Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen CT keuhkokuumeessa komplisoivassa aivohalvauksessa

torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Natalie Garratt

Keuhkotietokonetomografian toteutettavuus ja luotettavuus radiologisena vertailustandardina keuhkojen röntgenkuvauksen ja kandidaattibiomarkkerien arvioinnissa epäillyn keuhkokuumeen komplisoivan aivohalvauksen yhteydessä

Keuhkokuume vaikeuttaa yleensä aivohalvausta ja sillä on syvällinen vaikutus kliinisiin tuloksiin. Aivohalvausta vaikeuttavan keuhkokuumeen tarkka ja oikea-aikainen diagnoosi on edelleen suuri haaste, koska useat seikat saattavat sekoittaa diagnoosin. Rintakehän röntgenkuvaus (CXR), joka on keskeinen osa diagnostisessa työssä, saattaa olla hyödyllinen alkuvaiheessa, koska niiden laatu on usein optimaalista ja se vahvistaa harvoin tyypillisiä diagnostisia infiltraatteja. Stressi-immuunivasteen veren biomarkkerit ovat saaneet paljon huomiota, mutta tulkintaa ovat rajoittaneet erilaiset menetelmät, mukaan lukien keuhkokuumeen määritelmä. Suuontelossa olevat bakteeri-organismit voivat myös olla tärkeitä aivohalvauksen jälkeisen keuhkokuumeen biomarkkereina. Tämän vuoksi etulinjassa työskentelevien kliinikkojen suuria haasteita ovat antibioottien aloittaminen; jos on, milloin ja kuinka kauan. Näillä ongelmilla on antibioottihoitoon liittyviä vaikutuksia kliinikoille mahdollisten ali- tai ylihoidon antibiooteilla CXR-näkymien perusteella.

Keuhkotietokonetomografia (CT) voisi olla arvokas radiologisena vertailustandardina, kun keuhkokuumetta epäillään aivohalvauksen jälkeen, ja se mahdollistaa CXR:n (ja muiden ehdokkaiden biomarkkereiden) diagnostisen suorituskyvyn tarkemman arvioinnin päätöksenteon kannalta, kun keuhkokuumetta epäillään.

Yleisenä ensisijaisena tavoitteena on siksi tutkia keuhko-TT:n käyttökelpoisuutta ja luotettavuutta radiologisena vertailustandardina arvioitaessa epäiltyä keuhkokuumetta vaikeuttaa aivohalvausta. Toissijaisena tavoitteena on tutkia CXR:n ja veren biomarkkerien (indeksitestien) diagnostista tarkkuutta, kun keuhkokuumetta epäillään aivohalvauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana käyttäen keuhkojen TT:tä vertailustandardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkokuume on usein aivohalvauksen komplikaatio, etenkin muutaman ensimmäisen päivän aikana. Keuhkokuumeriski kasvaa iäkkäillä potilailla, joilla on vakavampi aivohalvaus sekä niillä, joilla on aivohalvauksen seurauksena nielemisvaikeuksia. Potilailla, joille kehittyy keuhkokuume, on suurempi kuoleman riski ja pidempi sairaalahoito. Keuhkokuumeen diagnoosi ei ole aina helppoa, mutta on tärkeää tunnistaa keuhkokuume ajoissa, jotta voidaan aloittaa oikea-aikaisesti sopivin hoito ja välttää turhaa antibioottien käyttöä. Rintakehän röntgenkuvaus, joka on keuhkokuumeen epäiltäessä suoritettava standarditesti, osoittaa harvoin muutoksia ja sen arvo on rajallinen.

Keuhkotietokonetomografia (CT) -skannauksia voidaan käyttää keuhkojen kuvaamiseen yksityiskohtaisemmin kuin tavallista rintakehän röntgenkuvaa. Tutkijat aikovat arvioida, onko mahdollista suorittaa keuhkojen CT-kuvaus aivohalvauspotilaille 48 tunnin kuluessa oireista ja jotka voivat olla akuutisti huonovointisia. Tutkijat tutkivat myös, kuinka luotettava TT on keuhkokuumeen diagnosoinnissa, pyytämällä eri röntgenlääkäreitä tarkistamaan skannaukset. Keuhkojen CT-kuvauksen tulosten vertaaminen rintakehän röntgenkuvaukseen mahdollistaa niiden hyödyn arvioinnin keuhkokuumeen diagnosoinnissa. Tutkijat tallentavat myös, kertooko TT kliiniselle johdolle esim. antibioottien lopettaminen, jos keuhkokuume on poissuljettu.

Verinäytteitä kerätään tulehdusmerkkien mittaamiseksi ja suupuikkoilla mitataan bakteerityypit. Analyysi suoritetaan Salford Royal NHS Foundation Trustissa (SRFT) ja uusilla huipputekniikoilla, joita tekevät ThermoFisherin ja Manchesterin tulehdustutkimuskeskuksen yhteistyökumppanit. Tutkijat arvioivat, kuinka hyödyllisiä nämä tulehdusproteiinit ovat keuhkokuumediagnoosissa verrattuna keuhkojen CT-skannauksiin. Tämä tutkimus auttaa tutkijaryhmää suunnittelemaan suurempia tutkimuksia keuhkokuumeen diagnosoimiseksi aikaisemmin ja tarkemmin, mikä mahdollistaa tehokkaamman antibioottien käytön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Staffordshire
      • Stoke on Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Salford Royal Foundation Trust (SRFT) ja Royal Stoken yliopistollinen sairaala (RSUH) sairaalahoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas SRFT:ssä tai RSUH:ssa aivohalvausvirran vastaanottodiagnoosilla
  • 24 tunnin sisällä kliinisesti epäillystä keuhkokuumeesta, joka ilmaantuu vastaanoton jälkeen
  • Ikä ≥18v
  • Tietoisen suostumuksen antaminen osallistujalta tai henkilökohtaiselta konsultilta
  • Voi tehdä keuhkojen TT:n seuraavan 48 tunnin sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alahengitystieinfektion (LRTI) hoito päättynyt edellisen kuukauden aikana
  • Mekaaninen ilmanvaihto suunniteltu tai odotettavissa lähiaikoina
  • Suunniteltu tai odotettavissa oleva loppuelämän hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soveltuvien osallistujien osuudet seulonnasta; kelvolliset osallistujat kieltäytyivät osallistumisesta (ja syyt)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Keuhkojen TT:n saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujat skannattiin ja syyt skannaamatta jättämiseen
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suostuneiden osallistujien osuus, joille tehdään toistuva CXR, kun se on osoitettu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Osuus keuhkokuumeen mukaisista muutoksista CXR:ssä; suhteessa keuhko-TT:n keuhkokuumeen mukaisiin muutoksiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Osuus osallistujista, joilla on keuhko-TT:n keuhkokuumeen mukaisia ​​muutoksia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Keuhko-TT:n keuhkokuumeen mukaisten radiologisten muutosten ominaisuudet ja jakautuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
18 kuukautta
Keuhkojen TT:n lisäradiologisten löydösten kirjo
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
CXR:n arvioijien välinen luotettavuus; ja keuhkojen CT-tulkinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CXR-raporttien arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan k tilastolla ja Blandin ja Altmanin menetelmällä
3 kuukautta
Keuhkojen CT-tulkinnan arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keuhkojen CT-raporttien arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan k-tilaston ja Blandin ja Altmanin menetelmän avulla.
3 kuukautta
Osallistujien osuus, joilla on vahvistettu keuhkokuume
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vahvistettu keuhkokuume määritellään täyttäväksi KALOJEN kliiniset kriteerit JA keuhkokuumeen muutoksineen keuhko-TT:ssä, tuomaripaneelin hyväksymä
18 kuukautta
CXR:n herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diagnostisen todennäköisyyssuhteen käyttäminen CXR:lle yksittäin ja toistuvan CXR:n kanssa, jos se on kliinisesti aiheellista
3 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) markkerien herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
18 kuukautta
Prokalsitoniinin (PCT) herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
18 kuukautta
Kopeptiinin herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
18 kuukautta
Pro-adrenomeduliinin (Pro-ADM) herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
18 kuukautta
Monosyytti/B-solumarkkerien herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
18 kuukautta
Suun bakteerilajien ominaisuudet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Suun bakteerilajeja verrataan potilailla, joilla on vahvistettu keuhkokuume ja joilla ei ole vahvistettua keuhkokuumetta yksimuuttujahypoteesia luovissa analyyseissä
18 kuukautta
Suun bakteerilajien jakautuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Suun bakteerilajeja verrataan potilailla, joilla on vahvistettu keuhkokuume ja joilla ei ole vahvistettua keuhkokuumetta yksimuuttujahypoteesia luovissa analyyseissä
18 kuukautta
Antibioottihoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Natalie Garratt

Tutkijat

  • Päätutkija: CRAIG SMITH, Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 213436

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset keuhkotietokonetomografia (CT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa