Anestesia automatizada de ciclo fechado com propofol versus anestesia inalatória com desflurano em cirurgia bariátrica

Após aprovação do Comitê de Ética Institucional e consentimento informado por escrito, quarenta participantes (20 por grupo) com idade entre 18 e 65 anos, estado físico ASA I/III, IMC >35 kg/m2, de ambos os sexos, submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica/robótica (gastrectomia vertical ou bypass gástrico) serão incluídos neste único centro (Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, Índia) estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, controlado.

Os pacientes que qualificarem os critérios de inclusão e consentimento para recrutamento serão divididos aleatoriamente em um dos dois grupos:

Grupo-1 [Grupo CLADS, n=20]: A anestesia será induzida e mantida com Propofol administrado usando o CLADS automatizado.

Grupo-2 [Grupo Desflurano, n=20]: A anestesia será induzida com Propofol administrado usando o CLADS automatizado e será mantida com Desflurano.

Estimativa do tamanho da amostra

Em um estudo anterior, o tempo de abertura do olho com Desflurano e Propofol foi de 4,2 minutos e 10,7 minutos, respectivamente. Com base no exposto acima, será necessário um tamanho de amostra de 15 pacientes por grupo para fornecer poder de 90% com um valor de risco α bilateral de 0,05 para postular uma diferença significativa no tempo de abertura do olho. Planejamos recrutar um total de 40 pacientes para cobrir perdas imprevistas após o recrutamento.

Randomização, ocultação de alocação

Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos com base em uma tabela de números aleatórios gerada por computador (url:stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx). A ocultação da sequência de randomização incluirá envelopes lacrados opacos com códigos alfabéticos cuja distribuição estará sob controle de um analista independente. Os envelopes serão abertos; neles será colado o boletim de dados do paciente, que será enviado de volta ao analista de controle.

Estratégia de cegueira

O anestesiologista responsável não ficará cego quanto à técnica utilizada para administrar AG e recuperação imediatamente após a extubação dentro da sala de cirurgia. No entanto, o perfil de recuperação pós-operatória do paciente será avaliado por um avaliador independente cego para a técnica de AG.

Manejo da Anestesia

Duas linhas venosas periféricas (cateter 18G/20G) serão fixadas. Monitoramento padrão (ECG, NIBP, oxímetro de pulso, EtCO2) será aplicado. Um sensor BIS (Covidien IIc, Mansfield, EUA) será aplicado sobre a testa do paciente de acordo com as instruções do fabricante antes da indução da anestesia para monitorar a profundidade da anestesia. O módulo de monitoramento BIS (Modelo DSC-XP, Aspect medical system, EUA) facilitará o monitoramento da profundidade da anestesia.

Técnica de Anestesia

Todos os pacientes receberão analgesia pré-indução com fentanil-citrato de acordo com uma estratégia predefinida (total 2 µg/kg IV: 1 µg/kg no minuto 0 e no ponto de tempo de 3 minutos). A pré-oxigenação será iniciada em 3 minutos ou antes disso se houver uma queda na saturação de oxigênio (< 94 por cento). Em ambos os grupos, no tempo de 6 minutos, a anestesia será induzida com Propofol administrado por CLADS. Em ambos os grupos, o CLADS será configurado para fornecer Propofol de acordo com o peso corporal magro (LBW). Um valor BIS de 50 será usado como alvo para a indução da anestesia. Após a indução da anestesia, será administrado besilato de atracúrio 0,05 mg/kg para relaxamento da musculatura esquelética para facilitar a intubação traqueal. Configurações do ventilador de CMV, tamanho do tubo traqueal [7,5 mm I.D (masculino), I.D. 6,5 mm (feminino)] e circuito respiratório (sistema absorvedor de CO2 circular) serão os padronizados em todos os pacientes. A partir daí, os pacientes do grupo CLADS receberão manutenção da anestesia com Propofol, com dosagem baseada no peso corporal ajustado (ABW) e administração controlada com CLADS ajustado para feedback de profundidade anestésica consistente (BIS-50) dos pacientes. Os pacientes do grupo Desflurano receberão manutenção da anestesia com concentração de discagem de Desflurano titulada para manter um BIS de 50-55 em todos os pacientes. A mistura ar-oxigênio (FiO2 0,50) será utilizada para ventilação em ambos os grupos.

Além disso, a partir da pós-intubação, todos os pacientes receberão infusão de 1,0 µg/kg/h de fentanil para analgesia intraoperatória. O relaxamento muscular intraoperatório será mantido com bolus de atracúrio controlados por resposta de trem de quatro em monitor neuromuscular periférico (Infinity TridentNMT Smartpod, Draeger Medical Systems, Inc Telford, EUA).

Trinta minutos antes do término da cirurgia, analgésicos não opioides, como paracetamol 1 gm e tramadol 100 mg, serão administrados ao paciente. A administração de Propofol ou Desflurano será interrompida no ponto de conclusão do fechamento da pele. O bloqueio neuromuscular residual (avaliado com resposta em série de quatro) será revertido com neostigmina (50 µg/kg) e glicopirrolato (20 µg/kg).

Trinta minutos antes do término da cirurgia, analgésicos não opioides, como paracetamol 1 gm e tramadol 100 mg, serão administrados ao paciente. A administração de Propofol ou Desflurano será interrompida no ponto de conclusão do fechamento da pele. O bloqueio neuromuscular residual (avaliado com resposta em série de quatro) será revertido com neostigmina (50 µg/kg) e glicopirrolato (20 µg/kg).