자동화된 폐쇄 루프 프로포폴 마취와 비만 수술에서 데스플루란 흡입 마취 비교

기관윤리위원회 승인 및 서면 동의 후, 18-65세, ASA 신체 상태 I/III, BMI >35-kg/m2, 복강경/로봇 비만 수술을 받는 40명의 참가자(그룹당 20명) (위소매절제술 또는 위우회술)이 이 단일 센터(Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India) 전향적, 이중 맹검, 양군, 무작위 통제 연구에 포함될 것입니다.

포함 기준을 충족하고 모집에 동의한 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 나뉩니다.

그룹-1 [CLADS 그룹, n=20]: 자동 CLADS를 사용하여 프로포폴을 투여하여 마취를 유도하고 유지합니다.

Group-2 [Desflurane Group, n=20]: 자동화된 CLADS를 사용하여 투여된 Propofol로 마취를 유도하고 Desflurane으로 유지합니다.

샘플 크기 추정

이전 연구에서 데스플루란과 프로포폴의 눈 뜨는 시간은 각각 4.2분과 10.7분이었다. 위의 내용에 따라 그룹당 15명의 환자 샘플 크기가 양측 α-위험 값 0.05로 90% 검정력을 제공하여 눈을 뜨는 시간의 상당한 차이를 가정해야 합니다. 모집 후 예상치 못한 손실을 만회하기 위해 총 40명의 환자를 모집할 계획이다.

무작위화, 할당 은폐

환자는 컴퓨터 생성 난수 테이블(url:stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx)을 기반으로 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 무작위 순서 은닉에는 독립적인 분석가가 배포를 제어할 알파벳 코드가 있는 불투명 봉인된 봉투가 포함됩니다. 봉투가 열릴 것입니다. 환자의 데이터 전표를 붙여넣고 제어 분석가에게 다시 보냅니다.

눈부신 전략

주치의 마취과 의사는 수술실 내에서 발관 후 즉시 GA 및 회복을 관리하는 데 사용되는 기술에 눈이 멀지 않을 것입니다. 그러나 수술 후 환자 회복 프로파일은 GA 기술에 대해 무지한 독립적인 평가자에 의해 평가될 것입니다.

마취 관리

2개의 말초 정맥 라인(18G/20G 카테터)이 고정됩니다. 표준 모니터링(EKG, NIBP, 맥박 산소 측정기, EtCO2)이 적용됩니다. BIS 센서(Covidien IIc, Mansfield, USA)는 마취 깊이를 모니터링하기 위해 마취 유도 전에 제조업체의 지시에 따라 환자의 이마에 적용됩니다. BIS 모니터링 모듈(모델 DSC-XP, Aspect 의료 시스템, 미국)은 마취 깊이 모니터링을 용이하게 합니다.

마취 기술

모든 환자는 사전 정의된 전략(총 2-μg/kg IV: 0분 및 3분 시점에서 1-μg/kg)에 따라 사전 유도 펜타닐-구연산염 진통제를 투여받습니다. 사전 산소화는 3분 시점 또는 산소 포화도(< 94%)가 떨어지는 경우 그 이전에 시작됩니다. 두 그룹 모두 6분 시점에서 CLADS가 투여하는 프로포폴로 마취를 유도합니다. 두 그룹 모두에서 CLADS는 제지방 체중(LBW)에 따라 프로포폴을 전달하도록 설정됩니다. BIS 값 50은 마취 유도의 대상으로 사용됩니다. 마취 유도 후 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 골격근 이완을 위해 atracurium besylate 0.05-mg/kg을 투여한다. CMV의 인공호흡기 설정, 기관 튜브 크기[7.5-mm I.D(남성), 6.5mm I.D(여성)], 호흡 회로(circle-CO2 흡수 시스템)는 모든 환자에서 표준화됩니다. 그 후, CLADS 그룹의 환자들은 프로포폴로 마취 유지를 받으며, 조정된 체중(ABW)에 기초한 용량과 환자로부터 일관된 마취 깊이(BIS-50) 피드백에 맞춰 조정된 CLADS로 투여가 조절됩니다. Desflurane 그룹의 환자는 모든 환자에서 BIS 50-55를 유지하도록 적정된 Desflurane 다이얼 농도로 마취 유지를 받게 됩니다. 산소-공기 혼합물(FiO2 0.50)은 두 그룹 모두에서 환기에 사용됩니다.

또한 삽관 후 시작하여 모든 환자는 수술 중 진통을 위해 1.0-µg/kg/hr 펜타닐 주입을 받습니다. 수술 중 근육 이완은 말초 신경근 모니터(Infinity TridentNMT Smartpod, Draeger Medical Systems, Inc Telford, USA)의 4열 반응에 의해 제어되는 atracurium 볼루스를 사용하여 유지됩니다.

수술 종료 30분 전에 파라세타몰 1gm, 트라마돌 100mg과 같은 비마약성 진통제를 환자에게 투여한다. Propofol 또는 Desflurane 전달은 피부 봉합이 완료되는 시점에서 중단됩니다. 잔여 신경근 차단(train-of-four 반응으로 평가)은 네오스티그민(50-µg/kg) 및 글리코피롤레이트(20-µg/kg)로 역전됩니다.

수술 종료 30분 전에 파라세타몰 1gm, 트라마돌 100mg과 같은 비마약성 진통제를 환자에게 투여한다. Propofol 또는 Desflurane 전달은 피부 봉합이 완료되는 시점에서 중단됩니다. 잔여 신경근 차단(train-of-four 반응으로 평가)은 네오스티그민(50-µg/kg) 및 글리코피롤레이트(20-µg/kg)로 역전됩니다.