Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa płuc w przypadku udaru wikłającego zapalenie płuc

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Natalie Garratt

Wykonalność i wiarygodność tomografii komputerowej płuc jako radiologicznego standardu odniesienia do oceny rentgenowskiej klatki piersiowej i potencjalnych biomarkerów w podejrzeniu udaru wikłającego zapalenie płuc

Zapalenie płuc często komplikuje udar i ma głęboki wpływ na wyniki kliniczne. Dokładna i terminowa diagnoza zapalenia płuc wikłającego udar pozostaje dużym wyzwaniem, ponieważ kilka problemów może zakłócić diagnozę. RTG klatki piersiowej (CXR), główny element diagnostyki, może mieć ograniczoną przydatność we wczesnych stadiach, ponieważ często mają one suboptymalną jakość i rzadko potwierdzają typowe nacieki diagnostyczne. Znaczną uwagę poświęcono biomarkerom krwi odpowiedzi immunologicznej na stres, ale interpretacja była ograniczona przez różne metodologie, w tym definicję zapalenia płuc. Organizmy bakteryjne w jamie ustnej mogą być również istotne jako biomarkery poudarowego zapalenia płuc. Głównymi wyzwaniami, przed którymi stoją klinicyści pierwszej linii, jest zatem to, czy rozpocząć antybiotykoterapię; jeśli tak to kiedy i na jak długo. Kwestie te mają wpływ na zarządzanie antybiotykami dla klinicystów pod względem możliwości niedostatecznego lub nadmiernego leczenia antybiotykami w oparciu o występowanie CXR.

Tomografia komputerowa płuc (CT) może być wartościowym radiologicznym standardem referencyjnym przy podejrzeniu zapalenia płuc po udarze mózgu i umożliwia bardziej rygorystyczną ocenę wydajności diagnostycznej CXR (i innych kandydujących biomarkerów) w celu podejmowania decyzji w przypadku podejrzenia zapalenia płuc.

Ogólnym głównym celem jest zatem zbadanie wykonalności i wiarygodności wykorzystania CT płuc jako radiologicznego standardu odniesienia do oceny podejrzenia zapalenia płuc wikłającego udar. Celem drugorzędnym jest zbadanie dokładności diagnostycznej CXR i biomarkerów krwi (testy indeksowe) w przypadku podejrzenia zapalenia płuc podczas przyjęcia do szpitala po udarze mózgu przy użyciu CT płuc jako standardu odniesienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc jest częstym powikłaniem udaru mózgu, szczególnie w ciągu pierwszych kilku dni. Ryzyko zapalenia płuc jest większe u pacjentów w podeszłym wieku, po cięższym udarze oraz u pacjentów z problemami z połykaniem w wyniku udaru. Pacjenci, u których rozwinie się zapalenie płuc, są bardziej narażeni na śmierć i dłuższy pobyt w szpitalu. Rozpoznanie zapalenia płuc nie zawsze jest łatwe, ale ważne jest, aby wcześnie wykryć zapalenie płuc, aby rozpocząć najbardziej odpowiednie leczenie w odpowiednim czasie i uniknąć niepotrzebnego podawania antybiotyków. RTG klatki piersiowej, standardowe badanie wykonywane przy podejrzeniu zapalenia płuc, rzadko wykazuje zmiany i ma ograniczoną wartość.

Skany tomografii komputerowej płuc (CT) można wykorzystać do bardziej szczegółowego obrazowania płuc niż standardowe prześwietlenie klatki piersiowej. Badacze planują ocenić, czy wykonalne jest wykonanie tomografii komputerowej płuc u pacjentów z udarem mózgu w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, którzy mogą być w ostrym stanie. Śledczy zbadają również, jak wiarygodna jest tomografia komputerowa w diagnozowaniu zapalenia płuc, prosząc różnych lekarzy rentgenowskich o przejrzenie skanów. Porównanie wyniku TK płuc z RTG klatki piersiowej pozwoli ocenić ich przydatność w diagnostyce zapalenia płuc. Badacze odnotują również, czy tomografia komputerowa informuje kierownictwo kliniczne, np. odstawienie antybiotyków, jeśli wykluczono zapalenie płuc.

Zostaną pobrane próbki krwi do pomiaru markerów stanu zapalnego, a wymazy z jamy ustnej będą mierzyć rodzaje bakterii. Analiza zostanie przeprowadzona w Salford Royal NHS Foundation Trust (SRFT) i przy użyciu najnowocześniejszych technik przeprowadzonych przez współpracowników z ThermoFisher i Manchester Collaborative Centre for Inflammation Research. Badacze ocenią przydatność tych białek zapalnych w diagnostyce zapalenia płuc w porównaniu z tomografią komputerową płuc. Badania te pomogą zespołowi śledczemu zaprojektować większe badania w celu wcześniejszego i dokładniejszego diagnozowania zapalenia płuc, umożliwiając skuteczniejsze stosowanie antybiotyków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Staffordshire
      • Stoke on Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Usługi szpitalne dla pacjentów z udarem w Salford Royal Foundation Trust (SRFT) i Royal Stoke University Hospital (RSUH)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany w SRFT lub RSUH z rozpoznaniem udaru prądowego przyjęcia
  • W ciągu 24 godzin od wystąpienia klinicznego podejrzenia zapalenia płuc po przyjęciu
  • Wiek ≥18 lat
  • Dostarczenie świadomej zgody od uczestnika lub osobistego konsultanta
  • Możliwość wykonania TK płuc w ciągu najbliższych 48h

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie zakażenia dolnych dróg oddechowych (LRTI) zakończone w ciągu poprzedniego miesiąca
  • Wentylacja mechaniczna planowana lub przewidywana w najbliższym czasie
  • Opieka u schyłku życia zaplanowana lub przewidywana w najbliższym czasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcje kwalifikujących się uczestników z badań przesiewowych; kwalifikujący się uczestnicy odmawiający udziału (i przyczyny)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Odsetek uczestników poddawanych tomografii komputerowej płuc
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy skanowali i powody, dla których nie skanowali
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wyrażających zgodę uczestników poddawanych powtórnemu CXR, gdy jest to wskazane
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Odsetek ze zmianami zgodnymi z zapaleniem płuc w CXR; proporcja ze zmianami zgodnymi z zapaleniem płuc w CT płuc
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Odsetek uczestników ze zmianami zgodnymi z zapaleniem płuc w CT płuc
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Charakterystyka i rozmieszczenie zmian radiologicznych zgodnych z zapaleniem płuc w CT płuc
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Stosowanie standardowych ocen trafności diagnostycznej, w tym czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych
18 miesięcy
Spektrum dodatkowych wyników badań radiologicznych w tomografii komputerowej płuc
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Wiarygodność między oceniającymi CXR; i interpretacji TK płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wiarygodność raportów CXR między oceniającymi zostanie oceniona przy użyciu statystyki k oraz metody Blanda i Altmana
3 miesiące
Wiarygodność interpretacji TK płuc wśród oceniających
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wiarygodność raportów CT płuc między oceniającymi zostanie oceniona przy użyciu statystyki k oraz metody Blanda i Altmana
3 miesiące
Odsetek uczestników z potwierdzonym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Potwierdzone zapalenie płuc definiuje się jako spełniające kryteria kliniczne PISCES ORAZ zmiany zapalenia płuc w tomografii komputerowej płuc, uzgodnione przez panel orzekający
18 miesięcy
Oszacowanie i przedziały ufności czułości i swoistości CXR
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystanie diagnostycznego ilorazu szans dla pojedynczego CXR i powtórnego CXR tam, gdzie jest to wskazane klinicznie
3 miesiące
Oszacowanie i przedziały ufności czułości i swoistości markerów białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Stosowanie standardowych ocen trafności diagnostycznej, w tym czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych
18 miesięcy
Oszacowanie i przedziały ufności czułości i swoistości prokalcytoniny (PCT)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Stosowanie standardowych ocen trafności diagnostycznej, w tym czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych
18 miesięcy
Oszacowanie i przedziały ufności czułości i swoistości kopeptyny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Stosowanie standardowych ocen trafności diagnostycznej, w tym czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych
18 miesięcy
Oszacowanie i przedziały ufności czułości i swoistości proadrenomeduliny (Pro-ADM)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Stosowanie standardowych ocen trafności diagnostycznej, w tym czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych
18 miesięcy
Oszacowanie i przedziały ufności czułości i swoistości markerów monocytów/komórek B
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Stosowanie standardowych ocen trafności diagnostycznej, w tym czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych
18 miesięcy
Charakterystyka gatunków bakterii jamy ustnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Gatunki bakterii jamy ustnej zostaną porównane u pacjentów z i bez potwierdzonego zapalenia płuc w jednoczynnikowych analizach generujących hipotezy
18 miesięcy
Rozmieszczenie gatunków bakterii jamy ustnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Gatunki bakterii jamy ustnej zostaną porównane u pacjentów z i bez potwierdzonego zapalenia płuc w jednoczynnikowych analizach generujących hipotezy
18 miesięcy
Liczba dni antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natalie Garratt

Śledczy

  • Główny śledczy: CRAIG SMITH, Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 213436

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na tomografia komputerowa płuc (CT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj