«Кисломолочный напиток на воспаление / иммунную функцию при стрессовых упражнениях» (DAD)

Критерии включения:

• 1. Мужчины в возрасте от 18 до 50 лет (включительно) на момент скрининга, некурящие не менее 10 лет на момент скрининга и на протяжении всего исследования.

  2. ИМТ от 20,0 до 34,9 кг/м2 (включительно) на момент скрининга. 3. Субъект в настоящее время тренируется менее 150 минут в неделю. 4. Субъект находится в добром здравии и подходит для физических упражнений, что подтверждается физическим осмотром, историей болезни, лабораторными анализами, кардиомониторингом и опросником готовности к физической активности (PAR-Q). 5. Субъекты должны быть в состоянии понять исследование, согласиться с требованиями. ограничений и быть готовым дать добровольное согласие на участие в исследовании.

  6. Субъект заявляет, что он может бегать трусцой, бегать и/или ходить по беговой дорожке в течение 60 минут.

Критерий исключения:

• 1. История любого клинически значимого сердечно-сосудистого заболевания (например, закупорка коронарной артерии, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта и т. д.), респираторного, эндокринного (например, диабет I или II и т. д.), почечного, печеночного, желудочно-кишечное, гематологическое, неврологическое, психиатрическое, заболевание или нарушение соединительной ткани (например, синдром Марфана и т. д.) или любое неконтролируемое заболевание, которое, по мнению исследователя, могло бы поставить под угрозу безопасность субъекта, помешать оценке исследования или повлиять на достоверность результатов исследования.

  2. Семейный анамнез любого родственника первой степени родства (мать, отец, брат, сестра, ребенок) с инфарктом миокарда в возрасте до 50 лет или любого родственника первой степени родства с внезапной необъяснимой сердечной смертью.

  3. Субъект с положительным результатом или историей положительных результатов теста на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), поверхностный антиген гепатита В или антитела к гепатиту С.

  4. Субъект имел в анамнезе рак (за исключением локализованного рака кожи без метастазов) в течение пяти лет до скрининга.

  5. Субъект имеет какие-либо текущие ортопедические проблемы или клинически значимые травмы опорно-двигательного аппарата ног в анамнезе, которые, по мнению ИП, могут помешать выполнению исследовательского упражнения.

  6. Субъекты, которые не считаются здоровыми по стандартному медицинскому осмотру, истории болезни и другим средствам скринингового тестирования (жизненные показатели, анализ крови и т. д.) на рассмотрение и усмотрение PI.

  7. Субъект, который в настоящее время принимает или принимал пробиотики в течение 30 дней до исходного визита.

  8. Субъекты, которые регулярно употребляют йогурт (обычный, греческий или исландский), кефир или любые кисломолочные продукты четыре или более раз в неделю в течение месяца до исходного визита.

  9. Субъект, который регулярно употребляет ферментированные напитки, такие как чайный гриб. Регулярный определяется как более двух раз в неделю и в течение более двух недель последовательно в течение 3 месяцев до исходного визита.

  10. Субъект имеет известную или предполагаемую аллергию или гиперчувствительность к пробному продукту (продуктам), включая непереносимость лактозы и/или аллергию на молочные продукты или родственный продукт (продукты).

  11. Субъект демонстрирует признаки печеночной или почечной дисфункции, о чем свидетельствует превышение АЛТ или АСТ в ≥ 2 раз верхней границы нормы или значение креатинина в сыворотке ≥ 2,0 мг/дл или другое клинически значимое аномальное клиническое лабораторное значение по усмотрению PI.

  12. Аномальные результаты электрокардиограммы (ЭКГ), которые, по мнению исследователя, считаются потенциально клинически значимыми, или удлинение интервала QT, о чем свидетельствует QTcF >450 мс.

  13. Субъект имеет недавнюю историю (в течение 12 месяцев после скрининга) злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем.

  14. Субъект принял исследуемый продукт в течение 30 дней после включения в исследование (посещение 1).

  15. Субъект, который в настоящее время принимает какие-либо сопутствующие лекарства, включая рецептурные или безрецептурные (OTC), травяные или пищевые добавки, витаминные и / или минеральные добавки, или НПВП, или любые другие противовоспалительные продукты, за 7 дней до исходного уровня и на протяжении всего исследования (кроме продуктов исследования).