TC pulmonar en la neumonía que complica el ictus
Factibilidad y confiabilidad de la tomografía computarizada pulmonar como estándar de referencia radiológica para evaluar la radiografía de tórax y los biomarcadores candidatos en sospecha de neumonía que complica el accidente cerebrovascular
La neumonía comúnmente complica el accidente cerebrovascular y tiene un profundo impacto en los resultados clínicos. El diagnóstico preciso y oportuno de la neumonía que complica el accidente cerebrovascular sigue siendo un desafío importante, ya que varios problemas pueden confundir el diagnóstico. La radiografía de tórax (CXR), un componente central en el diagnóstico, puede tener una utilidad limitada en las primeras etapas, ya que a menudo son de calidad subóptima y, con poca frecuencia, confirman los infiltrados diagnósticos típicos. Los biomarcadores sanguíneos de la respuesta inmune al estrés han recibido una atención considerable, pero la interpretación se ha visto limitada por diferentes metodologías, incluida la definición de neumonía. Los organismos bacterianos en la cavidad oral también pueden ser relevantes como biomarcadores de neumonía posterior a un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, los principales desafíos que enfrentan los médicos de primera línea son si iniciar antibióticos; si es así, cuándo y por cuánto tiempo. Estos problemas tienen implicaciones de administración de antibióticos para los médicos en términos de la posibilidad de un tratamiento insuficiente o excesivo con antibióticos en función de las apariencias de CXR.
La tomografía computarizada (TC) pulmonar podría ser valiosa como estándar de referencia radiológica cuando se sospecha neumonía después de un accidente cerebrovascular, y permitir una evaluación más rigurosa del rendimiento diagnóstico de la CXR (y otros biomarcadores candidatos) para informar la toma de decisiones cuando se sospecha neumonía.
Por lo tanto, el objetivo principal general es investigar la viabilidad y confiabilidad del uso de la TC pulmonar como estándar de referencia radiológica para evaluar la sospecha de neumonía como complicación del accidente cerebrovascular. Los objetivos secundarios son explorar la precisión diagnóstica de la radiografía de tórax y los biomarcadores sanguíneos (pruebas índice) cuando se sospecha neumonía durante el ingreso hospitalario después de un accidente cerebrovascular utilizando la TC pulmonar como estándar de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía es una complicación frecuente del accidente cerebrovascular, particularmente durante los primeros días. El riesgo de neumonía aumenta en pacientes mayores, que tienen un accidente cerebrovascular más grave y en aquellos que tienen problemas para tragar como resultado de su accidente cerebrovascular. Los pacientes que desarrollan neumonía tienen un mayor riesgo de muerte y una estancia hospitalaria más prolongada. El diagnóstico de neumonía no siempre es fácil, pero es importante identificar la neumonía de manera temprana para poder iniciar el tratamiento más adecuado de manera oportuna y evitar administrar antibióticos innecesariamente. La radiografía de tórax, la prueba estándar que se realiza cuando se sospecha neumonía, rara vez muestra cambios y tiene un valor limitado.
La tomografía computarizada (TC) pulmonar se puede utilizar para obtener imágenes de los pulmones con más detalle que una radiografía de tórax estándar. Los investigadores planean evaluar si es factible realizar una tomografía computarizada pulmonar en pacientes con accidente cerebrovascular dentro de las 48 horas posteriores a los síntomas y que pueden estar gravemente enfermos. Los investigadores también investigarán qué tan confiable es la TC para diagnosticar neumonía al pedirles a diferentes médicos de rayos X que revisen las exploraciones. La comparación del resultado de la TC pulmonar con la radiografía de tórax permitirá evaluar su utilidad para el diagnóstico de neumonía. Los investigadores también registrarán si la TC informa la gestión clínica, p. suspender los antibióticos si se excluye la neumonía.
Se recolectarán muestras de sangre para medir los marcadores inflamatorios y los hisopos bucales medirán los tipos de bacterias. El análisis se llevará a cabo en Salford Royal NHS Foundation Trust (SRFT) y utilizará nuevas técnicas de vanguardia realizadas por colaboradores de ThermoFisher y Manchester Collaborative Center for Inflammation Research. Los investigadores evaluarán la utilidad de estas proteínas inflamatorias en el diagnóstico de neumonía en comparación con las tomografías computarizadas pulmonares. Esta investigación ayudará al equipo de investigación a diseñar estudios más amplios para diagnosticar la neumonía antes y con mayor precisión, lo que permitirá un uso más eficaz de los antibióticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater Manchester
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Salford, Greater Manchester, Reino Unido, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Staffordshire
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Stoke on Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en SRFT o RSUH con diagnóstico de ictus ingreso actual
- Dentro de las 24 horas de la sospecha clínica de neumonía que ocurre después de la admisión
- Edad ≥18 años
- Provisión de consentimiento informado del participante o consultado personal
- Posibilidad de realizar TC pulmonar en las próximas 48h
Criterio de exclusión:
- Tratamiento para infección del tracto respiratorio inferior (LRTI) completado dentro del mes anterior
- Ventilación mecánica planeada o anticipada inminentemente
- Atención al final de la vida planificada o anticipada de forma inminente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporciones de participantes elegibles de la selección; participantes elegibles que rechazan la participación (y razones)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Proporción de participantes sometidos a TC pulmonar
Periodo de tiempo: 18 meses
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Participantes escaneados y razones para no escanear
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que dieron su consentimiento para repetir la CXR cuando estaba indicado
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Proporción con cambios compatibles con neumonía en CXR; proporción con cambios compatibles con neumonía en la TC pulmonar
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Proporción de participantes con cambios compatibles con neumonía en la TC pulmonar
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Características y distribución de los cambios radiológicos compatibles con neumonía en la TC pulmonar
Periodo de tiempo: 18 meses
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Uso de evaluaciones estándar de precisión diagnóstica, incluidas la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivos y negativos
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18 meses
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Espectro de hallazgos radiológicos adicionales en la TC pulmonar
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Confiabilidad entre evaluadores de CXR; y la interpretación de la TC pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
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La confiabilidad entre evaluadores de los informes CXR se evaluará utilizando las estadísticas k y el método de Bland y Altman.
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3 meses
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Fiabilidad entre evaluadores de la interpretación de la TC pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
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La confiabilidad entre evaluadores de los informes de TC pulmonares se evaluará utilizando estadísticas k y el método de Bland y Altman
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3 meses
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Proporción de participantes con neumonía confirmada
Periodo de tiempo: 18 meses
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La neumonía confirmada se define como la que cumple con los criterios clínicos de PISCES Y con cambios de neumonía en la TC pulmonar, acordada por un panel de adjudicación
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18 meses
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Estimación e intervalos de confianza de sensibilidad y especificidad de CXR
Periodo de tiempo: 3 meses
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Uso de la razón de probabilidades de diagnóstico para CXR individualmente y con CXR repetidas cuando esté clínicamente indicado
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3 meses
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Estimación e intervalos de confianza de la sensibilidad y especificidad de los marcadores de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Uso de evaluaciones estándar de precisión diagnóstica, incluidas la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivos y negativos
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18 meses
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Estimación e intervalos de confianza de la sensibilidad y especificidad de la procalcitonina (PCT)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Uso de evaluaciones estándar de precisión diagnóstica, incluidas la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivos y negativos
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18 meses
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Estimación e intervalos de confianza de la sensibilidad y especificidad de la copeptina
Periodo de tiempo: 18 meses
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Uso de evaluaciones estándar de precisión diagnóstica, incluidas la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivos y negativos
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18 meses
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Estimación e intervalos de confianza de sensibilidad y especificidad de pro-adrenomedulina (Pro-ADM)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Uso de evaluaciones estándar de precisión diagnóstica, incluidas la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivos y negativos
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18 meses
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Estimación e intervalos de confianza de sensibilidad y especificidad de los marcadores de monocitos/células B
Periodo de tiempo: 18 meses
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Uso de evaluaciones estándar de precisión diagnóstica, incluidas la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivos y negativos
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18 meses
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Características de las especies bacterianas bucales
Periodo de tiempo: 18 meses
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Las especies bacterianas orales se compararán en pacientes con y sin neumonía confirmada en análisis de generación de hipótesis univariadas
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18 meses
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Distribución de especies bacterianas bucales
Periodo de tiempo: 18 meses
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Las especies bacterianas orales se compararán en pacientes con y sin neumonía confirmada en análisis de generación de hipótesis univariadas
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18 meses
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Número de días de tratamiento antibiótico
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CRAIG SMITH, Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Carrera
- Neumonía
Otros números de identificación del estudio
- 213436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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