innerhalb von 30 Tagen vor dem Basisbesuch eingenommen hat.

  8. Probanden, die innerhalb des Monats vor dem Basisbesuch regelmäßig Joghurt (normal, griechisch oder isländisch), Kefir oder andere fermentierte Milchprodukte viermal oder öfter pro Woche zu sich nehmen.

  9. Subjekt, das regelmäßig fermentierte Getränke wie Kombucha konsumiert. Regelmäßig ist definiert als mehr als zweimal pro Woche und für mehr als zwei Wochen durchgehend innerhalb der 3 Monate vor dem Basisbesuch.

  10. Der Proband hat eine bekannte oder vermutete Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Versuchsprodukte, einschließlich Laktoseintoleranz und / oder Milchallergien oder verwandter Produkte.

  11. Das Subjekt weist Anzeichen einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung auf, wie durch ALT oder AST nachgewiesen wird, die ≥ 2-mal die Obergrenze des Normal- oder Serum-Kreatininwerts ≥ 2,0 mg/dl oder andere klinisch signifikante anormale klinische Laborwerte nach PI-Ermessen sind.

  12. Abnormale Elektrokardiogramm (EKG)-Ergebnisse, die laut dem Prüfarzt als potenziell klinisch signifikant angesehen werden, oder QT-Verlängerung, wie durch QTcF >450 ms belegt.

  13. Das Subjekt hat in jüngster Zeit (innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening) Drogen- oder Alkoholmissbrauch.

  14. Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinschreibung (Besuch 1) ein Prüfprodukt eingenommen.

  15. Subjekt, das derzeit Begleitmedikationen einnimmt, einschließlich verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier (OTC), Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmittel, Vitamin- und/oder Mineralstoffzusätze oder NSAIDs oder andere entzündungshemmende Produkte, ab 7 Tage vor dem Ausgangswert und während der gesamten Studie (mit Ausnahme von Studienprodukten).