TC Pulmonar em Pneumonia Complicando AVC
Viabilidade e confiabilidade da tomografia computadorizada pulmonar como padrão de referência radiológica para avaliação de radiografia de tórax e biomarcadores candidatos em suspeita de pneumonia que complica AVC
A pneumonia comumente complica o AVC e tem um impacto profundo nos resultados clínicos. O diagnóstico preciso e oportuno da pneumonia complicando o AVC continua sendo um grande desafio, pois vários problemas podem confundir o diagnóstico. A radiografia de tórax (RX), um componente central na investigação diagnóstica, pode ter utilidade limitada nos estágios iniciais, pois geralmente são de qualidade abaixo do ideal e raramente confirmam infiltrados diagnósticos típicos. Os biomarcadores sanguíneos da resposta imune ao estresse receberam atenção considerável, mas a interpretação foi limitada por diferentes metodologias, incluindo a definição de pneumonia. Organismos bacterianos na cavidade oral também podem ser relevantes como biomarcadores de pneumonia pós-AVC. Os principais desafios enfrentados pelos médicos da linha de frente são, portanto, se devem iniciar antibióticos; em caso afirmativo, quando e por quanto tempo. Essas questões têm implicações na administração de antibióticos para os médicos em termos de potencial para tratamento insuficiente ou excessivo com antibióticos com base nas aparências do CXR.
A tomografia computadorizada pulmonar (TC) pode ser valiosa como padrão de referência radiológica quando há suspeita de pneumonia após AVC e permite uma avaliação mais rigorosa do desempenho diagnóstico da radiografia torácica (e outros biomarcadores candidatos) para informar a tomada de decisão quando há suspeita de pneumonia.
O objetivo principal geral é, portanto, investigar a viabilidade e a confiabilidade do uso da TC pulmonar como padrão de referência radiológica para avaliar a suspeita de pneumonia complicando o AVC. Os objetivos secundários são explorar a precisão diagnóstica da tomografia computadorizada e dos biomarcadores sanguíneos (testes de índice) quando há suspeita de pneumonia durante a internação hospitalar após AVC usando TC pulmonar como padrão de referência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia é uma complicação frequente do AVC, principalmente nos primeiros dias. O risco de pneumonia aumenta em pacientes mais velhos, com um AVC mais grave e naqueles que apresentam problemas de deglutição como resultado do AVC. Pacientes que desenvolvem pneumonia têm maior risco de morte e maior tempo de internação. O diagnóstico de pneumonia nem sempre é fácil, mas é importante identificá-la precocemente para iniciar o tratamento mais adequado em tempo hábil e evitar a administração desnecessária de antibióticos. A radiografia de tórax, o teste padrão realizado quando há suspeita de pneumonia, raramente mostra alterações e tem valor limitado.
A tomografia computadorizada pulmonar (TC) pode ser usada para obter imagens dos pulmões com mais detalhes do que uma radiografia de tórax padrão. Os investigadores planejam avaliar se é viável realizar tomografia computadorizada pulmonar em pacientes com AVC dentro de 48 horas após os sintomas e que podem estar gravemente indispostos. Os investigadores também investigarão a confiabilidade da TC no diagnóstico de pneumonia, pedindo a diferentes médicos de raio-x que revisem os exames. A comparação do resultado da TC pulmonar com a radiografia de tórax permitirá avaliar sua utilidade para o diagnóstico de pneumonia. Os Investigadores também registrarão se a TC informa o manejo clínico, por ex. interromper os antibióticos se a pneumonia for excluída.
Amostras de sangue serão coletadas para medição de marcadores inflamatórios e swabs bucais medirão tipos de bactérias. A análise será realizada no Salford Royal NHS Foundation Trust (SRFT) e usando novas técnicas de ponta realizadas por colaboradores da ThermoFisher e do Manchester Collaborative Center for Inflammation Research. Os investigadores avaliarão a utilidade dessas proteínas inflamatórias no diagnóstico de pneumonia em comparação com as tomografias computadorizadas pulmonares. Esta pesquisa ajudará a equipe de investigação a projetar estudos maiores para diagnosticar a pneumonia mais cedo e com mais precisão, permitindo o uso mais eficaz de antibióticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Salford, Greater Manchester, Reino Unido, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Staffordshire
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Stoke on Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em SRFT ou RSUH com diagnóstico de AVC atual admissão
- Dentro de 24 horas após a suspeita clínica de pneumonia ocorrendo após a admissão
- Idade ≥18 anos
- Fornecimento de consentimento informado do participante ou consultado pessoal
- Capaz de se submeter a TC pulmonar nas próximas 48h
Critério de exclusão:
- Tratamento para infecção do trato respiratório inferior (ITRI) concluído no mês anterior
- Ventilação mecânica planejada ou antecipada em breve
- Cuidados de fim de vida planejados ou antecipados em breve
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporções de participantes elegíveis da triagem; participantes elegíveis recusando participação (e motivos)
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Proporção de participantes submetidos a TC pulmonar
Prazo: 18 meses
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Participantes escaneados e motivos para não escanear
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes consentidos submetidos a repetição do CXR quando indicado
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Proporção com alterações compatíveis com pneumonia na RX; proporção com alterações compatíveis com pneumonia na TC pulmonar
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Proporcionar participantes com alterações consistentes com pneumonia na TC pulmonar
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Características e distribuição das alterações radiológicas compatíveis com pneumonia na TC pulmonar
Prazo: 18 meses
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Usando avaliações padrão de precisão diagnóstica, incluindo sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos
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18 meses
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Espectro de achados radiológicos adicionais na TC pulmonar
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Confiabilidade entre avaliadores do CXR; e interpretação de TC pulmonar
Prazo: 3 meses
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A confiabilidade entre avaliadores dos relatórios de CXR será avaliada usando a estatística k e o método de Bland e Altman
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3 meses
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Confiabilidade entre avaliadores da interpretação da TC pulmonar
Prazo: 3 meses
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A confiabilidade entre avaliadores dos relatórios de TC pulmonar será avaliada usando a estatística k e o método de Bland e Altman
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3 meses
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Proporção de participantes com pneumonia confirmada
Prazo: 18 meses
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A pneumonia confirmada é definida como o cumprimento dos critérios clínicos PISCES E com alterações de pneumonia na TC pulmonar, acordadas por um painel de adjudicação
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18 meses
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Estimativa e intervalos de confiança de sensibilidade e especificidade de CXR
Prazo: 3 meses
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Usando a razão de chances de diagnóstico para CXR isoladamente e com repetição de CXR quando indicado clinicamente
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3 meses
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Estimativa e intervalos de confiança de sensibilidade e especificidade de marcadores de proteína C-reativa (PCR)
Prazo: 18 meses
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Usando avaliações padrão de precisão diagnóstica, incluindo sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos
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18 meses
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Estimativa e intervalos de confiança da sensibilidade e especificidade da procalcitonina (PCT)
Prazo: 18 meses
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Usando avaliações padrão de precisão diagnóstica, incluindo sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos
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18 meses
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Estimativa e intervalos de confiança da sensibilidade e especificidade da copeptina
Prazo: 18 meses
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Usando avaliações padrão de precisão diagnóstica, incluindo sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos
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18 meses
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Estimativa e intervalos de confiança de sensibilidade e especificidade da pró-adrenomedulina (Pro-ADM)
Prazo: 18 meses
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Usando avaliações padrão de precisão diagnóstica, incluindo sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos
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18 meses
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Estimativa e intervalos de confiança de sensibilidade e especificidade de marcadores de monócitos/células B
Prazo: 18 meses
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Usando avaliações padrão de precisão diagnóstica, incluindo sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos
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18 meses
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Características das espécies bacterianas orais
Prazo: 18 meses
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Espécies bacterianas orais serão comparadas em pacientes com e sem pneumonia confirmada em hipóteses univariadas gerando análises
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18 meses
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Distribuição de espécies bacterianas orais
Prazo: 18 meses
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Espécies bacterianas orais serão comparadas em pacientes com e sem pneumonia confirmada em hipóteses univariadas gerando análises
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18 meses
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Número de dias de tratamento com antibióticos
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CRAIG SMITH, Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 213436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em tomografia computadorizada pulmonar (TC)
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Istituto Ortopedico RizzoliAtivo, não recrutando